Adakah plasma daripada individu yang sudah pulih daripada COVID-19 rawatan yang berkesan untuk pesakit COVID-19?

Penyakit Coronavirus 2019 (COVID-19) adalah penyakit pernafasan sangat berjangkit yang disebabkan oleh jenis coronavirus yang baru dikenali. Sebilangan orang mengalami jangkitan teruk, yang menyebabkan kemasukan ke hospital, kemasukan ke rawatan intensif atau kematian. Pada masa kini, tiada vaksin atau rawatan khusus yang ada.

Mereka yang telah pulih daripada COVID-19 mendapat ketahanan semulajadi dalam darah (antibodi). Antibodi dijumpai dalam bahagian darah yang dikenali sebagai plasma. Plasma daripada darah penderma yang telah pulih, mengandungi antibodi COVID-19, dapat digunakan untuk menghasilkan dua persiapan. Pertama, plasma pemulih, iaitu plasma yang mengandungi antibodi ini. Kedua, imunoglobulin hipermun, yang lebih pekat, yang mengandungi lebih banyak antibodi.

Plasma pemulih dan imunoglobulin hiperimun telah berjaya digunakan untuk merawat virus pernafasan lain. Rawatan ini (secara titisan atau suntikan) umumnya diterima baik oleh pesakit, tetapi kesan yang tidak diingini sama seperti pemindahan plasma biasa boleh berlaku..

Apakah yang ingin kami temui?

Kami ingin mengetahui sama ada plasma daripada orang yang telah pulih daripada COVID-19 merupakan rawatan yang berkesan bagi pesakit COVID-19, dan jika ia menyebabkan kesan buruk.

Kaedah kami

Kami telah menggunakan pangkalan data perubatan utama untuk mencari kajian klinikal yang melibatkan rawatan dengan plasma pemulih atau imunoglobulin hiperimun untuk penyakit COVID-19. Kajian boleh dilaksanakan di mana-mana di seluruh dunia dan merangkumi peserta daripada segenap umur, jantina, etnik,atau keterukan penyakit.

Bukti adalah terkini sehingga 19 Ogos 2020.

Keputusan utama

Kami memasukkan 19 kajian yang sudah selesai, dengan 38,160 orang peserta, 36,081 orang peserta menerima plasma pemulih.

Kami menjumpai dua kajian rawak terkawal (RCT) dengan 189 peserta; 95 peserta menerima plasma pemulihan. RCT adalah kajian klinikal di mana individu diperuntukkan secara rawak untuk menerima rawatan (kumpulan intervensi) atau rawatan berbeza atau tanpa rawatan (kumpulan kawalan). Kaedah yang digunakan dalam RCT dirancang untuk menghasilkan bukti yang paling dipercayai.

Kami menemui lapan kajian yang tidak dilakukan secara rawak tetapi merangkumi kumpulan kawalan peserta yang tidak menerima plasma pemulihan (NRSI terkawal), dengan 2471 peserta; 485 peserta menerima plasma pemulihan. Kerana kebatasan kajian kritikal atau data yang hilang, kami tidak memasukkan kajian ini untuk menilai manfaat plasma pemulihan.

Sembilan kajian selebihnya tidak secara rawak dan tidak melibatkan kumpulan kawalan (NRSI tidak terkawal) tetapi memberikan maklumat mengenai kesan yang tidak diingini daripada plasma pemulih bagi 20,622 peserta yang melibat.

Untuk menilai sama ada plasma pemulih berkesan untuk COVID-19, kami menilai hasil daripada RCT. Kumpulan kawalan mendapat rawatan standard semasa rawatan tanpa plasma pemulih. Tidak ada bukti yang cukup untuk menentukan sama ada plasma pemulih mempengaruhi risiko kematian semasa keluar hospital dan keyakinan kita terhadap bukti itu rendah. Plasma pemulih boleh mengurangkan keperluan sokongan pernafasan, tetapi keyakinan kita terhadap bukti adalah rendah.

Untuk menilai sama ada plasma pemulih menyebabkan kesan yang tidak diingini, kami juga menilai sembilan NRSI yang tidak terkawal. Kami mengenal pasti beberapa kesan tidak diingini yang serius, yang mungkin kaitan dengan plasma pemulih, termasuk kematian, reaksi alergi atau komplikasi pernafasan. Tidak ada bukti yang cukup untuk menentukan sama ada terapi plasma pemulih boleh menyebabkan kejadian serius yang tidak diingini dan keyakinan kita terhadap bukti itu rendah.

Tidak ada kajian terlibat melaporkan kesan kualiti kehidupan.

Kepastian bukti

Kepastian kami (keyakinan) kami terhadap bukti amat terhad kerana hanya ada satu kajian rawak dan kebanyakkan kajian tidak mengguna kaedah khusus untuk mengukur hasilnya. Tambahan pula, peserta menerima beberapa jenis rawatan lain di samping plasma pemulih, dan sebahagian peserta menghidap masalah kesihatan yang lain.

Kesimpulan

Kami sangat tidak pasti sama ada plasma daripada individu yang sudah pulih daripada COVID-19 adalah rawatan berkesan untuk pesakit yang dimasukkan ke hospital kerana COVID-19 dan sama ada plasma pemulih mempunyai kesan serius yang tidak diingini. Penemuan ini mungkin berkualiti rendah dan dapatannya boleh disebabkan oleh perkembangan semulajadi penyakit, rawatan lain atau plasma pemulih. Pencarian kami menemui 138 kajian yang sedang dijalankan, di mana 73 kajian dilakukan secara rawak. Ini adalah kemas kini kedua ulasan kami, dan kami akan terus mengemas kini ulasan ini.

Nota terjemahan: 

Diterjemahkan oleh Denise Chai (RCSI-UCD Malaysia Campus). Disunting oleh Norhayati Mohd Noor (Universiti Sains Malaysia). Untuk sebarang pertanyaan berkaitan terjemahan ini, sila hubungi cochrane@rcsiucd.edu.my

Tools
Information
Share/Save