Основные положения

- Медицинские работники обязаны сообщать о неожиданных и повреждающих реакциях на лекарства. Эти реакции или ответы называют «неблагоприятными событиями, связанными с лекарствами», а термин включают и неблагоприятные лекарственные реакции (НЛР), и ошибки использования лекарств (ОИЛ).

- Образовательные сессии (разъяснительная работа, очные семинары или по телефону), а также предоставление карточки-напоминания и формы отчёта о НЛР могут существенно увеличить число поданных отчётов о НЛР.

- Использование стандартизированных форм выписки с дополнительными пунктами по НЛР, которая упрощает сообщение о НЛР, может немного увеличить число представляемых отчётов о НЛР.

- В будущих исследованиях следует оценить пользу (увеличение числа сообщений о неблагоприятных лекарственных событиях) и вред (увеличение числа ложных сообщений о неблагоприятных лекарственных событиях) вмешательств, направленных на улучшение информирования медицинских работников о неблагоприятных лекарственных событиях.

- Необходимо разработать, тщательно изучить и оценить вмешательства, подходящие для использования в странах с низким и средним уровнем дохода.

Что мы хотели выяснить?

В этом Кокрейновском обзоре изучили, эффективны ли вмешательства, направленные на медицинских работников, для улучшения их отчётности о неблагоприятных лекарственных событиях. Неблагоприятные лекарственные события включают неблагоприятные лекарственные реакции (НЛР) и любые ошибки использования лекарств (ОИЛ).

Что мы сделали?

Мы рассмотрели данные исследований разных типов, чтобы выяснить, могут ли вмешательства, направленные на медицинских работников, увеличить число сообщений (отчётов) о неблагоприятных лекарственных событиях. Мы сравнили общее число сообщений (отчётов) о неблагоприятных событиях, связанных с лекарствами, (включая отчёты как о НЛР, так и о ОИЛ), представленных специалистами здравоохранения. Нас также интересовало число поступивших отчётов о ложных неблагоприятных лекарственных событиях. Помимо общего числа сообщений (отчётов), мы отдельно рассмотрели число отчётов, представленных о неблагоприятных лекарственных событиях, которые были отнесены к категории серьёзных, с высокой степенью причинной обусловленности (т. е. с большой вероятностью быть вызванными лекарством), неожиданных (т. е. ранее неизвестных) или связанных с недавно вошедшими в применение лекарственными препаратами (т. е. использовавшимися только в течение последних пяти лет).

Что мы выяснили?

В этот обзор вошли 15 исследований (62 389 участников), в которых сравнивали эффект различных вмешательств, направленных на медицинских работников с целью увеличения числа отчётов (сообщений) о неблагоприятных событиях, связанных с лекарствами. Все исследования были проведены в странах с высоким уровнем дохода. Ни в одном из исследований не оценивали, увеличивают ли эти вмешательства число сообщений о ложных неблагоприятных лекарственных событиях.

По сравнению с обычной практикой (спонтанные сообщения и некоторое обучение со стороны региональных подразделений, которые мониторируют безопасность лекарств), образовательные сессии о том, почему и как сообщать о неблагоприятных событиях, а также напоминания о содержании сессий и предоставление формы отчёта о НЛР могут увеличить число сообщений (отчётов) о НЛР, подаваемых медицинскими работниками.

По сравнению с обычной практикой (спонтанные сообщения) использование стандартизированной формы выписки с дополнительными пунктами о НЛР о том, когда произошла неблагоприятная лекарственная реакция и как она развивалась, также может немного увеличить число отчетов о НЛР. Стандартизированная форма, которую тестировали, была основана на системе «Группы, связанные с диагнозами» для регистрации диагнозов пациентов, а также медицинских и хирургических процедур, которые пациенты получали во время госпитализации.

У нас очень мало определённости в эффективности других вмешательств, которые были изучены в ходе исследований, включая:

- рассылка информационных писем или электронных сообщений врачам общей практики и медсестрам;

- вмешательства, включающие множество аспектов, в том числе финансовые и нефинансовые стимулы, штрафы, обучение и карточки-напоминания;

- внедрение государственных норм с финансовыми стимулами;

- включение форм отчётов о НЛР в ежеквартальные бюллетени и блоки по назначению лекарств (рецептурные блоки-комплекты);

- предоставление гиперссылки на форму отчётности в электронных картах пациентов больниц;

- усовершенствование метода отчётности путём реорганизации электронной веб-системы отчётности об ошибках;

- наличие в больнице клинического фармацевта, который активно выявляет неблагоприятные лекарственные события и стимулирует выявление и сообщение о неблагоприятных лекарственных событиях.

Насколько актуален этот обзор?

Доказательства в этом обзоре основаны на результатах поисков, проведённых по октябрь 2022 года.