다태 임신의 여성의 조산 예방을 위한 출산 전 프로게스토겐

주제가 무엇인가?

다태 임신한 여성의 절반 이상이 임신 37 주 (출산) 전에 출산을하며, 세 쌍둥이를 낳을 것으로 기대하는 여성은 조산을 할 가능성이 훨씬 높다. 조산아는 만삭아에 비해 사망하거나 건강상의 문제가 있을 가능성이 높다. 프로게스테론은 체내에서 자연적으로 생성되며 임신을 유지하는 데 도움이 되는 것으로 생각된다.

2017년 10 호에 이 새로운 문헌고찰이 발표된 이후, 연구 데이터에 대한 설명을 기다리는 동안 1개의 연구 (El-Refaie 2016)를 포함된 연구에서 분류를 기다리는 연구로 옮겼다.

이것이 왜 중요한가?

임신 중 다태 임신한 여성에게 프로게스테론 (주사로, 경구 또는 질 좌약 또는 젤)을 투여하는 것이 여성과 아기에게 유익하거나 해로운 지 여부는 알려져 있지 않다.

어떤 근거를 찾았는가?

2016 년 11 월 1 일에 근거를 검색하고 문헌고찰에 포함시킬 4548 명의 여성을 대상으로 하는 16 개의 무작위 대조 임상시험을 확인했다.

근육에 주사하여 프로게스테론을 투여하는 연구에서 더 많은 여성들이 프로게스테론 투여군에서 임신 34 주 전에 출산을 했다 (질이 낮은 근거). 출생 전 또는 직후에 아기가 사망할 가능성에 있어서 군간 명확한 차이는 없었다 (질이 낮은 근거). 여성의 사망 여부 또는 아기의 장기 발달 문제 또는 장애 여부에 대한 연구는 보고된 바 없다. 37 주 전에 조산 (높은 질의 근거)과 같은 다른 중요한 결과에 대해 프로게스테론 또는 위약을 투여받은 여성들 사이에는 거의 차이가 없는 것으로 보인다; 28 주 이전의 조산 (중간 정도의 질적 근거) 또는 2500g 미만의 영아 출생 (중간 정도의 질적 근거). 임상시험에서 아동기 결과는 보고되지 않았다.

여성이 질 프로게스테론을 투여받은 연구에서 34 주 전에 조산시 프로게스테론 또는 위약을 투여받은 여성간에 차이가 거의 없거나 전혀 없을 수 있다 (질이 낮은 근거). 프로게스테론 그룹에서 34 주 전에 출생이 더 적었지만,이 발견은 우연히 발생했을 수 있다. 출생 전 또는 직후의 영아 사망 수는 양 군에서 비슷했다 (질이 낮은 근거). 아기의 산모 사망 또는 장기 결과는 보고된 연구가 없다. 다른 중요한 결과 (37 주 전 조산 (중간 정도의 질적 증거), 28 주 전 조산 (낮은 질의 증거) 또는 2500그램 미만의 출생시 체중(중간 정도의 질적 근거) 에서 질 프로게스테론과 위약을 투여한 군간에 차이가 거의 없거나 전혀 없을 수 있다. 임상시험에서 아동기 결과는 보고되지 않았다. 다른 결과의 경우, 질 프로게스테론을 투여받은 여성이 위약군에 비해 제왕 절개가 적은 것을 제외하고는(군간 차이는 8%로 크지 않았음) 명확한 군간 차이가 발견되지 않았다. 산모가 질 프로게스테론을 투여받은 영아의 경우 기계적 인공호흡을 덜 필요로 했다. 산모가 질 프로게스테론을 투여받은 영아의 경우 기계적 인공호흡을 덜 필요로 했다.

경구 프로게스테론에 대한 연구는 찾지 못했다.

이것이 뜻하는 바는?

전체적으로 다태 임신한 여성의 경우 프로게스테론 (근육 내 또는 질) 치료는 조산 가능성을 낮추거나 아기의 결과를 향상시키는 것으로 보이지 않는다.

향후 연구는 연구에 참여하는 개별 여성에 대한 정보를 찾는 데 중점을 두어 다태 임신인 여성의 근육 내 및 질 프로게스테론 치료에 관한 모든 것을 함께 고려할 수 있습니다.

연구진 결론: 

전체적으로 다태 임신의 여성의 경우 프로게스테론 (IM 또는 질)의 투여는 조산 위험 감소 또는 신생아 결과 개선과 관련이 없는 것으로 보인다.

향후 연구는 고위험 여성 (예: 다태 임신과 초음파로 확인된 짧은 자궁 경부 길이)의 하위군에서 시험을 수행할 필요성을 고려하기 전에 다태 임신 여성의 IM 및 질 프로게스테론 투여와 관련된 모든 가용 데이터를 포함하는 포괄적인 개별 대상자의 데이터 메타 분석에 중점을 둘 수 있다.

전체 초록 읽기
배경: 

다태 임신은 조산의 강한 위험 요소이며, 쌍둥이 임신 여성의 50% 이상이 임신 37 주 전에 출산한다. 조산아는 많은 건강상의 부작용이 발생할 위험이 높다고 인식되어 전체 주산기 사망률의 절반 이상을 차지한다. 프로게스테론은 신체에서 자연적으로 생성되며 임신 유지에 중요한 역할을 하지만, 다태 임신한 여성에게 프로게스토겐을 투여하는 것이 효과적이며 안전한지 여부는 확실하지 않다.

2017년 10 호에 이 새로운 문헌고찰이 발표된 이후, 연구 데이터에 대한 설명을 기다리는 동안 1개의 연구 (El-Refaie 2016)를 포함된 연구에서 분류를 기다리는 연구로 옮겼다.

목적: 

다태 임신중인 여성의 조산을 예방하기 위한 프로게스테론 투여의 효과와 부작용을 평가하는 것.

검색 전략: 

Cochrane Pregnancy and Childbirth Group's Trials Register, ClinicalTrials.gov, the WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP)를 2016년 1월까지 검색하였고 포함된 연구의 참고 문헌 목록을 검색하였다.

선정 기준: 

다태 임신중인 여성에서 조산을 예방하기 위한 프로게스토겐의 투여를 검사하는 무작위 대조 시험을 포함시켰다. 준 무작위 또는 교차 연구를 포함하지 않았다.

자료 수집 및 분석: 

두 명의 연구자가 독립적으로 포함 기준에 맞춰 검색된 보고를 평가하였고, 데이터를 추출하였고, 비뚤림 위험을 및 근거의 질적 수준을 평가했다.

주요 결과: 

질 또는 근육 내 (IM) 프로게스테론을 위약 또는 무 치료와 비교한 16 개의 시험을 포함했으며, 총 4548 명의 여성이 포함되었다. 맹검이 부적절하거나 추적 관찰에 중대한 손실이 있거나 두 가지 모두에 해당되거나 비뚤림 위험을 평가할만큼 잘 보고되지 않은 3개의 연구를 제외하고는 포함된 연구 대부분에 대한 비뚤림 위험이 낮았다. 통계적 이질성, 데이터를 제공하는 일부 연구의 설계 한계, 영향 추정치의 부정확성으로 인해 근거의 질적 수준은 낮음에서 높음으로 평가되었다.

1 IM 프로게스테론 대 무 치료 또는 위약

IM 프로게스테론 군에서 34 주 미만의 임신 기간 동안 위약에 비해 더 많은 여성이 출산하였다 (위험 비율 (RR) 1.54, 95 % 신뢰 구간 (CI) 1.06 ~ 2.26; 여성 = 399명; 연구 = 2개; 낮은 질의 근거). 프로게스테론 군에서 주산기 사망의 발생률은 높았지만, 연구 사이의 영향 추정치와 높은 이질성 (평균 RR 1.45, 95 % CI 0.60 ~ 3.51; 영아 = 3089명; 연구 = 6개; I2 = 71 %; 낮은 질의 근거)에 대한 상당한 불확실성이 있었다. 아동기 추적 조사에서 산모 사망률 또는 주요 신경 발달 장애는 보고되지 않았다.

다른 모성 또는 영아 결과에서 뚜렷한 군간 차이는 발견되지 않았다 (37 주 미만의 조산 (RR 1.05, 95 % CI 0.98 ~ 1.13; 여성 = 2010명; 연구 = 5개; 높은 질의 증거); 28 주 미만의 조산 (RR 1.08, 95 % CI 0.75 ~ 1.55; 여성 = 1920명; 연구 = 5개; 중간 정도의 근거의 질); 2500g 미만의 출생시 체중 (RR 0.99, 95 % CI 0.90 ~ 1.08; 유아 = 4071명; 연구 = 5개; I2 = 76 %, 중간 정도의 질적 근거)). 임상시험에서 아동기 결과는 보고되지 않았다.

2 질 프로게스테론 대 무 치료 또는 용량에 따른 위약

34 주 이전의 조산 발생률에 명확한 군간 차이는 없었다 (평균 RR 0.90, 95 % CI 0.66 ~ 1.23; 여성 = 1503명; 연구 = 5개; I2 = 36 %; 낮은 질의 근거). 프로게스테론 투여군에서 34 주 전에 출산이 더 적은 것으로 나타났지만, CI는 무위결과의 선 (line of no effect)를 지나간다. 프로게스테론 투여군에서 주산기 사망의 발병률이 높았으나, 효과 추정치에는 상당한 불확실성이 있었으며 이 결과에 대한 근거의 질은 낮았다 (RR 1.23, 95 % CI 0.74 ~ 2.06; 유아 = 2287; 연구 = 3; 낮은 질의 근거). 아동기 추적 조사에서 산모 사망률 또는 주요 신경 발달 장애는 보고되지 않았다.

다른 모성 또는 영아 결과에서 분명한 군간 차이는 발견되지 않았다 (37 주 미만의 조산 (평균 RR 0.97, 95 % CI 0.89 ~ 1.06; 여성 = 1597명; 연구 = 6; 중간 정도의 증거); 생후 28 주 미만의 조산 (RR 1.53, 95 % CI 0.79 ~ 2.97; 여성 = 1345명; 연구 = 3개; 낮은 질의 근거); 출생 체중이 2500g 미만 (평균 RR 0.95, 95 % CI 0.84 ~ 1.07; 유아 = 2640명; 연구 = 3개; I2 = 66 %, 중간 정도의 질적 근거)). 임상시험에서 아동기 결과는 보고되지 않았다.

이차 결과의 경우, 제왕절개를 제외한 다른 모성 결과에서 분명한 군간 차이가 발견되지 않았는데, 위약군에 비해 질 프로게스테론을 투여받은 여성들이 더 적은 수의 제왕절개를 받았으나 군간 차이가 크지는 않았다 (8 %) (RR 0.92, 95 % CI 0.86 내지 0.98; 여성 = 1919명; 연구 = 5개; I2 = 0 %). 기계적 인공호흡을 제외하고는 영아 결과에서 분명한 군간 차이가 발견되지 않았는데, 질 프로게스테론을 투여받은 여성들의 영아에서 기계적 인공호흡을 필요로 하는 경우가 더 적었다 (RR 0.70, 95 % CI 0.52 ~ 0.94; 영아 = 2695명; 연구 = 4개).

역주: 

위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.

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