Монотерапия (лечение одним лекарством) ламотриджином в сравнении с монотерапией карбамазепином при эпилепсии

Это обновленная версия Кокрейновского обзора, ранее опубликованного в 11 выпуске 2016 года Кокрейновской базы данных систематических обзоров

Актуальность

Эпилепсия является распространенным неврологическим расстройством, при котором аномальные электрические разряды в головном мозге вызывают повторяющиеся припадки. В этом обзоре мы изучали два типа эпилептических припадков: генерализованные припадки, при которых электрические разряды начинаются в одной части мозга и далее распространяются по мозгу, и парциальные припадки, при которых приступ начинается в одной части мозга (целое полушарие или часть доли мозга), на которую и оказывает воздействие. Парциальные припадки могут становиться генерализованными (вторично-генерализованными) и распространяться из одной части мозга по всему головному мозгу. Примерно у 70% пациентов с эпилепсией возможен контроль генерализованных или парциальных припадков с помощью одного противоэпилептического средства.

Этот обзор применим к людям с парциальными припадками (с вторичной генерализацией или без) и людям с генерализованными тонико-клоническими припадками - особым видом генерализованных припадков. Этот обзор не применим к людям с другими видами генерализованных припадков, таких как абсансы или миоклонические припадки, так как при них рекомендовано другое лечение.

Цель

Карбамазепин и ламотриджин являются средствами первой линии у пациентов с недавно диагностированной эпилепсией. Целью этого обзора было сравнение эффективности этих средств в контроле приступов, поиск связи между средствами и побочными эффектами, которые могли бы приводить к отказу от приема лекарств пациентами, а также прояснение информации, позволяющей сделать выбор между этими средствами.

Методы

Последний поиск клинических испытаний был проведен в феврале 2018 года. Мы оценили доказательства из 14 рандомизированных контролируемых испытаний, посвященных сравнению ламотриджина и карбамазепина. Мы смогли объединить данные от 2572 человек в 9 из 14 испытаний; данные от остальных 1215 человек из пяти испытаний не были доступны для использования в этом обзоре.

Результаты

Результаты обзора позволяют предположить, что на ранних сроках лечения пациенты более склонны к отказу от карбамазепина, нежели от ламотриджина. Наиболее распространенной причиной, связанной с медициной, причиной отмены были побочные эффекты: 52% отказов были у участников, принимавших карбамазепин, и 36% отказов у участников, принимавших ламотриджин. Второй наиболее распространенной причиной отказов, связанных с лекарством, было повторение судорог : 58 из 719 отказов (8%) при использовании карбамазепина и 105 из 697 отказов (15%) при использовании ламотриджина.

Результаты позволяют предположить, что повторение судорог после начала лечения ламотриджином может произойти раньше, чем при лечении карбамазепином. Они также позволяют предположить, что такой исход, как отсутствие судорог в течение 6 месяцев, может произойти раньше на карбамазепине, чем ламотриджине. У большинства людей, принимавших участие в 14 испытаниях (88%), отмечались парциальные припадки, в связи с чем результаты этого обзора применимы, в первую очередь, к людям с этим видом припадков.

Наиболее часто во время проведения испытаний участники сообщали о следующих побочных эффектах: головокружение, усталость, расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта, головные боли и проблемы с кожей. Об этих побочных эффектах в равной степени сообщали пациенты, принимавшие как ламотриджин, так и карбамазепин.

Качество доказательств

Мы оценили качество доказательств по рецидивам и ремиссиям припадков у пациентов с парциальными припадками как высокое. Качество доказательств по отказам от лечения мы оценили как умеренное. Дизайн испытаний (особенно, знали ли пациенты и лечащие врачи о том, какое лекарство используется) мог повлиять на частоту отказа от лечения. Вплоть до 50% пациентов во включенных испытаниях могли быть ошибочно приняты за страдающих генерализованными припадками. Мы оценили качество доказательств по рецидивам и ремиссиям припадков у пациентов с генерализованными припадками как умеренное, в то время как качество доказательств по отказам от лечения было оценено нами как низкое.

Выводы

Ламотриджин и карбамазепин являются эффективными средствами лечения у пациентов с парциальными припадками; следует тщательно делать выбор между ними. Необходимо больше информации для людей с генерализованными припадками. Желательно, чтобы все дальнейшие исследования, посвященные сравнению этих или любых других противоэпилептических средств, были спланированы с использованием высококачественных методов. Помимо этого, особое внимание следует уделять определению видов припадков у участников испытаний, чтобы обеспечить высокое качество результатов.

Заметки по переводу: 

Перевод: Романченко Полина Игоревна. Редактирование: Кукушкин Михаил Евгеньевич. Координация проекта по переводу на русский язык: Cochrane Russia - Кокрейн Россия (филиал Северного Кокрейновского Центра на базе Казанского федерального университета). По вопросам, связанным с этим переводом, пожалуйста, обращайтесь к нам по адресу: cochrane.russia.kpfu@gmail.com; cochranerussia@kpfu.ru

Tools
Information
Share/Save