Какова цель этого обзора?
Целью этого Кокрейновского обзора было выяснить, какой тип блокаторов фактора роста эндотелия сосудов лучше при диабетическом макулярном отеке (ДМО). Исследователи Кокрейн собрали и проанализировали все соответствующие исследования, чтобы ответить на этот вопрос, и нашли 24 исследования.
Ключевая информация
Анти-VEGF препараты, которые вводят инъекционно в глаз, улучшают зрение у людей с диабетическим макулярным отеком, в сравнении с отсутствием улучшения в среднем при использовании лазерной фотокоагуляции. Одно из этих лекарств, афлиберцепт, вероятно, работает немного лучше, при оценке через один год. Не было обнаружено значимого вреда при применении любого из этих лекарств.
Что было изучено в этом обзоре?
Светочувствительная ткань в задней части глаза известна как сетчатка. Центральная область сетчатки называется макулой. У людей с диабетом могут могут возникать проблемы в сетчатке, известные как ретинопатия. У некоторых людей с диабетической ретинопатией также может развиваться отек (набухание или утолщение) макулы. Диабетический макулярный отек (ДМО) является частым осложнением диабетической ретинопатии и может привести к потере зрения.
Одним из видов лечения ДМО является применение анти-VEGF препаратов. Эти лекарства вводят в глаз инъекционно. Они могут уменьшать отек в задней части глаза и предотвращать потерю зрения. Применяют три основных типа антиi-VEGF препаратов: афлиберцепт (ЭйлеаTM), бевацизумаб (Авастин) и ранибизумаб (Луцентис TM). Только афлиберцепт и ранибизумаб получили маркетинговое разрешение на лечение ДМО. Все три лекарства используют для предотвращения потери зрения и улучшения зрения. Они замедляют рост новых кровеносных сосудов и тем самым уменьшают отек в задней части глаза. Они могут иметь неблагоприятные эффекты, особенно в отношении кровеносных сосудов в других частях организма. Среди этих эффектов могут быть инсульт и сердечные приступы.
Каковы главные результаты этого обзора?
Исследователи Кокрейн обнаружили 24 соответствующих исследования. 14 из этих исследований были спонсированы промышленностью и проведены в США, Европе или Азии. 10 исследований были независимыми от финансирования индустрией, и были проведены в США, Европе, Ближнем Востоке и Южной Америке.
В этих исследованиях изучали ранибизумаб, бевацизумаб и афлиберцепт. Эти анти-VEGF препараты сравнивали с отсутствием лечения, плацебо-лечением, лазеротерапией или друг с другом. Эти лекарства вводили ежемесячно, каждые два месяца, по мере необходимости, или по принципу «лечи и расширяй», что означает, что период времени между лечением увеличивается, если состояние стабилизируется. Решения о повторном лечении принимали на основе проверки остроты зрения или осмотра задней части глаза.
Этот обзор привел к следующим результатам.
• Все три лекарства анти-VEGF предотвращают потерю зрения и улучшают зрение у людей с ДМО (доказательства высокой определенности).
• У людей, получающих ранибизумаб, вероятность улучшения зрения немного меньше, в сравнении с афлиберцептом, при оценке через один год после начала лечения (доказательства умеренной определенности). Приблизительно у трех из 10 человек улучшается зрение на 3 или более линий при применении ранибизумаба, и дополнительно у одного на 10 человек этого можно достигнуть при применении афлиберцепта.
• Люди, получающие ранибизумаб и бевацизумаб, вероятно имеют аналогичные исходы со стороны зрения через год после начала лечения (доказательства умеренной определенности).
• Афлиберцепт, ранибизумаб и бевацизумаб схожи в отношении общего и серьезного вреда (такого как любое заболевание, которое привело к госпитализации, инвалидность или смерть) (доказательства умеренной или высокой определенности), но определенность меньше в отношении артериальной тромбоэмболии ( инсульт, инфаркт миокарда и сосудистая смерть) и смерти от любой причины (доказательства очень низкой определенности).
Насколько актуален этот обзор?
Исследователи Кокрейн провели поиск исследований, опубликованных до 26 апреля 2017 года.
Перевод: Нгуен Тхи Нят Тханг. Редактирование: Юдина Екатерина Викторовна. Координация проекта по переводу на русский язык: Cochrane Russia - Кокрейн Россия на базе Казанского федерального университета. По вопросам, связанным с этим переводом, пожалуйста, обращайтесь к нам по адресу: cochrane.russia.kpfu@gmail.com; cochranerussia@kpfu.ru