Diferentes duraciones de infusión para la prevención de la pérdida de la audición inducida por platino en niños con cáncer

Pregunta de la revisión

Se revisó la evidencia de los efectos de las diferentes duraciones de la infusión de platino para prevenir la pérdida de audición o el tinnitus, o ambos, en niños con cáncer. También se examinó la eficacia antitumoral, los efectos adversos distintos de la pérdida de audición y la calidad de vida.

Antecedentes

La quimioterapia con platino, que incluye el cisplatino, el carboplatino o el oxaliplatino, o una combinación de estos, se utiliza para tratar diferentes tipos de cáncer de la niñez. Desafortunadamente, uno de los efectos adversos más importantes de la quimioterapia con platino es la pérdida de audición. Esta pérdida puede ocurrir no solo durante el tratamiento, sino también años después de haberlo finalizado. Aunque la pérdida de la audición no implica una amenaza para la vida, puede dificultar el rendimiento escolar y el funcionamiento psicosocial, en especial durante los tres primeros años de vida. Por lo tanto, la prevención de la pérdida de la audición inducida por platino es muy importante y podría mejorar la calidad de vida de los niños que reciben tratamiento para el cáncer y los que han sobrevivido al tratamiento con quimioterapia con platino.

Características de los estudios

La evidencia está actualizada hasta noviembre de 2019.

Se encontró un estudio (91 participantes) que comparaba una infusión continua de cisplatino con una infusión de bolo de cisplatino de una hora en niños con neuroblastoma. Para la infusión continua, se administró cisplatino los días uno a cinco del ciclo de tratamiento, pero no está claro si la duración de la infusión fue de un total de cinco días. Sólo se disponía de resultados de poco tiempo después de la terapia de inducción.

Resultados clave

Actualmente, no existe evidencia que indique que la administración de una duración diferente de la infusión de cisplatino prevenga la pérdida de la audición o perjudique la respuesta tumoral y los efectos adversos. No hubo datos disponibles de otros resultados de interés (es decir, tinnitus, supervivencia general, supervivencia sin eventos y calidad de vida) ni para otras (combinaciones de) duraciones de la infusión u otros análogos de platino. Se necesitan más estudios de investigación de alta calidad antes de establecer conclusiones definitivas acerca de la utilidad de diferentes duraciones de infusión de platino para prevenir la pérdida de la audición en niños con cáncer.

Calidad de la evidencia

La calidad de la evidencia era baja.

Conclusiones de los autores: 

Debido a que se encontró solamente un ECA elegible que evaluó la administración de una infusión continua de cisplatino versus una infusión de cisplatino en bolo de una hora, y que tuvo limitaciones metodológicas, no se pueden establecer conclusiones definitivas. Sin embargo, cabe destacar que "ninguna evidencia de efecto", como se identificó en esta revisión, no es lo mismo que evidencia de ausencia de efecto": Para otras (combinaciones de) duraciones de la infusión y otros análogos de platino no se identificaron estudios elegibles. Se necesitan más estudios de investigación de calidad alta.

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Antecedentes: 

El tratamiento con platino, que incluye el cisplatino, el carboplatino o el oxaliplatino, o una combinación de estos, se utiliza para tratar diversas neoplasias pediátricas. Desafortunadamente, uno de los efectos adversos más importantes es la aparición de pérdida de la audición u ototoxicidad. Con la finalidad de prevenir esta ototoxicidad, se han estudiado diferentes duraciones de la infusión de platino. Esta revisión es la tercera actualización de una revisión Cochrane publicada anteriormente.

Objetivos: 

Evaluar los efectos de diferentes duraciones de la infusión de platino para prevenir la pérdida de la audición o el tinnitus, o ambos, en niños con el cáncer. Los objetivos secundarios eran evaluar los posibles efectos de estas duraciones de infusión en: a) la eficacia antitumoral del tratamiento basado en el platino, b) los efectos adversos distintos de la pérdida de la audición o el tinnitus, y c) la calidad de vida.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en las bases de datos electrónicas Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL; the Cochrane Library 14 November 2019), MEDLINE (PubMed) (1945 hasta el 14 de noviembre de 2019) y Embase (Ovid) (1980 hasta el 14 de noviembre de 2019). Además, se realizaron búsquedas manuales en las listas de referencias de los artículos pertinentes y se evaluaron las actas de los congresos de la International Society for Paediatric Oncology (2009 hasta 2019 inclusive) y de la American Society of Pediatric Hematology/Oncology (2014 hasta 2019 inclusive). Se examinó ClinicalTrials.gov y la World Health Organization International Clinical Trials Registry Platform (WHO ICTRP; apps.who.int/trialsearch) para encontrar ensayos en curso (ambos consultadas el 4 de noviembre de 2019).

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorizados (ECA) o ensayos clínicos controlados (ECC) que compararon diferentes duraciones de infusión de platino en niños con cáncer. Solamente la duración de la infusión de platino podría diferir entre los grupos de tratamiento.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión realizaron de forma independiente la selección de los estudios, la evaluación del riesgo de sesgo y de GRADE de los estudios incluidos y la extracción de los datos, incluidos los efectos adversos. Los análisis se hicieron según las directrices del Manual Cochrane de revisiones sistemáticas de intervenciones (Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions).

Resultados principales: 

Se identificó un ECA y ningún ECC; en esta actualización no se identificaron estudios elegibles adicionales. El ECA (número total de niños = 91) evaluó la administración de una infusión continua de cisplatino (n = 43) versus una infusión de cisplatino en bolo de una hora (n = 48) en niños con neuroblastoma. Para la infusión continua, se administró cisplatino en los días uno a cinco del ciclo, pero no está claro si la duración de la infusión fue un total de cinco días. El riesgo de sesgo estaba presente. Solamente se proporcionaron los resultados de poco tiempo después del tratamiento de inducción. No se identificó evidencia clara de una diferencia en la pérdida de audición (definida como la enfermedad asintomática y sintomática combinadas) entre las diferentes duraciones de infusión, ya que los resultados fueron imprecisos (riesgos relativos (RR) 1,39; intervalo de confianza (IC) del 95%: 0,47 a 4,13; evidencia de baja calidad). Aunque no se proporcionó el número de niños, se señaló que la respuesta tumoral fue equivalente en ambos brazos de tratamiento. Con respecto a otros efectos adversos diferentes de la ototoxicidad, solamente fue posible evaluar las muertes por toxicidad. Una vez más, el intervalo de confianza del efecto estimado fue demasiado amplio para excluir las diferencias entre los grupos de tratamiento (RR 1,12; IC del 95%: 0,07 a 17,31; evidencia de baja calidad). No hubo datos disponibles de otros resultados de interés (es decir, tinnitus, supervivencia general, supervivencia sin eventos y calidad de vida) ni para otras (combinaciones de) duraciones de la infusión u otros análogos de platino.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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