임신성 당뇨병을 예방하는 것을 목적으로 한 프로바이오틱스

우리는 임신성 당뇨병(GDM) 예방을 위해 프로바이오틱 보충제 단독 또는 약물 또는 비약물 중재와 조합하여 조사한 무작위 대조 시험(사람들을 2개 이상의 치료 그룹 중 하나에 무작위로 배치하는 임상 연구)의 증거를 분석했습니다.

주제가 무엇인가?

GDM은 일반적으로 임신 13주 후에 산모가 고혈당 수치를 나타내는 상태입니다. GDM은 혈당 수치가 임신 전에 정상이고 일반적으로 임신 후에 정상으로 돌아온다는 점에서 제2형 당뇨병과 다릅니다. GDM은 나중에 제2형 당뇨병 발병 위험 증가와 관련이 있습니다. GDM이 있는 여성은 소변 내 단백질(자간전증) 및 기구 분만 또는 제왕 절개로 인해 고혈압의 위험이 증가합니다. 그들의 영아는 재태 연령에 비해 크게 태어날 가능성이 더 큽니다. 프로바이오틱스는 일반적으로 장내 박테리아에 추가하기 위해 캡슐이나 음료의 형태로 섭취되는 '좋은 박테리아'입니다. 우리는 음식 소화를 돕고, 특정 비타민을 생산하고, 면역 체계를 조절하고, 질병을 유발하는 박테리아로부터 우리를 보호함으로써 건강을 유지하기 위해 장내 박테리아에 의존합니다. Probiotics는 사람의 신진대사를 변화시키고 GDM 예방에 역할을 할 수 있습니다.

이것이 중요한 이유는 무엇인가?

과체중 또는 비만인 여성, 이전 임신에서 GDM이 있었던 여성 또는 당뇨병이 있는 직계 가족이 있는 여성은 GDM의 위험이 증가합니다. GDM에 대한 현재 치료법은 약물을 포함하거나 포함하지 않는 식이요법을 포함하지만 항상 GDM과 관련된 문제를 예방하는 것은 아닙니다. 프로바이오틱스는 GDM을 예방하는 간단한 방법이 될 수 있습니다. 이 검토는 이것이 사실인지를 보여줄 증거가 있는지 여부를 조사했습니다.

어떤 근거를 찾았는가?

우리는 2020년 3월에 무작위 대조 시험에서 증거를 검색하고 1647명의 임산부를 대상으로 프로바이오틱스와 비활성 위약(가제 치료)을 비교한 7건의 연구를 확인했습니다. 2건의 연구는 과체중 및 비만 여성, 2건은 비만 여성, 3건은 체중을 기준으로 여성을 배제하지 않았습니다. 비뚤림 위험이 불분명한 한 연구를 제외하고 비뚤림 위험은 전반적으로 낮았습니다.

6건의 연구(여성 1,440명, 근거의 질이 낮음)의 결과가 다양하기 때문에 프로바이오틱스가 GDM 발병 위험에 어떤 영향을 미치는지는 불분명합니다. 프로바이오틱스는 전자간증 발병 위험을 높입니다(4건의 연구, 955명의 여성, 고품질 근거). 프로바이오틱스는 제왕 절개 가 필요한 위험에 거의 또는 전혀 차이가 없으며(6건의 연구, 1520명의 여성, 고품질 근거), 아마도 임신 중 체중 증가에 거의 또는 전혀 차이가 없을 것입니다(4건의 연구, 853명의 여성, 중간 품질의 근거) ) 또는 큰 아기 를 낳을 위험이 있습니다(4건의 연구, 919명의 여성, 중간 수준의 증거). 어떤 연구도 회음부 외상의 위험에 대한 정보를 보고하지 않았습니다. 질 분만 또는 외과 절개(외음 절개)), 산후 우울증 또는 후속 당뇨병 발병.

프로바이오틱스가 출생 후 의학적 문제가 있는 영아에게 영향을 미치는지 여부는 연구 간의 결과 차이로 인해 알 수 없습니다(2건의 연구, 영아 623건, 근거의 질이 낮음). 또한 프로바이오틱스가 영유아 사망 (출생 전 또는 신생아)(3건의 연구, 709명의 영아, 낮은 확실성 증거), 저혈당 (2건의 연구, 586명의 유아, 낮은 확실성 증거) 또는 체지방 ( 2건의 연구, 320명의 유아, 낮은 확실성 증거). 어떤 연구도 유아의 당뇨병 발병 위험이나 뇌 발달에 영향을 미치는 장기적인 상태에 대한 정보를 보고하지 않았습니다.

이것이 뜻하는 바는 무엇인가?

6건의 임상시험에서 얻은 낮은 품질의 증거는 GDM의 위험에 대한 프로바이오틱스의 영향을 명확하게 확인하지 못했습니다. 그러나 고품질의 증거에 따르면 프로바이오틱스는 전자간증의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 따라서 현재 임신 중 프로바이오틱스의 광범위한 사용에 대한 이익이 거의 관찰되지 않고 해가 될 수 있다는 증거가 있습니다.

현재 진행 중인 8개의 연구가 프로바이오틱스의 효과에 대한 보다 명확한 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다. 프로바이오틱스와 전자간증 사이의 관계를 더 자세히 조사하는 것도 중요합니다.

연구진 결론: 

6건의 시험에서 나온 낮은 확실성 증거는 GDM의 위험에 대한 프로바이오틱스의 효과를 명확하게 확인하지 못했습니다. 그러나 높은 확실성 증거에 따르면 프로바이오틱스 투여 시 전자간증의 위험이 증가합니다. 다른 주요 결과 중에서 probiotics와 위약 사이에 다른 명확한 차이점은 없었습니다. 이 검토의 1차 결과에 대한 증거의 확실성은 낮음에서 높음까지 다양했으며 연구 간의 상당한 이질성, 넓은 CI 및 낮은 사건 발생률에 대한 우려로 인해 등급을 낮췄습니다.

위해의 위험과 관찰된 이익이 거의 없다는 점을 감안할 때, 우리는 임신 중에 프로바이오틱스를 사용할 때 주의할 것을 촉구합니다.

전자간증에 대한 프로바이오틱스의 명백한 효과는 특별한 고려가 필요합니다. 현재 8건의 연구가 진행 중이며 이러한 연구가 전자간증 및 임신의 고혈압 장애에 미치는 영향에 대한 추적 및 조사에 특히 주의할 것을 제안합니다. 또한, 프로바이오틱스와 전자간증 위험 간의 관계에 대한 잠재적인 생리학을 고려해야 합니다.

전체 초록 읽기
배경: 

임신성 당뇨(GDM)는 산모와 영아의 다양한 유해한 임신 결과에 관련하고 있다. 생활습관 중재에 의한 GDM 예방은 어렵다는 것이 입증되었다. 장내에 존재하는 박테리아의 복합체인 장내 미생물은 숙주의 염증 경로, 포도당 및 지질 대사에 영향을 미치며 다른 환경에서는 장내 미생물의 변화가 이러한 숙주 반응에 영향을 미치는 것으로 나타났다. 프로바이오틱스는 장내 미생물 복합체에 영향을 주지만 임신의 신진대사 환경에 영향을 주는 이용법에 대해서는 거의 알려져 있지 않다. 이것은 2014 년에 마지막으로 게시 된 리뷰의 업데이트이다.

목적: 

GDM 예방에 대한 프로바이오틱 보충제 단독 또는 약리학적 및 비약리학적 중재와 함께 사용되는 효과를 체계적으로 평가합니다.

검색 전략: 

Cochrane Pregnancy and Childbirth's Trials Register, ClinicalTrials.gov, WHO 국제 임상 시험 등록 플랫폼(ICTRP)(2020년 3월 20일) 및 검색된 연구의 참조 목록을 검색했습니다.

선정 기준: 

GDM 발병 예방을 위해 위약 또는 식이요법과 함께 프로바이오틱 보충제 사용을 비교하는 무작위 및 클러스터 무작위 시험. 군집 무작위 임상시험은 포함 기준에 적격하였지만 하나도 식별되지 않았다. 준 무작위 및 교차 설계 연구는 이 검토에 포함될 자격이 없었습니다. 연구 결과에 대한 후속 보고서가 없는 초록으로만 제시된 연구는 연구 저자가 초록의 데이터가 최종 분석에서 나온 것임을 확인한 경우에만 포함되었습니다. 그렇지 않으면 초록이 분류를 기다리고 있었습니다.

자료 수집 및 분석: 

2명의 검토자가 독립적으로 연구 적격성을 평가하고, 데이터를 추출하고, 포함된 연구의 비뚤림 위험을 평가했습니다. 데이터의 정확도를 확인했다.

주요 결과: 

이 업데이트에는 1647명의 참가자가 포함된 7건의 시험이 포함되었습니다. 2건의 연구는 과체중 및 비만 여성, 2건은 비만 여성, 3건은 체중을 기준으로 여성을 배제하지 않았습니다. 포함된 모든 연구는 프로바이오틱스와 위약을 비교했습니다. 포함된 연구는 비뚤림 위험이 불명확한 한 연구를 제외하고 전반적으로 비뚤림 위험이 낮았습니다. 2건의 연구를 제외했고 8건의 연구가 진행 중이었고 3건의 연구가 분류 대기 중입니다.

1440명의 참가자가 포함된 6건의 연구에서 GDM의 위험을 평가했습니다. 프로바이오틱스가 위약과 비교하여 GDM 위험에 영향을 미치는지 여부는 확실하지 않습니다(평균 위험비(RR) 0.80, 95% 신뢰 구간(CI) 0.54~1.20, 6개 연구, 1440명의 여성, 낮은 확실성 증거). 상당한 이질성과 상당한 이익과 상당한 피해를 모두 포함하는 넓은 CI로 인해 증거의 확실성이 낮았습니다.

프로바이오틱스는 위약에 비해 전자간증 의 위험을 증가시키고(RR 1.85, 95% CI 1.04~3.29; 4 건의 연구, 955명의 여성, 높은 확실성 증거) 임신의 고혈압 장애 위험을 증가시킬 수 있습니다(RR 1.39, 95% CI 0.96 ~ 2.01, 4개의 연구, 955명의 여성), 임신의 고혈압 장애에 대한 CI도 프로바이오틱스가 효과가 없을 수 있음을 나타내었지만.

다른 일차 결과에 대해서는 그룹 간에 약간의 차이가 있었습니다. 프로바이오틱스는 제왕절개 위험에 거의 또는 전혀 차이를 만들지 않으며(RR 1.00, 95% CI 0.86~1.17, 6건의 연구, 1520명의 여성, 높은 확실성 증거), 아마도 산모에 거의 또는 전혀 차이가 없을 것입니다. 임신 중 체중 증가 (MD 0.30kg, 95% CI -0.67~1.26, 4건의 연구, 853명의 여성, 중간 정도의 확실성 증거). 프로바이오틱스는 아마도 재태 연령 이 큰 영아의 발병률에 거의 또는 전혀 차이를 만들지 않으며(RR 0.99, 95% CI 0.72~1.36, 4개의 연구, 919명의 영아, 중간 정도의 확실성 증거) 신생아 비만에 거의 또는 전혀 차이를 만들지 않을 수 있습니다. (2건의 연구, 320명의 유아, 통합되지 않은 데이터, 낮은 확실성 증거). 한 연구에서는 비만을 체지방량으로 보고했으며(MD –0.04kg, 95% CI –0.12~0.04), 한 연구에서는 지방 비율로 비만을 보고했습니다(MD –0.10%, 95% CI –1.19~0.99). 주산기 사망률 (RR 0.33, 95% CI 0.01~8.02, 3건의 연구, 709명의 영아, 낮은 확실성 증거), 신생아 이환율 의 복합 척도(RR 0.69, 95% CI 0.36~1.35)에 대한 프로바이오틱스의 효과는 모릅니다. ; 2건의 연구, 영아 623명, 근거가 낮음) 또는 신생아 저혈당증 (평균 RR 1.15, 95% CI 0.69~1.92, 2건의 연구, 영아 586명, 근거가 낮음). 회음부 외상, 산후 우울증, 당뇨병 또는 신경 감각 장애의 산모 및 유아 발달에 대해 보고된 연구는 포함되지 않았습니다.

역주: 

위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.

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