Questão da revisão

Pretendíamos descobrir se as pílulas contracetivas contendo drospirenona e estrogénio eram eficazes na melhoria dos sintomas da síndrome pré-menstrual (SPM) em mulheres com SPM, em comparação com uma pílula placebo ("falsa") ou outra pílula contracetiva. Também queríamos saber quais os efeitos secundários que as mulheres poderiam sentir. 

Contexto

A TPM é um problema comum. Uma forma grave é designada por perturbação disfórica pré-menstrual (PMDD). Os sintomas podem incluir alterações de comportamento e sinais e sintomas físicos que afetam a vida quotidiana. Foram estudadas pílulas contracetivas com as hormonas progestina e estrogénio para tratar estes sintomas. Uma pílula contracetiva com drospirenona combinada com uma dose baixa de estrogénio foi aprovada nos EUA para o tratamento do TDPM.

Caraterísticas dos estudos

Encontrámos cinco ensaios clínicos com 858 mulheres. Todos os ensaios compararam uma pílula falsa com uma pílula de drospirenona com baixo teor de estrogénio. A maioria das mulheres sofria de TDPM, a forma grave de Tensão Pré-Menstrual, antes do ensaio. A evidência encontra-se atualizada até junho de 2022.

Resultados-chave

Ao fim de três meses, as mulheres que tomavam a pílula de drospirenona com baixo teor de estrogénio apresentavam sintomas pré-menstruais menos graves do que as do grupo que tomava a pílula falsa. As mulheres que tomam a pílula de drospirenona com baixo teor de estrogénio dizem que podem fazer mais coisas e que têm mais atividades sociais e amigos. No entanto, as mulheres que tomavam a pílula de drospirenona com baixo teor de estrogénio tinham maior probabilidade de abandonar os ensaios devido aos efeitos secundários. Em geral, relataram mais efeitos secundários; especificamente, náuseas, hemorragias entre períodos e dores nos seios, que são todos efeitos secundários comuns das pílulas contracetivas. Não sabemos se a pílula de drospirenona com baixo teor de estrogénio funciona durante mais de três ciclos, se ajuda as mulheres com sintomas menos graves ou se é melhor do que outras pílulas contracetivas.

Os efeitos benéficos da pílula de drospirenona com baixo teor de estrogénio nos sintomas pré-menstruais foram pequenos a moderados, embora também tenha havido um benefício significativo com a pílula falsa. A evidência sugere que se a hipótese de abandonar os ensaios devido a efeitos secundários durante a toma da pílula fictícia for assumida como sendo de 3%, a hipótese durante a toma da pílula de drospirenona com baixo teor de estrogénio seria entre 6% e 16%. Sugere também que, se se assumir que o risco de efeitos secundários da pílula falsa é de 28%, o risco da pílula de drospirenona com baixo teor de estrogénio seria de 40% a 54%.

Qualidade da evidência

A evidência era de qualidade muito baixa a moderada. As principais limitações da evidência foram a má descrição dos métodos de ensaio e a falta de precisão e consistência dos resultados.