Основные положения
• Нефротический синдром (состояние, при котором в почках происходит потеря белка из крови с мочой) обычно лечат стероидными лекарствами (мощными противовоспалительными средствами). Другие иммуносупрессивные средства (лекарства, подавляющие иммунную систему организма) продолжают исследовать из-за возможных побочных эффектов (замедление роста, катаракта, слабые и хрупкие кости, высокое кровяное давление).
• По сравнению с плацебо, ритуксимаб, вероятно, снижает риск рецидива через 6 и 12 месяцев, но может увеличить число детей, у которых развиваются тяжёлые реакции на инфузию. Ритуксимаб, вероятно, снижает риск рецидива через 12 месяцев по сравнению с такролимусом, и может снизить риск рецидива по сравнению с микофенолата мофетилом.
• Мы обнаружили, что микофенолата мофетил увеличивает период ремиссии, вызванный ритуксимабом.
Что такое нефротический синдром, и какие лекарства следует назначать при его рецидиве?
У детей с нефротическим синдромом происходит потеря большого количества белка из крови с мочой, что приводит к появлению отёков, особенно на лице, животе и нижних конечностях. Из-за потери белков, участвующих в работе иммунной системы ребёнка, возрастает риск инфекции. Кортикостероидные лекарства, такие как преднизолон, могут предотвратить потерю белка, но это состояние часто повторяется (возникают рецидивы). Продолжительное применение кортикостероидов у детей может привести к нарушению роста, катаракте, остеопорозу (состоянию, при котором кости становятся слабыми и хрупкими) и повышению кровяного давления. Для лечения и предотвращения последующих рецидивов у детей были исследованы различные лекарства. Иммуносупрессивные средства (лекарства, подавляющие иммунную систему организма) обладают различными механизмами действия и обеспечивают более длительную ремиссию (период, когда исчезают признаки и симптомы нефротического синдрома) по сравнению с применением только стероидных лекарств. Назначение иммуносупрессивных средств может способствовать отмене стероидов или уменьшению их дозы.
Что мы хотели выяснить?
Мы хотели узнать наилучшие варианты лечения детей с частыми рецидивами нефротического синдрома, чтобы предотвратить потерю белка из крови с мочой и избежать вредных побочных эффектов стероидов. Мы также хотели выяснить, связаны ли эти варианты лечения с какими-либо нежелательными эффектами.
Что мы сделали
Мы провели поиск всех исследований, в которых сравнивали пользу и вред нестероидных иммуносупрессивных средств, которые в рандомизированном порядке назначали детям с часто повторяющимися эпизодами нефротического синдрома.
Мы сравнили и объединили результаты исследований, а также оценили нашу уверенность в информации на основе таких факторов, как методы и размеры исследований.
Что мы нашли?
Мы обнаружили 58 исследований, в которых рандомизировали 3720 детей для изучения широкого спектра нестероидных вариантов лечения. Половина исследований были проведены в нескольких центрах по всему миру, большинство из которых находились в Южной и Восточной Азии (28 исследований) и Европе (20 исследований). Число рандомизированных детей в исследованиях варьировало от 14 до 211.
По сравнению с плацебо, ритуксимаб, вероятно, снижает риск рецидива через 6 и 12 месяцев, но может увеличить число детей с тяжёлыми реакциями на инфузию. Ритуксимаб, вероятно, снижает риск рецидива через 12 месяцев по сравнению с такролимусом, и может снизить риск рецидива по сравнению с микофенолата мофетилом. Мы также обнаружили, что микофенолата мофетил увеличивает период ремиссии, вызванный ритуксимабом.
Такролимус, циклоспорин, микофенолата мофетил и левамизол могут снизить риск рецидива у детей с частыми рецидивами нефротического синдрома. По сравнению со стероидами, циклофосфамид и хлорамбуцил могут уменьшить число рецидивов у детей.
Каковы ограничения этих доказательств?
Мы уверены, что микофенолата мофетил увеличивает период ремиссии, вызванный ритуксимабом. Мы в умеренной степени уверены, что ритуксимаб (по сравнению с плацебо или такролимусом) снижает риск рецидива у детей с частыми рецидивами нефротического синдрома. Мы также в умеренной степени уверены, что циклофосфамид и хлорамбуцил могут уменьшить число рецидивов у детей, по сравнению со стероидами. Мы менее уверены, снижают ли другие нестероидные иммуносупрессивные средства риск рецидива.
Мы не уверены в доказательствах, касающихся неблагоприятных событий, поскольку они были редкими и информация о них была недостаточно представлена по всем нашим сравнениям.
Насколько актуальны эти доказательства ?
Доказательства актуальны по состоянию на октябрь 2024 года.
Перевод: Чепцова Татьяна Сергеевна. Редактирование: Юдина Екатерина Викторовна. Координация проекта по переводу на русский язык: Cochrane Russia - Кокрейн Россия на базе Российской медицинской академии непрерывного профессионального образования (РМАНПО). По вопросам, связанным с этим переводом, пожалуйста, обращайтесь по адресу: cochranerussia@gmail.com