겸상 적혈구 병 환자의 통증 위기 치료를위한 흡입 산화 질소

문헌고찰의 질문

겸상세포질환자의 통증위기를 완화하기 위해 흡입한 질소산화물의 영향에 대한 근거를 검토했다.

배경

겸상세포병은 적혈구에 영향을 미치는 질환이다. 정상적인 적혈구는 둥글지만 겸상세포 질환이 있는 사람에서는 적혈구의 일부가 비정상적인 형태를 가질 수 있다. 그것들은 초승달처럼 생겼다. 비정상적인 모양의 세포는 쉽게 혈관에 박혀 심한 통증을 유발할 수 있다. 그 통증은 뼈나 가슴, 또는 몸의 다른 부위에 있을 수 있으며, 몇 시간에서 며칠까지 지속될 수 있다.

진통제는 이러한 고통 위기의 주요 치료법이다. 또 다른 제안된 치료법은 막힌 혈관을 이완시켜 병든 세포가 통과할 수 있도록 하는 기체인 질소산화물을 흡입하는 것이다. 흡입된 질소산화물이 겸상세포 질환을 앓고 있는 사람들의 고통을 덜어주는 데 효과적인지 여부를 평가하고자 했다.

검색 날짜

그 근거는 현재 다음과 같다. 3월 2018년까지

연구 특징

검토 대상에는 통증 위기를 겪고 있는 겸상세포질환자 188명(남녀 동일수)을 대상으로 한 3차례의 임상시험이 포함됐다. 참가자가 10세 이상인 어린이 병원에서 시행된 임상시험을 제외하고 대부분의 참가자는 성인이었다. 이 실험은 질소산화물을 흡입한 것과 통증 완화를 제공하지 않는 제어장치(방공기)를 비교한 결과, 무작위로 한 치료제나 다른 치료제로 선택했다. 두 번의 임상시험에서의 치료는 4시간 동안 진행되었고 세 번째 임상시험에서는 8시간 동안 진행되었다.

주요 결과

질소산화물이나 실내 공기 사이에서 통증이 멈출 때까지의 시간에는 큰 임상시험(150명 참가자) 한 곳만이 아무런 차이가 없다고 보고했다. 이번 임상시험도 후속기 통증 위기 발생 빈도를 보고한 유일한 임상시험이었으며, 응급부 복귀나 병원 재입원을 위한 흡입된 질산염과 실내공기의 차이를 거의 또는 전혀 발견하지 못했다. 3회 임상시험 모두 통증 점수를 보고했는데, 큰 임상시험에서는 최대 8시간까지 각 시점에서 질소산화물과 실내공기의 차이가 발견되지 않았지만, 작은 임상시험 2회(38명)는 4시간 후 통증을 완화시키는 데 질소산화물을 흡입하는 효과를 보고했지만, 이 실험은 1번쨰 임상시험에 비해 작고 제한적이었다.

세 번의 실험 모두 질소산화물을 흡입한 것이 진통제의 사용을 줄이는 데는 아무런 효과가 없다고 보고했지만 우리가 분석할 수 있는 데이터는 제공하지 않았다. 두 번의 실험은 평균 입원 기간을 보고했다. 큰 실험에서 실내 공기를 받은 사람들은 더 짧은 체류를 했고, 작은 실험들 중 하나는 질소산화물을 흡입한 사람들의 체류를 더 짧은 체류를 보고했다. 더 큰 실험만이 질소산화물의 해로운 영향을 보고했고 치료법이 거의 또는 전혀 차이가 없다는 것을 발견했다.

결과 보고의 차이로 인해 3개의 시행이 포함된 사용 가능한 데이터를 결합할 수 없었다. 따라서 현재 이용 가능한 근거는 고통 위기를 겪고 있는 겸상세포 질환을 앓고 있는 사람들에게 흡입된 질소산화물의 사용에 대한 명확한 답을 주기에는 충분하지 않다.

향후 임상시험, 가급적 대규모와 장기적 임상시험이 진행되어 이 부분에 대한 강력한 근거를 제시해야 한다. 조사자는 환자에게 중요한 결과(예: 통증 해결 시간 및 진통제의 양)와 의료 서비스 사용을 표준화된 방식으로 측정하고 보고해야 한다.

근거의 질

우리가 분석할 수 있는 근거가 질이 낮다고 판단했다. 이 검토의 결과가 영향을 받았다고 믿는다. 왜냐하면 모든 계획된 결과가 두 번의 실험에서 보고된 것은 아니었고 그 실험은 아주 작았기 때문이다. 나아가 제약업계가 소규모 성인 임상시험에 자금을 지원한 점도 이번 임상시험 결과를 살펴볼 때 고려해야 한다.

연구진 결론: 

현재 이용 가능한 임상시험은 겸상세포질환자의 통증(바소 집중) 위기를 치료하기 위해 흡입된 질소산화물을 사용하는 것의 효과(효익 또는 위해성)를 판단하기에 충분한 근거를 제시하지 못하고 있다. 이 분야에서 보다 견실한 데이터를 제공하기 위해서는 대규모의 장기적 실험이 필요하다. 환자-중요한 결과(예: 통증 및 통증 해결 시간 측정, 진통제 사용량)는 물론 의료 서비스 사용도 표준화된 형태로 측정하고 보고해야 한다.

전체 초록 읽기
배경: 

겸상적혈구질환자의 경우, 병든 적혈구가 작은 혈관을 폐쇄하게 되는데, 이는 통증 위기나 혈관 폐쇄 위기라고 알려진 심각한 고통의 에피소드로 나타난다. 이 통증은 뼈, 가슴, 또는 몸의 다른 부위에 발생할 수 있으며, 몇 시간에서 며칠까지 지속될 수 있다. 위기 중의 통증 완화에는 약리학적 치료와 비약학적 치료가 모두 포함된다. 통증 위기에서 질소산화물을 흡입하는 것의 효능은 논쟁의 여지가 있는 문제였고, 혈관확장기 특성 때문에 유익한 반응을 제안하는 가설들이 세워졌다. 아직 결정적인 근거는 제시되지 않았다.

이 검토는 이 주제를 다루는 이용 가능한 무작위 조정 연구를 평가하는 것을 목적으로 한다.

목적: 

겸상적혈구질환자의 통증위기를 치료하는데 흡입된 질소산화물 사용의 효과와 안전성을 평가하는 가능한 근거의 본문을 포착하고, 혈액학 및 완화의료 분야에서 의료행위를 보다 잘 지도하기 위해 치료의 관련성, 견고성 및 유효성을 평가한다(최근 리터러시 이후).ture는 그 사람들에 대한 완화의 치료의 참여를 선호하는 것 같다.)

검색 전략: 

코크란 낭포성 섬유증과 유전적 장애 그룹의 해모글로비노시스 임상 기록부를 조사했다. 미발표된 저작물은 유럽혈액학협회 회의, 미국혈액학협회 회의, 영국혈액학협회 연례 과학회의, 카리브해 보건연구위원회 회의, 국립 겸상세포병 프로그램 연례회의의 서적들을 검색하여 확인된다.

가장 최근에 검색한 날짜: 2019년 9월 19일.

또한 현재 진행 중인 연구 등록지, 가장 최근 검색 날짜: 2019년 9월 26일

선정 기준: 

흡입된 질소산화물을 위약과 비교하거나 겸상 세포 질환을 앓고 있는 사람들의 통증 위기를 표준화된 방법으로 치료하는 무작위 및 준 무작위 대조 시험.

자료 수집 및 분석: 

두 저자는 독립적으로 시험 품질과 추출된 데이터(부작용 데이터 포함)를 평가했다. 세 번째 저자는 의견의 불일치를 명확히 하는 데 도움을 주었다. 텍스트에 데이터가 보고되지 않았을 때, 사용 가능한 테이블이나 그림에서 데이터를 추출하려고 시도했다. 추가 정보를 얻기 위해 시험 작성자들에게 연락했다. 성적 기준을 사용하여 근거의 품질을 평가하였다.

주요 결과: 

6개의 임상시험을 확인했는데, 그 중 3개(188명의 참가자)가 심사에 포함될 자격이 있었다. 남녀의 수가 같았고, 비록 어린이 병원에서 한 번의 작은 임상시험이 진행되어 10세 이상의 어린이를 모집하였지만, 대부분의 참가자는 성인이었다. 세 번의 병행 시행 모두 흡입한 질산소(80ppm)를 위약(방공기)에 4시간 동안 비교했고, 1번의 시행으로 질산소(40ppm)를 4시간 더 투여했다. 이 확장된 실험은 전반적으로 편향 위험이 낮았지만, 나머지 두 실험에서는 표본 크기가 작아서 편향될 위험과 이와 같이 작은 실험 중 하나에서 이해관계가 충돌하여 편향될 위험이 높다는 우려가 있었다. 8시간 동안 진행된 임상시험에서 일부 제한된 데이터를 분석하고 남은 결과를 서술적으로 보고할 수 있을 뿐이었다.

통증해결 시간은 1심(150명 참가자)에서만 보고되었으며, 흡입한 질산화물 중위수 73.0시간(95% 신뢰구간(CI) 46.0~91.0시간)과 위약 중위수 65.5시간(95% CI 48.1~84.0) 등 두 그룹 간에 차이가 거의 없거나 거의 없는 것으로 나타났다. 초기 통증 위기 기간에 대한 어떠한 임상시험도 보고되지 않았다. 후속 조치 기간의 통증 위기 빈도에 대해 보고된 대규모 임상시험은 오직 한 번뿐이었고 ED로의 복귀, 위험비 0.73(95% CI 0.31~1.71) 또는 재입원 시 위험비 0.53(95% CI 0.25~1.111)(150명 참가자; 저품질 근거)가 거의 또는 거의 차이가 없을 수 있다는 것을 발견했다

최대 8시간(150명 참가자)까지 어느 시점에서든 통증점수의 감소 측면에서 치료와 위약 사이에는 거의 차이가 없을 수도 있다. 두 번의 소규모 임상시험에서는 질소산화물을 흡입하여 4시간 동안의 개입 후 시각적 아날로그 통증 점수를 감소시키는 유익한 효과를 보고하였지만, 이러한 임상시험은 첫번째 임상시험에 비해 규모가 작고 제한적이었다.

진통제 사용은 3회 시험 중 어느 시험에서도 흡입된 질소산화물 그룹과 위약 그룹 간에 큰 차이가 없는 것으로 보고되었지만 분석 가능한 데이터는 제공되지 않았다. 중앙 입원 기간은 두 번의 임상 실험으로 보고되었으며, 가장 큰 임상 실험에서는 위약 그룹이 더 짧은 기간을 가졌고, 두 번째 작은 임상 실험 그룹은 치료 그룹에서 더 짧은 기간을 가졌다.

가장 큰 규모의 임상시험(150명의 참가자)만이 심각한 부작용을 보고했는데, 통제그룹에 비해 개입 중이나 이후에 흡입된 질소산화물군은 증가하지 않았다(각 그룹 참가자 75명 중 5명에게서 급성 흉부증후군이 발생, 각 그룹 참가자 75명 중 1명에게서 발열증후군이 발생, 이상증, 해모글로 저하 등).bin은 흡입된 질소산화물 그룹의 참가자 75명 중 1명꼴로 보고되었지만 위약 그룹은 보고되지 않았다(저품질 근거).

역주: 

위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.

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