이 리뷰는 2012 년에 처음 게시되었고 2014 년과 2018 년에 업데이트 된 리뷰의 업데이트이다.
주제가 무엇인가?
이 Cochrane Review의 목적은 제왕 절개 전 피부 준비 방법이 수술 후 감염 예방에 가장 효과적인 방법을 찾는 것이 었다. 우리는 제왕 절개를 절개 (또는 절단)하기 전에 피부를 준비하는 데 사용되는 소독제의 효과를 평가 한 모든 연구를 수집하고 분석했다. 우리는 제왕 절개 전에 복부의 수술 부위를 준비하는 데 사용 된 제제의 분석 만 포함했다. 우리는 수술팀의 손씻기나 엄마 목욕을 보지 않았다.
이것이 왜 중요한가?
외과 적 절개 감염은 병원에서 발생한 감염으로 세 번째로 자주보고된다. 제왕 절개로 출산하는 여성은 산모 자신의 피부에 이미 존재하는 세균이나 외부 공급원으로부터 감염에 노출된다. 제왕 절개 후 감염 위험은 질 분만의 10 배이다. 따라서 절개 전에 피부를 적절하게 준비하여 감염을 예방하는 것은 제왕 절개 전에 여성에게 제공되는 전반적인 관리의 중요한 부분이다. 방부제는 번식시 엄마 나 아기에게 해를 끼칠 수있는 박테리아를 제거하기 위해 사용되는 물질이다. 방부제는 요오드 또는 포비돈 요오드, 알코올, 클로르헥시딘 및 파라 클로로 메탁 실레 놀을 포함한다. 액체 또는 분말, 스크럽, 페인트, 면봉 또는 피부에 달라 붙는 함침 된 '드레이프'에 적용 할 수 있으며,이를 외과 의사가 잘라낸다. 수술 중 남아있는 박테리아의 확산을 줄이기 위해 피부를 문지르거나 닦은 후에는 함침되지 않은 드레이프를 적용 할 수도 있다. 이러한 방부제 또는 방법 중 일부가 다른 것보다 더 잘 작동하는지 아는 것이 중요하다.
어떤 증거를 찾았습니까?
이 업데이트 된 리뷰에는 6938 명의 여성을 대상으로 한 13 건의 시험이 포함되었다. 미국에서 6 건의 시험이 수행되었습니다. 나머지 시험은 나이지리아, 남아프리카, 프랑스, 덴마크, 인도네시아, 인도 및 이집트에서 진행되었다. 이 검토에서는 다음과 같은 중요한 결과에 대해 여성과 아기에게 가장 좋은 것이 무엇인지 살펴 보았다. 자궁 내막의 염증 (자궁염 및 자궁 내막염); 여자가 병원에 얼마나 오래 머물 렀는지; 여성의 피부 자극 또는 아기에 대한보고 된 영향과 같은 기타 부작용. 13 개 시험 모두가 이러한 결과를 모두 조사한 것은 아니며 각 결과에 대한 증거는 일반적으로 6938 명 미만의 여성으로부터 얻은 결과를 기반으로했다.
우리가 찾은 많은 증거는 연구가 수행되는 방식의 한계로 인해 상대적으로 품질이 떨어졌다. 이것은 우리가 대부분의 결과에 대해 확신 할 수 없음을 의미한다. 증거에 따르면 클로르헥시딘 글루코 네이트 제제를 사용하여 피부를 준비한 여성의 경우 포비돈 요오드를 사용하여 피부를 준비한 여성에 비해 수술 부위 감염 발생률이 약간 감소 할 가능성이 있다. 다른 결과의 경우 자궁 내막염, 피부 자극 또는 산모의 알레르기 성 피부 반응 측면에서 다양한 소독제와 적용 방법간에 차이가 거의 또는 전혀 없었다. 한 연구에서 포비돈 요오드로 피부 제제를받은 여성에 비해 클로르헥시딘 글루코 네이트로 피부 제제를받은 여성의 제왕 절개 후 18 시간에 피부의 박테리아 성장이 감소했지만,이를 확인하려면 더 많은 데이터가 필요합니다. 이것은 실제로 여성의 감염을 감소시킨다.
무엇을 의미 하는가?
수행 된 임상 시험에서 이용 가능한 증거로는 제왕 절개 후 수술 부위 감염을 예방하기위한 최상의 피부 준비 유형을 알려주기에는 불충분했다. 좀 더 수준 높은 연구가 필요하다. 우리는 아직 진행중인 두 가지 연구를 발견했다. 향후 업데이트에서 이러한 연구 결과를이 검토에 통합 할 것이다.
Read the full abstract
산모 사망률과 이환율의 위험은 질 분만보다 제왕 절개 후 더 높다. 제왕 절개 율이 증가함에 따라 산모의 위험을 최대한 최소화하는 것이 중요하다. 이 리뷰는 감염을 예방하기 위해 다양한 피부 준비에 초점을 맞추었다. 이것은 2018 년에 마지막으로 게시 된 리뷰의 업데이트이다.
목적
제왕 절개 후 감염을 예방하기 위해 수술 전 피부 준비에 사용되는 다양한 소독제, 다양한 적용 방법 또는 다양한 형태의 소독제의 효과를 비교한다.
검색 전략
이번 업데이트를 위해 Cochrane Pregnancy and Childbirth 's Trials Register, ClinicalTrials.gov, WHO International Clinical Trials Registry Platform ( ICTRP ) (2019 년 7 월 9 일) 및 검색된 연구의 참조 목록을 검색했다.
선정 기준
모든 유형의 수술 전 피부 준비 (작용제, 방법 또는 형태)를 평가하는 무작위 및 준 무작위 시험. 비뚤림 위험을 평가하기에 충분한 정보가있는 경우 초록으로 만 제시된 연구를 포함했다.
이 리뷰에서 관심의 대상은 서로 다른 방부제 (예 : 알코올, 포비돈 요오드), 다양한 방부제 적용 방법 (예 : 스크럽, 페인트, 드레이프), 다양한 형태의 방부제 (예 : 분말, 액체), 그리고 다른 패키지 간의 비교였다. 방부제로 함침되거나 함침되지 않을 수있는 플라스틱 절개 드레이프와 같은 제제 및 방법의 혼합을 포함하는 피부 제제. 우리는 주로 커튼을 사용하거나 사용하지 않은 다른 에이전트 간의 비교에 중점을 두었다.
절개 부위의 준비와 관련된 연구 만 포함되었다. 이 리뷰는 수술팀의 수술 전 손씻기 또는 수술 전 목욕에 대한 연구는 다루지 않았다.
자료 수집 및 분석
3 명의 리뷰 저자가 모든 잠재적 연구를 독립적으로 평가하고, 비뚤림 위험을 평가하고, 데이터를 추출하고 데이터의 정확성을 확인했다. GRADE 접근방식을 사용하여 근거의 확실성을 평가했다.
주요 결과
제왕 절개를받은 총 6938 명의 여성과 함께 13 개의 개별 무작위 대조 시험 (RCT)이 포함되었다. 12 건의 시험 (6916 명의 여성)이이 리뷰에 데이터를 제공했다. 시험 기간은 1983 년부터 2016 년까지였다. 미국에서 6 건의 실험이 수행되었으며 나머지는 인도, 이집트, 나이지리아, 남아프리카, 프랑스, 덴마크 및 인도네시아에서 수행되었다.
포함 된 연구는 대부분의 영역에서 비뚤림 위험이 전반적으로 낮았지만 검출 편향 위험이 높으면 여러 연구에서 몇 가지 특정 문제가 제기되었다. 체류 기간은 하나의 비교에서만 보고되었다.
방부제
요오드와 함께 파라 클로로 메탁 실레 놀 대 요오드 단독
요오드가 포함 된 파라 클로로 메탁 실레 놀이 수술 부위 감염 (위험 비 (RR) 0.33, 95 % 신뢰 구간 (CI) 0.04 ~ 2.99, 1 건의 임상 시험, 여성 50 명) 또는 자궁 내막염 (RR 0.88, 95 % CI 0.56 ~ 1.38; 1 건의 시험, 50 명의 여성) 요오드 단독과 비교했을 때 증거의 확실성이 매우 낮았기 때문이다. 이상 반응 (산모 또는 신생아)은 보고되지 않았다.
클로르헥시딘 글루코 네이트 대 포비돈 요오드
포비돈 요오드와 비교했을 때 chlorhexidine gluconate는 수술 부위 감염의 발생률을 약간 감소시킨다 (RR 0.72, 95 % CI 0.58 ~ 0.91, 8 건의 임상 시험, 4323 명의 여성). 이 효과는 결과 평가를 위해 비뚤림 위험이 높은 4 건의 시험을 제거한 후에도 민감도 분석에서 여전히 존재했다 (RR 0.87, 95 % CI 0.62 ~ 1.23, 4 건의 시험, 2037 명의 여성).
낮은 불확실성 증거는 chlorhexidine gluconate가 포비돈 요오드와 비교할 때 자궁 내막염의 발생률에 거의 또는 전혀 차이가 없을 수 있음을 나타낸다 (RR 0.95, 95 % CI 0.49 ~ 1.86; 3 건의 임상 시험, 2484 명의 여성). 클로르헥시딘 글루코 네이트가 모체 피부 자극이나 알레르기 성 피부 반응을 감소시키는 지 여부는 불확실하다 (RR 0.64, 95 % CI 0.28 ~ 1.46; 3 건의 시험, 1926 명의 여성; 매우 낮은 확실성 증거).
한 소규모 연구 (60 명의 여성)는 포비돈 요오드 제제를 투여 한 여성에 비해 클로르헥시딘 글루코 네이트 제제를 투여 한 여성의 제왕 절개 후 18 시간에 박테리아 성장이 감소했다고보고했다 (RR 0.23, 95 % CI 0.07 ~ 0.70).
방법
드레이프 대 드레이프 없음
이 비교는 방부제로 피부를 준비한 후 드레이프 사용과 드레이프 없음을 조사했다.
낮은 불확실성 증거는 드레이프를 사용하지 않는 것과 비교하여 수술 전에 드레이프를 사용하는 것이 수술 부위 감염 발생률에 거의 또는 전혀 차이를 만들지 않을 수 있음을 시사했다 (RR 1.29, 95 % 신뢰 구간 (CI) 0.97 ~ 1.71; 3 건의 임상 시험, 1373 명의 여성) , 그리고 아마도 병원 입원 기간에 거의 또는 전혀 차이가 없을 것이다 (평균 차이 (MD) 0.10 일, 95 % CI -0.27 ~ 0.46; 1 건의 임상 시험, 603 명의 여성; 중간 정도의 확실성 증거). 한 연구에서는 알코올 스크럽과 요오 도포 드레이프를 5 분 요오드 포 스크럽으로 만 비교했으며 두 그룹 모두에서 수술 부위 감염이 없다고보고했다 (여성 79 명, 매우 낮은 확실성 증거). 1 분 알코올 스크럽과 드레이프의 조합이 5 분 스크럽과 비교할 때 자궁 경부염 발생을 감소 시켰는지 여부는 확실하지 않았습니다. 증거의 확실성이 매우 낮았 기 때문이다 (RR 1.62, 95 % CI 0.29 ~ 9.16; 1 회 시험, 79 명의 여성). 이 연구는 부작용 (산모 또는 신생아)에 대해보고하지 않았다.
연구진 결론
중간 정도의 확실성 증거는 제왕 절개 전에 chlorhexidine gluconate로 피부를 준비하는 것이 포비돈 요오드에 비해 수술 부위 감염 발생률을 줄이는 데 약간 더 효과적이라는 것을 시사한다. 조사 된 다른 결과의 경우 포함 된 RCT에서 사용할 수있는 증거가 충분하지 않았다. 이 리뷰에서 대부분의 증거는 확실성이 매우 낮거나 낮은 것으로 간주되었다. 이는 대부분의 연구 결과에서 개입 효과의 증거에 대한 우리의 신뢰가 제한적이며 더 높은 수준의 연구가 필요함을 의미한다. 따라서 제왕 절개 후 수술 부위 감염을 예방하거나 산모와 아기에게 바람직하지 않은 다른 결과를 줄이는 데 어떤 종류의 피부 준비가 가장 효과적인지 아직 명확하지 않다.
표본 크기가 더 큰 잘 설계된 RCT가 필요하다. 우선 순위가 높은 질문에는 방부제의 유형 비교 (특히 요오드 대 클로르헥시딘) 및 적용 방법 (스크러빙, 면봉 또는 드레이핑)이 포함된다. 진행중인 두 가지 연구를 발견했다. 우리는 이 리뷰의 향후 업데이트에 이러한 연구 결과를 통합 할 것이다.
위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.
