Баллонная ангиопластика с лекарственным покрытием в сравнении с баллонной ангиопластикой без покрытия при стенозе стентов артерий нижних конечностей

Актуальность
Многие люди имеют заболевания артерий ног, которые могут привести к их закупорке и нарушению циркуляции крови, и, в последующем, к боли, язвам на коже и ампутации ноги. В целях профилактики повреждения ног недостаточным кровоснабжением, могут быть выполнены процедуры, позволяющие обойти закупоренную артерию с использованием вены или искусственного трансплантата, или пройти её катетером и расширить баллоном, с последующей постановкой стента для предотвращения повторной закупорки. Хотя стенты очень устойчивы и могут сохраняться длительное время, стент внутри артерии может иногда становиться более узким, и, в конечном итоге, может стать закупоренным. Этот процесс известен как "рестеноз стента". Блокада стента может быть устранена несколькими способами, такими как отсасывание тромба или его раздувание или постановка другого стента внутри стента, который был заблокирован. Хотя все варианты лечения имеют преимущества и недостатки, появились достижения в области технологий, ставшие доступными для лечения этой проблемы. Одно из этих достижений предполагает покрытие баллона, используемого для устранения закупорки стента, цитотоксическим препаратом, используемым в химиотерапии, чтобы замедлить процесс блокирования стента. Такие специально подготовленные баллоны, известные как «баллоны с лекарственным покрытием», показали обнадеживающие результаты для лечения пациентов с заболеваниями артерий ног.

Вопрос обзора
Цель этого обзора состояла в том, чтобы определить, сопоставима ли баллонная ангиопластика с лекарственным покрытием (БЛП) с традиционной баллонной ангиопластикой без покрытия, также известной как обычная старая баллонная ангиопластика (ОСБА), для лечения рестеноза стентов артерий ног.

Характеристика исследований
Наш обзор включал три клинических исследования, в которых было рандомизировано 263 участника (последний поиск-28 ноября, 2017). Испытания касались артерий ног в области колена и выше и были проведены в Европе; во всех использованных БЛП содержалось химическое вещество, известное как "паклитаксел". БЛП были произведены двумя компаниями: Евронкор и Медтроник. Наблюдение за большинством участников исследования продолжалось в течение шести или более месяцев.

Основные результаты
Результаты показали, что в отношении нуждаемости в ампутации БЛП не были лучше для участников по сравнению с баллонной ангиопластикой без покрытия. В течение 24 месяцев последующего наблюдения, БЛП были связаны с меньшим числом повторных вмешательств в области стеноза, что определялось необходимостью выполнения процедуры на стенте, на котором уже выполнялось вмешательство БЛП или баллонная ангиопластика без покрытия по поводу рестеноза стента. Кроме того, было выявлено, что БЛП имеет лучшие показатели частоты бинарных рестенозов, которые отражают процент обработанных стентов, в которых развивается новый стеноз после проведения БЛП или баллонной ангиопластики без лекарственного покрытия. Наконец, больше пациентов, у которых применялась БЛП, описали улучшение симптомов в ногах, в соответствии с изменением категории по Рутерфорду. Не было выявлено, что БЛП лучше для участников, чем баллонная ангиопластика без покрытия в отношении смертности пациентов.

Определенность доказательств
Определенность представленных доказательств была очень низкой, поскольку мы выявили только три исследования с небольшим числом участников и потому, что многие участники этих исследований были потеряны для последующего наблюдения. Кроме того, риск смещения выполнения и смещения изнашивания (выбытия участников испытаний) был значительным, так же, как и риск других систематических ошибок, из-за отсутствия учета типа обработанного стента и необходимости вспомогательного стентирования.

Заметки по переводу: 

Перевод: Голюченко Ольга Анатольевна. Редактирование: Зиганшина Лилия Евгеньевна. Координация проекта по переводу на русский язык: Cochrane Russia - Кокрейн Россия на базе Казанского федерального университета. По вопросам, связанным с этим переводом, пожалуйста, обращайтесь к нам по адресу: cochrane.russia.kpfu@gmail.com; cochranerussia@kpfu.ru

Tools
Information
Share/Save