Wprowadzenie

Monoterapia (leczenie jednym lekiem) jest najlepszą formą terapii dla pacjentów z nowo rozpoznaną epilepsją. Klonazepam jest lekiem, który może zmniejszać liczbę napadów padaczkowych. Należy do grupy leków zwanych benzodiazepinami. Przeszukaliśmy elektroniczne bazy danych w celu zebrania i połączenia wyników pochodzących z dobrze przeprowadzonych badań, aby określić, jak skuteczne jest działanie klonazepamu w zmniejszaniu liczby napadów padaczkowych u pacjentów z nowo rozpoznaną padaczką.

Charakterystyka badań

Zidentyfikowaliśmy jedynie dwa niewielkie badania porównujące działanie klonazepamu z innym lekiem w dwóch różnych zespołach padaczkowych – padaczce skroniowej z przyśrodkowej części płata skroniowego (najczęstsza i dobrze zbadana epilepsja ogniskowa z napadami pochodzącymi z płata skroniowego) i napadach nieświadomości (uogólnione napady powodujące utratę świadomości). W badaniu przeprowadzonym na temat padaczki skroniowej z przyśrodkowej części płata skroniowego, działanie klonazepamu zostało porównane do karbamazepiny (leku przeciwpadaczkowego używanego w leczeniu epilepsji ogniskowej). W badaniu dotyczącym napadów nieświadomości, działanie klonazepamu zostało porównane do etosuksymidu (leku stosowanego w leczeniu napadów nieświadomości).

Najważniejsze wyniki

Oba badania oceniliśmy jako cechujące się niską jakością. W badaniach nie obserwowano uczestników wystarczająco długo, a łączna liczba badanych była zbyt niska, aby móc wyciągnąć jednoznaczne wnioski na temat działania klonazepamu stosowanego w monoterapii. Wyniki dotyczące tolerancji leku były niespójnie przedstawione w poszczególnych badaniach.

Nie zaobserwowano również żadnych różnic między działaniem klonazepamu a karbamazepiną w zakresie odsetka pacjentów wolnych od napadów. Jednakże nie oznacza to, że klonazepam i karbamazepina mają taki sam wpływ na kontrolowanie napadów, ponieważ brak różnic może wynikać ze zbyt małej liczby osób objętych badaniem.

Badanie porównujące działanie klonazepamu i etosuksymidu nie dostarczyło wyników dotyczących wpływu leczenia na kontrolę napadów padaczkowych. Nie stwierdzono również różnic w tolerancji pomiędzy lekami. Jednakże odsetek pacjentów, którzy zaprzestali lub zrezygnowali z udziału w badaniu z powodu skutków ubocznych, braku skuteczności lub innych względów, był wyższy w grupie leczonej klonazepamem w porównaniu z grupą leczoną etosuksymidem.

Pewność danych naukowych

Dotychczasowe dane naukowe dotyczące skuteczności klonazepamu w kontroli napadów padaczkowych i tolerancji jako jedynego leku przeciwpadaczkowego w leczeniu epilepsji są ograniczone i cechują się bardzo niskim poziomem pewności. Nie ma zatem wystarczających informacji, które pozwalałyby na uzasadnienie decyzji o stosowaniu klonazepamu w monoterapii.

Dane są aktualne na wrzesień 2021 r.