이 문헌고찰의 목적은 무엇입니까?
이 Cochrane Review의 목적은 어린이(0~18세)의 신체적 설명 없이 만성 변비를 치료하는 데 프로바이오틱스를 사용할 수 있는지 여부를 알아보는 것이었습니다.
이 질문에 답하기 위해 14개 연구의 데이터를 분석했습니다.
주요 결과
우리는 신체적 설명 없이 만성 변비로 치료받은 소아의 배변 빈도에 대해 프로바이오틱스와 위약을 비교할 때 결론을 도출할 수 없었습니다. 두 그룹 간의 치료 성공에는 차이가 없을 수 있습니다.
프로바이오틱스와 완하제를 완하제 단독 사용과 비교할 때 배변 빈도나 치료 성공률에 차이가 없을 수 있습니다.
배변 빈도나 치료 성공 여부에 대해 프로바이오틱스와 산화마그네슘을 비교할 때 결론을 도출할 수 없었습니다.
위약에 비해 신바이오틱 제제로 치료받은 소아에서 배변 빈도가 더 높을 수 있습니다.
프로바이오틱 제제를 위약과 비교할 때 부작용으로 인해 연구를 중단한 참가자의 차이가 없을 수 있습니다.
연구에서 철회한 사람들의 수가 적기 때문에 다른 비교의 안전성에 대한 결론을 도출할 수 없었습니다.
문헌고찰에서 무엇을 연구했습니까?
아이들은 오랜 기간 변비로 고생하는 경우가 많으며, 근본적인 신체적 원인을 찾을 수 없을 때 이를 '기능성 변비'라고 합니다.
프로바이오틱 및 신바이오틱 제제가 이러한 어린이의 증상을 개선하는 데 도움이 될 수 있다고 제안되었습니다. 프로바이오틱스는 소화 시스템에 유익한 것으로 제안된 살아있는 박테리아를 함유한 제제입니다. Synbiotics에는 이러한 박테리아의 성장을 지원하는 식품 물질도 포함됩니다.
이것이 사실인지 또는 이러한 준비가 가장 잘 사용되는 방법에 대한 합의는 현재 없습니다.
문헌고찰의 주요 결과는 무엇입니까?
만성 변비가 있는 소아에서 프로바이오틱 또는 신바이오틱 치료를 다른 치료(예: 더미/위약 치료)와 비교하는 무작위 대조 시험(참가자를 무작위 방법을 사용하여 둘 이상의 치료 그룹 중 하나에 할당하는 연구)을 검색했습니다. 물리적 설명. 우리는 18세 미만의 총 1127명의 참가자를 포함하여 14건의 시험을 찾았습니다. 우리는 다음과 같은 결론을 내렸습니다.
• 프로바이오틱스와 위약을 비교할 때 치료 성공률에 차이가 없을 수 있습니다.
• 배변 빈도에 차이가 있는지에 대한 결론을 내리지 못했습니다.
• 프로바이오틱스와 완하제만을 완하제와 비교했을 때 치료성공에 차이가 없을 수 있습니다.
• 프로바이오틱스와 산화마그네슘을 비교할 때 배변 빈도나 치료 성공 여부에 대한 결론을 내릴 수 없었습니다.
• 신바이오틱스는 탈북 빈도를 개선하는 데 위약보다 나을 수 있습니다.
• 프로바이오틱스와 위약을 비교하거나, 프로바이오틱스와 완하제를 완하제 단독으로 비교할 때 부작용으로 인해 얼마나 많은 사람들이 시험에서 탈퇴했는지에 차이가 없을 수 있습니다.
• 연구에 소수의 어린이만 포함되어 있고 사용된 방법 중 일부에 대한 세부 정보가 부족하기 때문에 증거에 대한 신뢰가 제한적입니다.
모든 분석은 특정 probiotics 또는 그들이 비교한 치료법의 차이, 연구에 포함된 적은 수의 어린이, 가장 중요한 것은 다양한 성공 척도의 사용으로 인해 제한되었습니다. 이것은 연구를 결합하는 것이 어렵다는 것을 의미했으며, 따라서 핵심 질문에 답하기 위한 이 검토의 전반적인 능력은 제한적이었습니다.
다음은?
프로바이오틱스가 소아 변비에 얼마나 도움이 되는지 알아내기 위해서는 향후 연구가 필요합니다. 연구자들은 프로바이오틱스가 첫 번째 옵션 요법이어야 하는지, 다른 요법에 추가해야 하는지, 다른 요법이 실패한 후 두 번째 옵션인지, 또는 위의 모든 것을 조합해야 하는지에 동의해야 합니다.
향후 연구에서는 이러한 결과가 향후 검토를 지원할 수 있도록 동일한 항목(핵심 결과 집합으로 알려짐)을 측정해야 합니다.
이 문헌고찰은 얼마나 최신입니까?
이 리뷰는 2021년 6월 현재입니다.
프로바이오틱스가 소아의 이학적 설명 없이 만성 변비를 성공적으로 치료하는 데 효과적인지 또는 배변 빈도를 변경하는 데 효과적인지 또는 위약과 비교할 때 부작용으로 인한 금단 현상의 차이가 있는지 여부를 결론짓는 증거가 충분하지 않습니다. 한 연구에서는 부작용으로 인한 중단의 차이 없이 신바이오틱 제제가 치료 성공으로 이어질 가능성이 위약보다 더 높을 수 있음을 시사하는 증거가 제한적입니다.
보고된 다른 중재와 함께 또는 이와 비교하여 프로바이오틱스의 사용에 대한 효능 또는 안전성 결론을 이끌어내기 위한 증거가 충분하지 않습니다. 심각한 유해 사례에 대한 데이터를 제시한 대부분의 연구에서는 어떠한 사건도 발생하지 않았다고 보고했습니다. 두 연구에서는 이 결과를 보고하지 않았습니다.
효능을 확인하기 위해서는 향후 연구가 필요하지만 연구 커뮤니티는 잠재적인 치료 계층에서 가장 잘 고려되어야 하고 결과에 대한 향후 해석을 지원하기 위해 핵심 결과 세트와 일치해야 하는 위치를 고려하여 이러한 연구에서 프로바이오틱스에 대한 최상의 상황에 대한 지침이 필요합니다.
기능성 변비는 원인을 알 수 없는 만성 변비로 정의됩니다. 소아 위장병 전문의 방문의 최대 25%를 차지하는 소아 이환율의 중요한 원인입니다. 프로바이오틱 제제는 장내 미생물군유전체를 충분히 변화시키고 기능적 변비를 완화하는 데 도움이 되는 방식으로 정상적인 장 생리를 촉진할 수 있습니다. 여러 연구에서 이 가설과 다른 기능적 장 질환에서 프로바이오틱스의 역할을 다루려고 했습니다. 따라서 현재까지의 증거를 평가하기 위해 집중 검토를 하는 것이 중요합니다.
소아에서 신체적인 설명 없이 만성 변비 관리를 위한 프로바이오틱스의 효능 및 안전성을 평가한다.
2021년 6월 28일에 언어, 날짜, 출판 상태 또는 문서 유형 제한 없이 CENTRAL, MEDLINE, Embase, CINAHL, AMED, WHO ICTR 및 ClinicalTrials.gov를 검색했습니다.
우리는 합의 기준(예: 로마 IV).
Cochrane에서 기대하는 표준 방법론적 절차를 사용했습니다.
14개의 연구(1127명의 무작위 참가자)를 포함했습니다. 12건의 연구는 기능성 변비 치료에서 프로바이오틱스를 평가한 반면, 2건의 연구는 신바이오틱스 제제를 조사했습니다.
3건의 연구에서 연구 종료 시점에 배변 빈도와 관련하여 프로바이오틱스와 위약을 비교했지만 설명할 수 없는 이질성이 매우 크기 때문에 통합하지 않았습니다. 4건의 연구에서 치료 성공과 관련하여 프로바이오틱스와 위약을 비교했습니다. 전반적인 개선/치료 성공에는 차이가 없을 수 있습니다(RR 1.29, 95% CI 0.73~2.26, 참가자 313명, 근거의 확실성 낮음). 5건의 연구에서 유해 사례로 인한 중단과 관련하여 위약과 프로바이오틱스를 비교했으며, 통합 효과는 차이가 없을 수 있음을 시사했습니다(RR 0.64, 95% CI 0.21~1.95, 참가자 357명, 근거가 낮음).
프로바이오틱스와 삼투성 완하제를 삼투성 완하제 단독으로 비교한 3건의 연구에서 통합된 추정치는 배변 빈도에 차이가 없을 수 있음을 발견했습니다(MD -0.01, 95% CI -0.57~0.56, 참가자 268명, 근거가 낮음). 2건의 연구에서 전반적인 개선/치료 성공과 관련하여 삼투성 완하제와 삼투성 완하제를 병용한 프로바이오틱스를 비교했으며 치료 간에 차이가 없을 수 있음을 발견했습니다(RR 0.95, 95% CI 0.79~1.15, 참가자 139명, 근거가 낮음). . 3건의 연구에서 부작용으로 인한 중단과 관련하여 삼투성 완하제와 삼투성 완하제를 병용한 프로바이오틱스와 삼투성 완하제를 비교했지만, 둘 사이에 차이가 있는지는 불분명합니다(RR 2.86, 95% CI 0.12~68.35, 참가자 268명, 근거가 매우 낮음). ).
두 연구에서 프로바이오틱스와 산화마그네슘을 비교했습니다. 배변 빈도(MD 0.28, 95% CI -0.58~1.14, 참가자 36명), 치료 성공(RR 1.08, 95% CI 0.74~1.57, 참가자 36명) 또는 부작용으로 인한 중단의 빈도에 차이가 있는지는 확실하지 않습니다. (RR 0.50, 95% CI 0.05~5.04, 참가자 77명). 이러한 결과에 대한 증거의 확실성은 매우 낮습니다.
한 연구는 위약과 비교하여 synbiotic 준비의 역할을 평가했습니다. 위약에 비해 신바이오틱스에 유리한 치료 성공률이 더 높을 수 있습니다(RR 2.32, 95% CI 1.54~3.47, 참가자 155명, 근거가 낮음). 연구에 따르면 두 그룹 모두 부작용으로 인한 중단이 없었습니다.
한 연구에서는 파라핀 단독과 비교하여 신바이오틱과 파라핀을 평가했습니다. 배변 빈도의 차이(MD 0.74, 95% CI -0.96, 2.44; 참가자 66명, 근거 확실성이 매우 낮음) 또는 치료 성공(RR 0.91, 95% CI 0.71~1.17, 참가자 66명)의 차이가 있는지 확실하지 않습니다. ; 매우 낮은 확실성 증거). 연구에 따르면 두 그룹 모두 부작용으로 인한 중단이 없었습니다.
한 연구는 synbiotic 준비를 파라핀과 비교했습니다. 배변 빈도의 차이(MD -1.53, 95% CI -3.00, -0.06, 참가자 60명, 증거의 확실성이 매우 낮음) 또는 치료 성공(RR 0.86, 95% CI 0.65, 1.13)의 차이가 있는지 확실하지 않습니다. 60명의 참가자, 매우 낮은 확실성 증거). 연구에 따르면 두 그룹 모두 부작용으로 인한 중단이 없었습니다.
모든 2차 결과는 보고되지 않았거나 분석을 허용하지 않는 방식으로 보고되었습니다.
위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.