Scopul reviziei sistematice

Care sunt beneficiile și daunele chimioterapiei pe bază de gemcitabină versus placebo sau nicio intervenție sau ale chimioterapiei pe bază de gemcitabină versus chimioterapie fără gemcitabină la persoanele cu cancer avansat al căilor biliare?

Introducere
Cancerul căilor biliare (care începe în căile biliare) este o tumoare malignă mai puțin frecventă. La majoritatea persoanelor, cancerul ductului biliar este diagnosticat într-un stadiu avansat. Pentru aceștia, opțiunile de tratament includ medicamente (chimioterapie). Gemcitabina este un medicament utilizat pentru a trata anumite tipuri de tumori canceroase, inclusiv cancerul avansat al căilor biliare. Gemcitabina este un medicament activ de chimioterapie și, în combinație cu cisplatină, a fost tratamentul standard acceptat în această boală.

Caracteristicile studiului

Autorii revizuirii au căutat articole medicale publicate pentru a clarifica rolul gemcitabinei (administrată prin injectare în venă) în comparație cu placebo (o substanță inactivă sau un preparat utilizat ca intervenție de control într-un experiment), sau cu nicio intervenție, sau cu combinații de chimioterapie fără gemcitabină în tratamentul persoanelor cu cancer avansat al căilor biliare. Autorii revizuirii au căutat studii clinice randomizate, în care oamenii au fost repartizați aleatoriu într-unul din două sau mai multe grupuri de tratament, pentru a efectua o analiză statistică din care să tragă concluzii cu privire la intervenție. Dovezile sunt colectate până în Aprilie 2017.

Rezultate cheie

Autorii revizuirii au găsit șapte studii clinice randomizate și le-au considerat pe toate cu risc ridicat de părtinire. Aceste studii au randomizat 600 de persoane cu cancer avansat al ductului biliar. Majoritatea acestor studii au sugerat că nu există diferențe demonstrabile în ceea ce privește beneficiile sau daunele între regimurile de chimioterapie care conțin gemcitabină comparativ cu combinațiile de chimioterapie care nu conțin gemcitabină. Un singur studiu, care a comparat gemcitabina plus cisplatină versus S-1 plus cisplatină, a sugerat că regimurile care conțin gemcitabină ar putea reduce decesele. Autorii revizuirii au identificat trei studii clinice randomizate în curs de desfășurare.

În ceea ce privește finanțarea, două dintre cele șapte studii au fost sponsorizate de industria farmaceutică, trei nu au fost sponsorizate de industrie, iar celelalte două studii nu au furnizat informații cu privire la finanțare.

Calitatea dovezilor și a concluziilor

Dovezile obținute din cele șapte studii randomizate de calitate scăzută au fost insuficiente pentru a demonstra dacă combinațiile care conțin gemcitabină sunt sau nu mai bune decât combinațiile care nu conțin gemcitabină pentru persoanele cu cancer avansat al căilor biliare. În plus, combinațiile pe bază de gemcitabină au prezentat o creștere a evenimentelor adverse neserioase, în special a toxicităților hematologice (afectarea sângelui și a țesuturilor organismului). Sunt necesare mai multe studii clinice randomizate.