건성 노화 관련 황반 변성 (퇴행성 안구 질환)을 치료하기위한 저수준 광선 요법 (광 생체 조절)의 이점과 위험은 무엇입니까?

이 질문이 중요한 이유는 무엇입니까?
연령 관련 황반 변성 (AMD)은 눈의 일반적인 상태입니다. 일반적으로 50 세 이상에서 발생하며 점진적인 중심 시력 상실로 이어집니다. AMD 환자는 얼굴을 읽거나 인식하기가 어려울 수 있으며 부분적으로 시력을 잃을 수 있습니다.

AMD는 단계적으로 진행됩니다. 우선, 망막 (안구 뒤쪽) 아래에 노란색 반점 (드루 젠)이 생깁니다. 육안으로는 볼 수 없지만 건강 전문가는 눈 검사 중에 볼 수 있습니다. AMD가 진행됨에 따라 시력에 필요한 황반 (망막의 중앙 영역)에있는 세포가 죽습니다. 눈의 혈관이 계속 누출되면 상태는 '젖은'AMD로 분류됩니다. 누출이 없으면 상태를 '건조한'AMD라고합니다.

건성 AMD에 대한 치료법은 없습니다. 그러나 시력이 나빠지는 것을 막기 위해 낮은 수준의 광선 요법 (광 생체 조절)을 사용할 수 있습니다. 광 생물 조절이 건성 AMD를 치료하는 데 얼마나 효과적인지, 그리고 그것이 원치 않는 효과와 관련이 있는지 알아보기 위해 연구 연구의 증거를 검토했습니다.

근거를 어떻게 식별하고 평가 했습니까?
먼저 무작위 대조 연구 (사람들이 두 개 이상의 치료 그룹 중 하나에 무작위로 배정되는 임상 연구)를 검색했습니다. 이러한 연구는 치료 효과에 대한 가장 확실한 증거를 제공하기 때문입니다. 그런 다음 결과를 비교하고 연구의 증거를 요약했습니다. 마지막으로 연구 방법 및 규모, 연구 결과의 일관성과 같은 요인을 기반으로 근거에 대한 신뢰도를 평가했다.

무엇을 찾았는가?
건성 AMD에 걸린 총 90 명을 대상으로 한 두 가지 연구를 발견했습니다. 두 연구 모두 공공 기금을 받았습니다.

영국에서 60 명을 대상으로 한 한 연구에서 30 명이 1 년 동안 매일 밤 8 시간 동안 발광 아이 마스크를 착용했습니다. 그들의 결과는 치료를받지 않은 30 명의 사람들과 비교되었습니다.

캐나다에서 설정된 30 명의 다른 연구에서 사람들은 다음 중 하나를 받았습니다.

→ 6 개월 휴식 후 반복되는 3 주 동안 일주일에 3 번, 눈당 5 분 동안 저수준 광선 요법; 또는

→ 3 주 동안 일주일에 3 번 가짜 치료, 6 개월 휴식 후 반복.

이 연구의 조사자 중 5 명은 사용 된 광선 요법 장치의 제조업체와 연결되어있었습니다 (이 중 3 명은 제조업체에서 사용했습니다).

우리는 두 개의 작은 연구에 근거하기 때문에 우리가 찾은 증거에 대해 거의 또는 거의 신뢰하지 않습니다. 이러한 연구가 수행 된 방식은 결과에 오류를 유발했을 가능성이 있습니다.

증거는 다음을 시사한다.

→ 광 생체 조절은 치료를 시작하지 않거나 가짜 치료에 비해 치료 시작 1 년 후 시력의 선명도 변화에 거의 또는 전혀 차이가 없을 수 있습니다.

→ 광 생물 조절은 1 년 후 AMD의 질병 진행에 거의 또는 전혀 차이가 없을 수 있습니다.

→ 광 생체 조절은 물체를 배경과 구별하는 사람의 능력을 향상시킬 수 있습니다.

→ 광 생체 조절은 환자가보고 한 바와 같이 시력의 선명도에 거의 또는 전혀 차이가 없을 수 있습니다.

우리는 1 년의 치료 후 광 생물 조절이 다음과 같은 영향을 미치는지 여부를 결정할 수있는 증거에 대한 확신이 너무 적습니다.

→ 습성 AMD 로의 진행.

어느 연구에서도 일부 결과에 대한 정보를보고하지 않았기 때문에, 1 년 치료 후 광 생물 조절이 다음과 같은 영향을 미치는지 여부를 증거로 확인할 수 없습니다.

→ 근거리;

→ 저조도 시야; 또는

→ 읽기 속도.

이것이 뜻하는 바는 무엇인가?
무 치료 또는 가짜 치료에 비해 광 생물 조절은 치료 시작 1 년 후 건성 AMD 환자의 시력 또는 질병 진행의 선명도에 거의 또는 전혀 차이가 없을 수 있습니다.

광 생체 조절이 습성 AMD 로의 진행이나 근거리 시력의 변화와 같은 다른 측면에 영향을 미치는지 여부는 알 수 없습니다. 이는이를 조사한 강력한 연구가 너무 적거나 없기 때문입니다.

이 문헌고찰은 얼마나 최신 결과인가?
이 Cochrane Review의 증거는 2020 년 5 월까지입니다.

연구진 결론: 

현재 PBM 치료가 비 삼출성 황반 변성의 진행을 늦추는 데 도움이되는지에 대한 불확실성이 남아 있습니다. 효과 성과 안전성 결과 모두에 대해 강화 된 선량 측정을 평가하는 더 잘 설계된 통제 시험이 필요합니다. AMD에 대해 합의 된 임상 결과 측정 및 환자 기반 결과 측정의 채택을 고려해야합니다.

전체 초록 읽기
배경: 

연령 관련 황반변 성 (AMD)은 고소득 국가에서 실명의 주요 원인 중 하나입니다. 대부분의 AMD 사례는 비 삼출성 유형입니다. 전문가들은 AMD에 의해 영향을받는 망막 조직에서 미토콘드리아 기능을 복원하고, 세포 보호 인자를 상향 조절하며, 세포 사멸을 예방하기위한 비 침습적 절차로서 광 생물 조절 (PBM) 요법을 제안했습니다.

목적: 

표준 치료와 비교하여 PBM의 효과와 안전성을 평가하기 위해 삼출성 AMD 환자에 대한 치료 또는 가짜 치료가 없습니다.

검색 전략: 

우리는 언어 제한없이 2020 년 5 월 11 일까지 CENTRAL (Cochrane Eyes and Vision Trials Register 포함) (2020 년 5 호 발행), Ovid MEDLINE, Embase, ISRCTN, ClinicalTrials.gov 및 WHO ICTRP를 검색했습니다.

선정 기준: 

검토에는 표준 치료, 가짜 치료 또는 치료 없음과 비교하여 삼출성 AMD에 대해 모든 유형의 PBM 치료를받는 참가자에 대한 무작위 대조 시험 (RCT)이 포함되었습니다.

자료 수집 및 분석: 

코크란이 기대하는 표준 방법론적 절차를 사용했다. 우리는 12 개월에 다음과 같은 결과 측정을 고려했습니다. 최상의 교정 시력 (BCVA); 대비 감도; 근시; 낮은 휘도 밀도 점수; 읽기 속도; 시력 관련 삶의 질 점수; 및 AMD의 진행 및 삼출성 AMD 로의 전환과 같은 부작용. GRADE를 이용하여 근거의 확실성을 평가하였다.

주요 결과: 

영국과 캐나다의 단일 센터에서 발표 된 두 개의 RCT를 포함하여 각각 60 명의 참가자 (60 안)와 30 명의 참가자 (46 안)를 모집했습니다. 이 시험에 참여한 사람들은 연령 관련 안구 질환 연구 (AREDS) 카테고리 2 ~ 4의 비 삼출성 AMD 환자였습니다. 한 연구에서는 치료하지 않은 단일 파장 PBM을 비교했습니다. 이 연구는 연구가 가려지지 않았고 소모성 편향이 있었기 때문에 성능 편향의 위험이있었습니다. 한 연구는 다중 파장 PBM을 가짜 치료와 비교했으며 연구 조사자들은 이해 상충을보고했습니다. 또한 임상 시험 데이터베이스를 검색하여 세 가지 적격 한 진행중인 RCT를 확인했습니다.

PBM을 가짜 치료 또는 비 삼출성 AMD에 대한 치료 없음과 비교할 때, 12 개월에 BCVA에서 의미있는 임상 적 차이에 대한 증거가 없었습니다 (평균 차이 (MD) 0.02 logMAR, 95 % 신뢰 구간 (CI) -0.02 ~ 0.05; 2 개의 RCT, 90 개의 눈, 낮은 불확실성 증거). 다중 파장 PBM과 가짜 치료를 비교 한 한 연구에서는 12 개월에 레벨 E (18주기 /도)에서 대비 감도가 개선 된 것으로 나타났습니다 (MD 0.29 LogCS, 95 % CI 0.23 ~ 0.35, 1 RCT, 46 안, 낮은 불확실성 증거) ). 시각 기능 및 건강 관련 삶의 질 점수는 단일 파장 PBM과 치료를받지 않은 그룹 사이에서 12 개월에 비슷했습니다 (VFQ-48 점수 MD 0.43, 95 % CI -0.17 ~ 1.03; P = 0.16; 1 RCT, 47 안; 낮음 -확실성 증거).

PBM을 가짜 치료 또는 비 삼출성 AMD에 대한 치료 없음과 비교할 때, 삼출성 AMD 로의 전환에서 의미있는 임상 적 차이에 대한 증거가 없었습니다 (위험 비율 (RR) 0.97, 95 % CI 0.17 ~ 5.44; RCT 2 개, 96 안; 매우 낮은 불확실성 증거). 단일 파장 PBM이 AMD의 진행을 예방한다는 결정적인 증거가 없었습니다 (RR 0.79, 95 % CI 0.41 ~ 1.53; P = 0.48; 1 RCT, 50 안; 낮은 확실성 증거). 질병 진행은 진행된 AMD의 발달 또는 드루 젠 부피의 상당한 증가로 정의되었습니다.

근거리 시력, 저휘도 시력 또는 읽기 속도 결과가보고 된 포함 된 연구는 없습니다.

역주: 

위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.

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