Актуальность

При подагре происходит образование кристаллов солей мочевой кислоты внутри или вокруг суставов.

Воспаление может привести к боли, покраснению, локальному ощущению жара и отечности пораженных суставов, что приводит к болезненности при прикосновении и затруднению движений. Среди некоторых причин развития подагры - генетическая предрасположенность, избыточный вес, прием некоторых лекарств (например, циклоспорина), нарушение функции почек и наличие вредных привычек, например, употребление чрезмерного количества алкоголя и сладких напитков.

Тофусы - это узелковые образования, которые формируются у людей с хронической неконтролируемой подагрой. Тофусы могут инфицироваться, вызывать боль и приводить к снижению функции. Тофусы можно лечить с помощью лекарств, снижающих уровень мочевой кислоты (например, бензбромарона, пробенецида, аллопуринола, фебуксостата, пеглотиказы, лезинурада (лесинурада)), хирургическим путем или другими методами.

Характеристика исследований

Это краткое резюме Кокрейновского обзора вмешательств по лечению тофусов. Поиск литературы был проведен до 28 августа 2020 года. Мы нашли пять исследований фармакологических вмешательств. Участники были из широкого ряда стран, включая США, Канаду, Мексику, Южную Африку, Австралию, Новую Зеландию и страны Европы. Все исследования финансировались фармацевтическими компаниями.

Основные результаты

Сравнение пеглотиказы (при приеме раз в две недели) с плацебо (имитация лечения) (1 исследование; 79 участников)

Рассасывание (редукция) тофусов

У большего числа людей (на 33 человека больше из 100) наблюдалось рассасывание одного или более тофусов после шестимесячного лечения пеглотиказой (при приеме раз в две недели) по сравнению с плацебо (в диапазоне от «на 16% больше» до «на 50% больше»).

При применении пеглотиказы тофусы рассосались у 40 человек из 100.

При применении плацебо тофусы рассосались у 7 человек из 100.

Общее число неблагоприятных событий

Больше людей (на одного человека больше из 100) испытывали неблагоприятные события при применении пеглотиказы, по сравнению с плацебо (в диапазоне от «на 9% меньше» до «на 7% больше»).

Неблагоприятные события наблюдались у 95 человек из 100 при применении пеглотиказы.

Неблагоприятные события наблюдались у 94 человек из 100 при применении плацебо.

Сравнение пеглотиказы (при приеме раз в месяц) с плацебо (1 исследование; 79 участников)

Рассасывание (редукция) тофусов

У большего числа людей (на 14 человек больше из 100) наблюдалось рассасывание одного или более тофусов после шестимесячного лечения пеглотиказой (при приеме раз в месяц), по сравнению с плацебо (в диапазоне от «на 1% хуже» до «на 29% лучше»)

При применении пеглотиказы тофусы рассосались у 21 человека из 100.

При применении плацебо тофусы рассосались у 7 человек из 100.

Общее число неблагоприятных событий

На 5 человек больше из 100 испытывали неблагоприятные события при применении пеглотиказы, по сравнению с плацебо (в диапазоне от «на 20% меньше» до «на 12% больше»).

Неблагоприятные события наблюдались у 100 человек из 100 при применении пеглотиказы.

Неблагоприятные события наблюдались у 95 человек из 100 при применении плацебо.

Сравнение комбинации лезинурад+аллопуринол с монотерапией аллопуринолом (2 исследования; 103 участника)

Рассасывание (редукция) тофусов

У меньшего числа людей (на 11 человек меньше из 100) наблюдалось полное рассасывание тофуса после 12 месяцев лечения лезинурадом в дозе 200 мг в сочетании с аллопуринолом, по сравнению с монотерапией аллопуринолом (в диапазоне от «на 28% хуже» до «на 6% лучше»).

У 21 из 100 человек тофусы рассосались при применении лезинурада в дозе 200 мг в сочетании с аллопуринолом.

При монотерапии аллопуринолом тофусы рассосались у 32 человек из 100.

У меньшего числа людей (на 7 человек меньше из 100) было полное рассасывание тофуса после 12 месяцев лечения лезинурадом в дозе 400 мг в сочетании с аллопуринолом по сравнению с монотерапией аллопуринолом (в диапазоне от «на 25% хуже» до «на 11% лучше»).

У 25 из 100 человек тофусы рассосались при применении комбинации лезинурада в дозе 400 мг и аллопуринола.

При монотерапии аллопуринолом тофусы рассосались у 32 человек из 100.

Комбинация лезинурад (в дозе 400 мг) + фебуксостат в сравнении с комбинацией лезинурад (в дозе 200 мг) + фебуксостат (1 исследование; 129 участников)

Рассасывание (редукция) тофусов

У большего числа людей (на 7 человек больше из 100) наблюдалось полное рассасывание тофуса после 12 месяцев лечения лезинурадом в дозе 400 мг в сравнении с лезинурадом в дозе 200 мг, оба в комбинации с фебуксостатом (в диапазоне от «на10% хуже» до «на 23% лучше»).

У 66 из 100 человек тофусы рассосались при применении лезинурада в дозе 400 мг в сочетании с фебуксостатом.

У 59 из 100 человек тофусы рассосались при применении лезинурада в дозе 200 мг в сочетании с фебуксостатом.

Общее число выбываний участников из-за неблагоприятных событий

Только в одном исследовании сообщали о неблагоприятных событиях отдельно у участников с тофусами.

Больше людей (на 9 человек больше из 100) выбыли из исследования из-за неблагоприятных событий после 12 месяцев лечения лезинурадом в дозе 400 мг в сравнении с лезинурадом в дозе 200 мг, оба в комбинации с фебуксостатом (в диапазоне от «на 3% меньше» до «на 43% больше»).

70 человек из 100, которые принимали лезинурад в дозе 400 мг в сочетании с фебуксостатом, выбыли из исследования

61 человек из 100, которые принимали лезинурад в дозе 200 мг в сочетании с фебуксостатом, выбыли из исследования.

Общее число неблагоприятных событий

На 15 человек больше из 100 испытывали неблагоприятные события при лечении лезинурадом в дозе 400 мг по сравнению с лезинурадом в дозе 200 мг, оба в комбинации с фебуксостатом (в диапазоне от «на 3% меньше» до «на 18% больше»).

У 97 человек из 100 наблюдалось неблагоприятное событие при лечении лезинурадом в дозе 400 мг в сочетании с фебуксостатом

У 82 человек из 100 наблюдалось неблагоприятное событие при лечении лезинурадом в дозе 200 мг в сочетании с фебуксостатом.

Определённость доказательств

Доказательства умеренной степени определенности показали, что пеглотиказа при приеме раз в две недели или раз в месяц, вероятно, способствует рассасыванию одного или более тофусов. Доказательства умеренной степени определенности показали, что лезинурад (в дозе 400 мг или 200 мг) в сочетании с аллопуринолом, вероятно, не способствует рассасыванию тофусов при подагре. Доказательства низкой степени определенности показали, что лезинурад в дозе 400 мг, в сравнении с лезинурадом в дозе 200 мг, (оба в комбинации с фебуксостатом), возможно, способствует рассасыванию тофусов и не влияет на число неблагоприятных событий или выбываний из-за неблагоприятных событий. Однако в этом исследовании не было группы участников, принимающих плацебо.