암에 걸린 아동의 백금 유도 청력 손실을 예방하기 위한 다양한 주입 기간

연구의 질문

암에 걸린 아이들에게서 청력 손실이나 이명, 혹은 둘 다 예방하기 위해 백금 투약이 서로 다른 기간 동안 지속되는 영향에 대한 근거를 검토했다. 또한 항투과 효과, 청력 손실 및 삶의 질 이외의 부작용에 대해서도 살펴보았다.

배경

시스플라틴, 카보플라틴, 옥살리플라틴, 또는 이것들의 조합을 포함한 백금 기반 화학요법은 다른 유형의 소아암 치료에 사용된다. 불행히도 백금 화학요법의 가장 중요한 부작용 중 하나는 청력 손실이다. 치료 중뿐만 아니라 치료 종료 후 몇 년 후에도 이런 현상이 나타날 수 있다. 생명에는 지장이 없지만 특히 생후 3년 동안 청력을 잃으면 학교 성적과 정신사회 기능에 어려움을 겪을 수 있다. 따라서 백금 유도 청력 손실의 예방은 매우 중요하며 암 치료를 받고 있는 어린이와 백금 기반 화학요법으로 치료에서 살아남은 어린이의 삶의 질을 향상시킬 수 있다.

연구의 특성

근거는 2019년 11월로 현재에 이르고 있다.

지속적인 시스플라틴 주입과 신경블라스토마 어린이의 1시간 시스플라틴 볼루스 주입을 비교하는 한 연구(91명의 참가자)를 발견했다. 연속 투약의 경우 시스플라틴을 치료 주기의 1~5일에 투여했지만 투약 기간이 총 5일이었는지는 확실하지 않다. 유도요법 직후의 결과만 이용할 수 있었다.

주요 결과

현재 다른 시스플라틴 주입 기간을 사용하면 청력 손실을 예방하거나 종양 반응과 부작용에 악영향을 미친다는 근거가 없다. 관심의 다른 결과(예: 이명, 전반적인 생존, 사건 없는 생존 및 삶의 질) 또는 다른 (투여 기간 또는 기타 백금 유사성)에 대해서는 데이터를 사용할 수 없었다. 암에 걸린 아이들의 청력 손실을 예방하기 위한 다른 백금 주입 기간의 유용성에 대해 확실한 결론을 내리기 전에 더 높은 수준의 연구가 필요하다.

근거의 질

근거의 질이 낮았다.

연구진 결론: 

연속적인 시스플라틴 주입과 1시간 볼루스 시스플라틴 주입의 사용을 평가하는 적격 RCT가 단 한 개만 발견되었고, 방법론적 한계가 있었기 때문에, 결정적인 결론은 내릴 수 없다. 본 검토에서 확인한 바와 같이 '효과의 근거가 없음'은 '무효의 근거'와 같지 않다는 점에 유의해야 한다. 주입 기간과 기타 백금 아날로그의 다른 (결합)의 경우 적격 연구가 확인되지 않았다. 좀 더 수준 높은 연구가 필요하다.

전체 초록 읽기
배경: 

시스플라틴, 카보플라틴, 옥살리플라틴, 또는 이것들의 조합을 포함한 백금 기반 치료법은 다양한 소아성 질환을 치료하는데 사용된다. 불행히도, 가장 중요한 부작용 중 하나는 청력 손실이나 이투독성의 발생이다. 이러한 이투독성을 방지하기 위한 노력의 일환으로, 다양한 백금 투약 기간이 연구되었다. 이 문헌고찰은 이전에 출판된 코크란 리뷰의 세 번째 업데이트다.

목적: 

암에 걸린 어린이들에게 청력 손실이나 이명, 또는 둘 다 예방하기 위해 백금 주입이 서로 다른 기간 동안 지속되는 효과를 평가한다. 이차적인 목표는 이러한 주입 지속시간이 다음 중 a) 백금 기반 치료의 항투과 효과, b) 청력 손실이나 이명, c) 삶의 질에 미치는 가능한 영향을 평가하는 것이었다.

검색 전략: 

전자 데이터베이스인 Cochrane Central Lister of Controlled Trials (중앙; 코크란 라이브러리 2019년 11월 14일), MEDLINE (PubMed) (1945년 ~ 2019년 11월 14일), Embase (Ovid) (1980년 ~ 2019년 11월 14일)를 검색했다. 또한 관련 기사의 참고문헌 목록을 수선하여 국제소아인종양학회(2009년 ~ 2019년)와 미국소아인종양학회(2014년 ~ 2019년 포함)의 회의 진행을 평가했다. ClinicalTrials.gov과 세계보건기구 국제임상시험 등록 플랫폼(WHO ICTRP; apps.who.int/trialsearch )을 스캔하여 진행 중인 시험(둘 다 2019년 11월 4일에 검색됨)을 조사했다.

선정 기준: 

암에 걸린 아동의 서로 다른 백금 주입 기간을 비교하는 무작위 대조 시험(RCT) 또는 대조 임상 시험(CCT) 백금 주입 지속시간만 치료 그룹마다 다를 수 있다.

자료 수집 및 분석: 

두 명의 검토 저자가 독립적으로 연구 선택, 포함된 연구의 '비뚤림 위험' 평가와 GRADE 평가, 부작용을 포함한 데이터 추출 등을 수행했다. 분석은 체계적 개입 검토를 위한 Cochrane 핸드북의 지침에 따라 수행되었다.

주요 결과: 

하나의 RCT와 CCT를 식별하지 않았다. 이 업데이트에서는 적격 연구를 추가로 식별하지 않았다. RCT(총 어린이 수 = 91)는 신경성 출혈이 있는 소아에서 연속 시스플라틴 주입(N = 43)과 1시간 볼루스 시스플라틴 주입(N = 48)의 사용을 평가했다. 연속투여의 경우 시스플라틴을 주기 1~5일에 투여했지만 투약 지속시간이 총 5일이었는지는 불분명하다. 비뚤림의 위험이 존재했다. 유도요법이 제공된 직후의 결과만 있을 뿐이다. 다른 주입 기간 사이의 청력 손실 차이(증상 및 증상 복합 질환으로 정의됨)에 대한 명확한 근거는 부정확함(위험비(RR) 1.39, 95% 신뢰 구간(CI) 0.47~4.13, 저품질 근거)으로 확인되지 않았다. 어린이의 수는 제공되지 않았지만, 종양 반응은 양쪽 치료에서 동등하다고 명시되었다. 이독성 이외의 부작용에 대해서는 유독성 사망만을 평가할 수 있었다. 다시 말하지만, 추정 효과의 신뢰 구간이 너무 넓어서 치료 그룹 간의 차이(RR 1.12, 95% CI 0.07~17.31, 저품질 근거)를 제외할 수 없었다. 관심의 다른 결과(예: 이명, 전반적인 생존, 사건 없는 생존 및 삶의 질) 또는 다른 (투여 기간 또는 기타 백금 유사성)에 대해서는 데이터를 사용할 수 없었다.

역주: 

위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.

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