출산 후 과도한 출혈의 예방 및 치료를 위해 임산부에게 미소 프로 스톨 사전 제공

우리는 임산부에게 미소 프로 스톨이라는 약을 복용하는 것의 안전성과 효과를 결정하기 위해 출산 직후 과도한 출혈을 예방하거나 치료할 수 있도록 준비했다.

주제가 무엇인가?

옥시토신과 에르고 메트 린 약물은 일반적으로 출산 후 첫 24 시간 동안 혈액 손실을 줄이는 데 사용된다. 이들은 출산 직후 주사로 투여되기 때문에 훈련 된 의료 전문가가 있어야한다. 또한 효과를 유지하려면 냉장고에 보관해야한다.

미소 프로 스톨은 출생 후 자궁이 강하게 수축하고 과도한 출혈을 줄이는 데 도움이되는 또 다른 약물이다. 입으로 투여 할 수 있으며 냉장 보관할 필요가 없다. 따라서 냉장 및 훈련 된 건강 전문가가 쉽게 구할 수없는 일부 지역에서 옥시토신 및 에르고 메트 린보다 사용하기가 더 쉽다. 미소 프로 스톨의 주요 부작용은 일반적으로 자기 제한적이며 추가 약물 치료가 필요하지 않다.

이것이 왜 중요한가?

과도한 출혈 또는 산후 출혈은 전 세계적으로 산모 사망의 주요 원인으로 남아 있다. 이러한 사망의 대부분은 자원이 부족하고 숙련 된 출산 도우미가없는 가정 출산이 흔한 아프리카와 아시아의 오지에서 발생한다.

임산부와 지역 사회 및 평신도 보건 종사자가 사용할 수있는 미소 프로 스톨을 사용하면 출산 후 과도한 출혈과 사망을 피할 수 있다. 그러나 미소 프로 스톨은 자연 발병 전에 분만을 시작하는 것과 같은 다른 목적으로 사용되는 경우 여성과 아기에게 해를 끼칠 수 있다.

어떤 근거를 찾았는가?

2019 년 12 월 19 일에 증거를 검색했다. 우간다 시골에서 무작위로 배정 된 (우연에 의해 배정 된) 여성 3,214 명을 대상으로 미소 프로 스톨 정제를 투여 및 보관하거나 출생 후 과도한 출혈을 예방하기 위해 표준 치료를받는 두 가지 연구를 확인했다. 그러나이 연구에 등록한 여성 중 570 명만이 의료 시설 밖에서 출산했으며, 이것이 우리가 조사하고있는 것이다.

한 연구에서 얻은 정보의 대부분은 출생 환경 (건강 시설 대 비 시설)에 따라 분리되지 않았고 연구 설계 유형에 맞게 조정되지 않았기 때문에 분석 할 수 없었다. 따라서 우리 검토에서 분석 된 정보는 주로 한 연구의 결과를 반영했다.

두 연구에서 심각한 산모의 건강이나 사망은보고되지 않았다. 검토의 주요 결과 중 하나 인 최소 1000mL의 혈액 손실은보고되지 않았다. 다른 결과는 미소 프로 스톨을 투여받지 않은 그룹에서 위약 (더미 알약)을 사용한 연구 중 하나 (여성 299 명)에서 나왔다. 증거의 확실성은 매우 낮았고 결과는 다양했다. 여성에게 미소 프로 스톨을 미리 투여하는 것이 미소 프로 스톨을 사용하는 여성의 수에 영향을 주 었는지, 정확하고 적절하게 사용했는지, 또는 보건 시설에 의뢰되었는지 여부는 불분명했다. 부작용을 경험 한 여성과 결과가 좋지 않은 신생아의 수는 미리 미소 프로 스톨을받은 사람과 표준 치료를받은 사람 사이에 분명한 차이가 없었다.

무엇을 의미 하는가?

이 업데이트는 출산 후 여성 미소 프로 스톨 정제를 보건 시설 외부에서 사용하는 전략의 실행 가능성을 지원하지만,이 접근법의 이점에 대한 증거는 여전히 불확실했다. 외딴 지역의 산모 사망을 줄이기위한 일환으로이 전략을 확장하려는 노력은 표적 모니터링 및 평가를 통해 또는 불확실성을 해결하기위한 대규모 연구를 통해 신중하게 수행되어야한다.

연구진 결론: 

PPH의 예방 또는 치료를위한 적절한 대안이없는 임산부에게 사전 미소 프로 스톨을 제공하는 것이 합리적이고 타당하다고 간주 될 수 있지만,이 접근법의 이점과 위해에 대한 증거는 여전히 불확실하다. 이 전략을 통한 uterotonic 범위의 확장은 엄격한 연구의 맥락에서 또는 그 영향에 대한 표적 모니터링 및 평가와 함께 신중하게 실행되어야한다.

전체 초록 읽기
배경: 

산후 출혈 (PPH) 예방 또는 치료를위한 미소 프로 스톨의 사전 커뮤니티 배포는 기존의 uterotonic 사용이 불가능한 곳으로 uterotonic 적용 범위를 확장하는 매력적인 전략이되었다. 그러나이 전략의 가치와 안전성은 여전히 논쟁의 여지가 있다. 이것은 2012 년에 처음 발표 된 Cochrane Review의 업데이트이다.

목적: 

비 시설 출산에서 PPH의 예방 또는 치료를 위해 임산부에게 미리 미소 프로 스톨을 배포하는 전략의 효과와 안전성을 평가했다.

검색 전략: 

이 업데이트를 위해 Cochrane Pregnancy and Childbirth Trial Register, ClinicalTrials.gov, 세계 보건기구 (WHO) 국제 임상 시험 등록 플랫폼 ( ICTRP ) (2019 년 12 월 19 일) 및 검색된 연구의 참조 목록을 검색했다.

선정 기준: 

비 시설 출생에서 PPH의 예방 또는 치료를위한 일반적인 (또는 표준) 치료와 비교하여 임산부에게 미리 미소 프로 스톨 분포에 대한 무작위, 클러스터 무작위 또는 준 무작위 대조 시험을 포함했다. 무작위 디자인이없는 연구와 추상적 인 형태로만 제공되는 연구는 제외했다.

자료 수집 및 분석: 

최소 2 명의 리뷰 작성자가 독립적으로 포함 시험을 평가하고 데이터를 추출하고 포함 된 연구에서 비뚤림 위험을 평가했다. 두 명의 리뷰 작성자가 GRADE 접근법을 사용하여 증거의 확실성을 독립적으로 평가했다.

주요 결과: 

우간다 시골에서 수행 된 두 가지 연구가이 검토의 포함 기준을 충족했다. 하나는 비 시설 출산 중 PPH 예방에 대한 표준 치료와 비교하여 임산부에 대한 미소 프로 스톨 분포의 효과와 안전성을 평가 한 단계별 쐐기 클러스터 무작위 시험 (2466 명의 여성 포함)이었다. 다른 연구 (여성 748 명 포함)는 미소 프로 스톨의 지역 사회 산전 분포의 물류 및 타당성뿐만 아니라 PPH 예방을위한 미소 프로 스톨 자체 투여의 효과와 안전성을 평가 한 파일럿 개별 무작위 위약 대조 시험이었다. 군집 무작위 시험에 참여한 여성의 271 명 (11 %)과 개별 무작위 시험에 참여한 여성의 299 명 (40 %)만이 비 시설 출산을했다. 두 연구의 데이터는 단계별 쐐기 시험에서 얻은 데이터가 연구 설계에 맞게 조정되지 않았기 때문에 메타 분석이 불가능했다. 따라서 사전 미소 프로 스톨 분포가 PPH 예방에 미치는 분석 효과는 위약 대조 시험의 결과를 크게 반영했다. 포함 된 연구 중 어느 것도 PPH 치료를위한 사전 미소 프로 스톨 분포를 다루지 않았다.

주요 결과

연구에서 심각한 PPH는보고되지 않았다. 두 연구의 중재 및 표준 치료 부문에서 비 시설 출산을 한 여성들 사이에서 심각한 모성 이환 또는 사망 사례가 기록되지 않았다.

이차 결과

표준 치료와 비교할 때 사전 미소 프로 스톨 분포가 수혈 (사건 없음, 1 건의 연구, 299 명의 여성), 미소 프로 스톨을 사용하지 않는 여성 수 (사전 분배 그룹의 2 % 대 보통의 4 %)에 영향을 미치는지 여부는 불확실합니다. 관리 그룹; 위험 비율 (RR) 0.50, 95 % 신뢰 구간 (CI) 0.13 ~ 1.95, 1 건의 연구, 299 명의 여성), 미소 프로 스톨을 올바르게 사용하지 않는 여성의 수 (RR 4.86, 95 % CI 0.24 ~ 100.46, 1 건의 연구, 290 명의 여성), 부적절한 미소 프로 스톨 사용 (RR 4.97, 95 % CI 0.24 ~ 102.59, 1 건의 연구, 299 명의 여성) 또는 산모 이전 또는 보건 시설로의 추천 (RR 0.66, 95 % CI 0.11 ~ 3.91, 1 건의 연구, 299 명의 여성) ). 표준 치료와 비교할 때 사전 미소 프로 스톨 제공이 경미한 부작용을 경험하는 여성의 수를 증가시키는지는 불확실합니다 : 떨림 / 오한 (RR 1.84, CI 95 % 1.35 ~ 2.50, 1 건의 연구, 299 명의 여성), 발열 (RR 1.87, 95 %) CI 1.16 ~ 3.00, 1 건의 연구, 299 명의 여성) 또는 설사 (RR 3.92, 95 % CI 0.44 ~ 34.64, 1 건의 연구, 299 명의 여성); 주요 부작용 : 태반 정체 (RR 1.49, 95 % CI 0.25 ~ 8.79, 1 건의 연구, 299 명의 여성) 또는 24 시간 이상 입원 (RR 0.99, 95 % CI 0.66 ~ 15.73, 1 건의 연구, 299 명의 여성) -시설 탄생. '결과 요약'표에 포함 된 모든 결과에 대해 GRADE 기준에 따라 증거의 확실성을 매우 낮게 평가했다.

역주: 

위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.

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