Apakah faedah dan risiko tocilizumab (ubat yang mengurangkan keradangan) untuk merawat arteritis sel raksasa (penyakit saluran darah)?

Mesej utama
Orang dengan arteritis sel raksasa yang menerima suntikan tocilizumab setiap minggu atau setiap dua minggu mempunyai peluang yang lebih baik untuk bebas dari gejala selepas setahun. Orang yang dirawat dengan tocilizumab setiap empat minggu mungkin mempunyai peluang yang lebih baik untuk bebas dari gejala selepas setahun.

· Tocilizumab mungkin menyebabkan jumlah kesan buruk (tidak diingini) yang hampir sama dengan plasebo (rawatan dummy).

· Lebih banyak kajian diperlukan untuk menguatkan bukti dan menyiasat sama ada tempoh rawatan mempengaruhi kejayaan tocilizumab.

Apakah itu arteritis sel raksasa?
Arteritis sel raksasa (GCA) adalah keradangan (pembengkakan) saluran yang membawa darah dari jantung ke seluruh badan (arteri). Ia kerap terjadi kepada orang berusia lebih dari 50 tahun dan boleh menyebabkan:

· masalah penglihatan (seperti penglihatan berganda atau kehilangan penglihatan pada satu atau kedua belah mata);

· sakit rahang semasa makan atau bercakap;

· kesakitan dan nyeri di bahagian pelipis (sisi kepala);

· sakit kepala yang kerap dan teruk; dan

· penurunan berat badan.

Sekiranya tidak dirawat, GCA boleh menyebabkan kehilangan penglihatan yang kekal atau strok.

Bagaimana GCA dirawat?
GCA biasanya dirawat dengan ubat-ubatan anti-radang yang dipanggil steroid. Seseorang biasanya perlu mengambil steroid selama beberapa tahun, yang boleh menyebabkan kesan buruk seperti diabetes, osteoporosis (tulang rapuh), hipertensi (tekanan darah tinggi), dan jangkitan.

Rawatan alternatif yang boleh digunakan adalah ubat suntikan yang dipanggil tocilizumab, yang bertujuan untuk menghentikan sistem pertahanan badan (sistem imun) daripada menyerang tisunya yang sihat dan menyebabkan keradangan.

Apakah yang ingin kami ketahui?
Kami ingin membandingkan faedah dan risiko tocilizumab dengan rawatan lain untuk GCA.

Apakah yang telah kami lakukan?
Kami mencari kajian yang membandingkan tocilizumab berbanding rawatan lain untuk GCA. Kami membandingkan dan merumuskan keputusan kajian-kajian ini dan menilai keyakinan kami terhadap bukti, berdasarkan faktor seperti metodologi dan saiz kumpulan peserta kajian.

Apakah yang telah kami temui?
Kami menemui dua kajian, yang dijalankan di Amerika Syarikat, Kanada, dan Eropah, yang melibatkan seramai 281 orang dengan GCA. Semua yang mengambil bahagian dalam kajian ini berumur lebih dari 50 tahun (purata umur: 70), dan 74% adalah wanita. Tocilizumab diberikan setiap empat minggu dalam satu kajian (30 orang) dan setiap minggu atau setiap dua minggu dalam kajian yang satu lagi (251 orang). Kedua-dua kajian berjalan selama setahun, dan membandingkan tocilizumab terhadap plasebo. Kedua-dua kajian ini dibiayai oleh pengeluar tocilizumab.

Tocilizumab diberikan setiap empat minggu berbanding dengan plasebo

Bukti menunjukkan bahawa selepas setahun rawatan, berbanding dengan plasebo, tocilizumab diberikan setiap empat minggu mungkin:

· meningkatkan peluang rawatan GCA yang berjaya (ketiadaan gejala);

· melambatkan pengulangan GCA; dan

· mengurangkan keperluan menggunakan steroid untuk merawat GCA.

Tocilizumab diberikan setiap satu atau dua minggu berbanding dengan plasebo

Tocilizumab diberikan sama ada setiap minggu atau setiap dua minggu selama setahun:

· meningkatkan peluang rawatan GCA berjaya;

· mungkin meningkatkan peluang untuk tidak memerlukan terapi penyelamat;

· mungkin meningkatkan kualiti hidup fizikal (kesejahteraan); tetapi

· mungkin memberi sedikit atau tiada perbezaan pada perubahan kepada penglihatan dan kualiti hidup mental.

Kesan buruk

Kesan buruk yang paling biasa dialami oleh orang yang mengambil bahagian dalam kajian ini adalah jangkitan. Bukti menunjukkan bahawa tocilizumab mungkin mengurangkan jumlah kesan buruk yang serius berbanding plasebo.

Apakah pembatasan bukti tersebut?
Bukti hanya berdasarkan dua kajian, yang membataskan keyakinan kami terhadap penemuan tersebut.

Sejauh manakah bukti ini terkini?
Bukti adalah terkini sehingga Januari 2020.

Nota terjemahan: 

Diterjemahkan oleh Patricia Ponniah (Klinik Pergigian Seremban). Disunting oleh Shaun Lee (Monash Universiti Malaysia). Untuk sebarang pertanyaan berkaitan terjemahan ini sila hubungi cochrane@rcsiucd.edu.my.

Tools
Information