성인의 수술 후 단기 통증 완화를 위해 이부프로펜(소염제)을 한 번 주사할 경우의 이점과 위험은 무엇입니까?

주요 메시지

- 정맥 주사(정맥 주사) 이부프로펜이 수술 후 통증이 있는 성인에게 효과적인 치료법인지 또는 해를 끼칠 수 있는지 여부를 결정할 근거가 충분하지 않습니다.

- 이 주제에 대한 향후 연구가 많은 환자를 대상으로 잘 설계되어 이부프로펜이 수술 후 통증 관리에 효과적인 치료법인지 여부를 결정하는 것이 도움이 될 것입니다.

- 이부프로펜이 원치 않는 심각한 영향을 미치는지 여부를 확인하려면 더 많은 근거가 필요합니다.

수술 후 단기 통증 치료

통증은 수술 후 단기간(6시간 이내)에 흔합니다(수술 후 통증).

이러한 유형의 통증을 치료하기 위해 비스테로이드성 항염증제(NSAID, 아스피린 유사 약물)가 종종 아편유사제(예: 모르핀)와 함께 전달됩니다. 그러나 NSAID는 부작용이 있을 수 있습니다. NSAIDS(예: 이부프로펜)는 출혈(예: 절개 또는 상처 부위)을 유발할 수 있으며 신장 및 장 손상을 초래할 수 있습니다.

환자는 수술 후 단기 통증을 관리하는 데 도움이 되는 더 많은 더 나은 치료 옵션이 필요합니다. 환자가 불쾌한 부작용이나 오피오이드 남용 장애를 일으킬 위험이 있기 때문에 단기 통증을 치료하기 위해 아편유사제를 사용하는 것에 대해 많은 우려가 있습니다. 따라서 수술 직후 통증을 줄이기 위해 NSAID 사용을 고려할 때 NSAID의 이점과 위험을 비교하는 것이 중요합니다.

무엇을 알고 싶었습니까?

이부프로펜은 정맥 주사로 투여할 수 있는 NSAID입니다. 환자가 경구로 약을 복용할 수 없을 때 중등도에서 중증의 통증을 관리하는 데 이부프로펜 정맥 주사(주사 또는 점적 투여)가 유용한 치료 옵션인지 알고 싶었습니다.

무엇을 했습니까?

비교를 공정하게 하기 위해 연구의 환자들은 모두 이부프로펜이나 다른 치료를 받을 동일한 무작위 기회(예: 동전 던지기)를 가졌어야 합니다.

2021년 6월까지의 의학 문헌(임상 연구)을 검색하여 정맥 내 이부프로펜을 사용하여 성인(18세 이상)의 수술 후 통증을 치료하고 다음과 비교했습니다.

- 위약(정맥에 투여되는 식염수 백과 같은 대조 치료제); 또는

- 다른 약.

무엇을 찾았습니까?

이 문헌고찰에 포함하기에 적합한 연구를 하나만 찾았습니다. 연구에서는 건막절제술 후 통증 관리를 살펴보았습니다. 건막절제술은 엄지발가락 기저부에 있는 건막을 제거하는 수술입니다. 이 연구는 대부분 여성인 201명을 평가했습니다. 이 연구는 정맥 내 이부프로펜을 다음과 비교했습니다.

- 위약; 또는

- 또 다른 약, 아세트아미노펜(파라세타몰).

얼마나 많은 사람들이 수술 후 4~6시간 내에 통증이 50%(절반) 이상 감소했는지 알아보는 데 가장 관심이 있었습니다.

통증 감소

연구 결과:

- 이부프로펜을 투여받은 사람들이 위약을 투여받은 사람들에 비해 수술 후 4~6시간 이내에 통증이 50%(절반) 이상 감소했습니다. 그리고

- 이부프로펜을 다른 약인 아세트아미노펜과 비교할 때 차이가 거의 또는 전혀 없었습니다. 즉, 수술 후 4시간 또는 6시간 이내에 통증이 있는 사람의 수가 50%(절반) 이상 감소했습니다.

추가 진통제 필요(구조 약물)

구조 약물은 연구 약물이 환자의 통증을 충분히 잘 치료하지 못하는 경우 추가 진통제입니다. 구조 약물이 필요한 시간(분)은 위약을 받은 사람들보다 이부프로펜이나 아세트아미노펜을 사용할 때 더 길었습니다(지연).

부작용

이 연구에서는 부작용을 평가하기 위한 정보가 충분하지 않았지만 발생률은 모든 치료에서 유사한 것으로 나타났습니다. 부작용으로 인해 중도 탈락한 환자는 거의 없습니다. 이것은 일반적으로 환자가 짧은 기간 동안만 연구에 참여하는 연구의 경우입니다.

근거의 한계는 무엇입니까?

단지 하나의 상대적으로 작은 연구에서 결과를 얻었습니다. 이것은 근거에 대한 신뢰를 제한했습니다.

이 근거가 얼마나 최신입니까?

근거는 2020년 6월까지 최신입니다.

연구진 결론: 

IV ibuprofen이 성인의 급성 수술 후 통증에 효과적이고 안전하다는 제안을 지지하거나 반박할 근거가 충분하지 않습니다.

전체 초록 읽기
배경: 

비스테로이드성 항염증제(NSAIDs)의 수술 후 투여는 환자의 아편유사제 요구량을 감소시키고, 결과적으로 아편유사제 유발 부작용(AE)의 발생률 및 중증도를 감소시킬 수 있습니다.

목적: 

성인의 중등도에서 중증 수술 후 통증에 대한 단일 용량 정맥내(IV) 이부프로펜의 진통 효능 및 부작용을 위약 또는 활성 대조약과 비교하여 평가합니다.

검색 전략: 

언어 제한 없이 다음 데이터베이스를 검색했습니다. 2021년 6월 10일 CENTRAL, MEDLINE, Embase 및 LILACS. 추가 연구를 위해 임상 시험 등록부와 검색된 논문의 참고 문헌 목록을 확인했습니다.

선정 기준: 

수술 후 성인의 급성 수술 후 통증을 치료하기 위해 수술 후 단일 용량의 정맥내(IV) 이부프로펜을 위약 또는 다른 활성 치료제와 비교한 무작위 시험을 포함했습니다.

자료 수집 및 분석: 

Cochrane에서 기대하는 표준 방법론적 절차를 사용했습니다. 2명의 작성자가 문헌고찰 포함을 위한 시험을 독립적으로 고려하고, 비뚤림 위험을 평가하고, 데이터를 추출했습니다.

주요 결과는 각 팔의 참가자 수가 4시간 및 6시간 동안 최소 50%의 통증 완화를 달성하는 것이었습니다.

2차 결과는 구조 약물을 사용하는 시간과 참가자 수였습니다. 효능 부족, 부작용(AE) 및 기타 원인으로 인한 중단, 및 AE, 심각한 AE(SAE), 특정 NSAID 관련 또는 아편유사제 관련 AE를 보고하거나 경험한 참가자 수.

계획된 메타 분석을 수행할 수 없었습니다. GRADE를 사용하여 근거의 확실성을 평가했습니다.

주요 결과: 

1차, 일측, 원위, 1차 중족골 건막절제술(절골술 및 내부 고정 포함)을 받은 201명의 전체 참가자가 포함된 연구 중 1건만 포함 기준을 충족했습니다. 이부프로펜 300mg, 위약 또는 아세트아미노펜 1000mg을 수술 다음날 중등도의 통증 강도를 보고한 참가자에게 정맥내 투여했습니다. 포함할 연구를 하나만 확인했기 때문에 정량적 분석을 수행하지 않았습니다. 이 연구는 대부분의 영역에서 비뚤림 위험이 낮았습니다. 심각한 연구 한계, 간접성 및 부정확성으로 인해 근거의 확실성을 하향 조정했습니다.

이부프로펜 대 위약

단일 연구의 결과에 따르면 4시간 및 6시간 평가 기간 모두에서 최소 50%의 통증 완화를 보이는 참가자의 비율은 이부프로펜에 할당된 참가자의 경우 32%(24/76), 22%(11/ 50) 위약에 배정된 사람들의 경우. 이러한 결과는 4시간 및 6시간 기간 동안 최대 통증 완화의 최소 50%에 대해 위약 대비 95% 신뢰 구간(CI) 0.77~2.66의 위험 비율(RR)을 생성했습니다(매우 낮은 확실성 근거).

약물을 구출하는 데 걸린 중앙값은 이부프로펜의 경우 101분, 위약의 경우 71분이었습니다(연구 1건, 참가자 126명, 근거가 매우 낮음). 구조 약물을 사용하는 참가자의 수는 포함된 연구에서 보고되지 않았습니다.

연구(1 연구, 126명의 참가자) 동안 이부프로펜에 할당된 참가자의 58/76(76%) 및 위약에 할당된 참가자의 39/50(78%)이 부작용(AE)을 보고하거나 경험했습니다(RR 0.98, 95%). CI 0.81 ~ 1.19, 낮은 확실성 근거).

심각한 AE(SAE)는 경험되지 않았습니다(1건의 연구, 126명의 참가자, 매우 낮은 확실성 근거).

이부프로펜 대 활성 대조약

이부프로펜(300mg)은 4시간 및 6시간에 활성 대조약인 IV 아세트아미노펜(1000mg)과 유사했습니다(1 연구, 126명의 참가자). 활성 대조군(아세트아미노펜)에 배정된 참가자의 경우 통증 완화가 50% 이상인 참가자의 비율은 4시간에 35%(26/75), 6시간에 31%(23/75)였습니다. 4시간에 이러한 결과는 활성 대조약(아세트아미노펜)에 비해 0.91(95% CI 0.58~1.43, 매우 낮은 확실성 근거)의 RR을 생성했습니다. 6시간에 이러한 결과는 활성 대조약(아세트아미노펜)에 비해 1.03(95% CI 0.64~1.66, 매우 낮은 확실성 근거)의 RR을 생성했습니다.

약물을 구하는 데 걸린 중앙값은 이부프로펜의 경우 101분, 활성 대조약인 아세트아미노펜의 경우 125분이었습니다(연구 1건, 참가자 151명, 근거가 매우 낮음). 구조 약물을 사용하는 참가자의 수는 포함된 연구에서 보고되지 않았습니다.

연구 기간 동안 이부프로펜에 배정된 참가자의 8/76(76%)과 활성 대조군(아세트아미노펜)에 배정된 참가자의 45/75(60%)가 AE를 보고하거나 경험했습니다(RR 1.27, 95% CI 1.02~1.59, 매우 낮음). -확실한 근거).

SAE는 경험되지 않았습니다(1건의 연구, 151명의 참가자, 매우 낮은 확실성 근거).

역주: 

위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.

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