질문 검토
비타민 D 보충이 다발성 경화증(MS) 환자의 질병 활동을 감소시키는가?
주제가 무엇인가?
여러 역학, 면역학 및 유전 연구에서 낮은 혈중 25-하이드록시비타민 D 수치로 측정되는 낮은 비타민 D와 질병이 유발되기 전후의 MS 사이의 연관성이 보고되었다. 따라서 다발성경화증 환자는 비타민 D 결핍 여부를 검사하고 면역 조절 요법과 함께 비타민 D 제제를 투여한다. 비타민 D 보충이 관련 임상 결과(재발 재발, 장애 악화)를 개선하는지 또는 자기 공명 영상(MRI)에서 관찰되는 병변의 수를 감소시키는지는 명확하지 않다.
무엇을 했는가?
다발성 경화증 환자에서 비타민 D의 이점과 위해를 평가했다. 비타민 D 보충의 효과를 위약, 정기 치료 또는 저용량의 비타민 D와 비교한 무작위 통제 시험(RCT) 및 준 RCT를 포함했다.
무엇을 찾았는가?
체계적 검색은 933명의 다발성 경화증 환자를 등록한 12개의 연구를 식별했다. 연구에 따르면 비타민 D는 재발의 재발, 확장 장애 상태 척도(EDSS)로 측정한 장애의 악화 또는 새로운 MRI 가돌리늄 강화 T1 병변에 영향을 미치지 않다. 건강 관련 삶의 질과 피로에 미치는 영향은 불분명하다. 비타민 D는 비뚤림 위험이 높다고 판단한 소수의 소규모 시험에서만 평가되었기 때문에 이러한 결과에 대한 신뢰도는 매우 낮다. 비타민 D 보충은 검토에 포함된 MS 환자에게 안전한 것으로 보이지만 사용 가능한 데이터는 제한적이다.
결론
다발성 경화증 환자의 경우 비타민 D 보충은 관련 임상 결과 또는 새로운 MRI 병변에 영향을 미치지 않는 것으로 보인다. 사용 가능한 데이터는 제한적이지만 포함된 임상시험에서 사용된 용량 및 치료 기간의 비타민 D 보충은 안전한 것으로 보인다. 7건의 시험이 진행 중이다. 이 검토의 향후 업데이트에 대한 추가 근거를 제공할 가능성이 높다.
근거의 최신성
이 근거는 2017년 10월까지 검색했다.
현재까지 매우 낮은 품질의 근거는 다발성 경화증 환자의 환자에게 중요한 결과에 대한 비타민 D의 이점이 없음을 시사한다. 비타민 D는 재발의 재발, EDSS(Expanded Disability Status Scale)로 측정한 장애의 악화 및 MRI 병변에 영향을 미치지 않는 것으로 보이다. 건강 관련 삶의 질과 피로에 미치는 영향은 불분명하다. 포함된 시험에서 사용된 용량 및 치료 기간의 비타민 D₃는 사용 가능한 데이터가 제한적이지만 안전한 것으로 보이다. 7개의 진행 중인 연구가 이 리뷰의 향후 업데이트에 포함될 수 있는 추가 근거를 제공할 가능성이 높다.
이 검토는 이전에 게시된 검토인 "다발성 경화증 관리를 위한 비타민 D"(Cochrane Library에 게시됨, 2010년 12호)의 업데이트이다. 다발성 경화증(MS)은 중추신경계(CNS)의 염증, 탈수초화, 축삭 또는 신경세포 손실, 성상아교세포 신경교증을 특징으로 하며, 이로 인해 다양한 수준의 장애가 발생할 수 있다. 일부 연구에서는 낮은 수준의 비타민 D와 MS의 연관성을 보여주는 근거를 제시했으며 이의 보충으로 인한 이점을 제공했다.
다발성 경화증 환자의 질병 활성도 감소를 위한 비타민 D 보충의 이점과 안전성을 평가한다.
정보 전문가와의 연락을 통해 2017년 10월 2일까지 이 검토와 관련된 검색어로 Cochrane Multiple Sclerosis and Rare Diseases of the CNS Specialized Register를 검색했다. 포괄적인 전자 데이터베이스 검색과 관련 저널 및 학회의 초록 책의 수기 검색에서 식별된 참고 문헌을 포함했다.
다발성 경화증 환자에서 비타민 D와 위약, 정기 치료 또는 저용량의 비타민 D를 비교한 무작위 대조 시험(RCT) 및 준 RCT를 포함했다. 비타민 D는 단일 요법으로 또는 칼슘과 함께 투여되었다. 수반되는 중재는 모든 시험 중재 그룹에서 동등하게 사용되는 경우 허용되었다.
2명의 리뷰 작성자가 독립적으로 데이터를 추출하고 연구의 방법론적 품질을 평가했으며, 다른 리뷰 작성자는 의견 불일치를 분류했다. 치료 효과를 연속적인 결과(확장된 장애 상태 척도 및 자기공명영상(MRI) 가돌리늄 강화 T1 병변 수)에 대한 평균 차이(Mean Difference, MDs), 건강 관련 삶의 질에 대한 표준화된 MDs, 연간 재발률에 대한 비율 차이로 표현했다, 95% 신뢰 구간(CI)과 함께 심각한 부작용 및 경미한 부작용에 대한 위험 차이(RD)로 간주한다.
MS 참가자 933명을 등록한 12개의 RCT를 확인했다. 464명은 비타민 D 그룹으로, 469명은 대조군으로 무작위 배정되었다. 11건의 임상시험에서 비타민 D₃를 테스트했고, 1건의 임상시험에서 비타민 D₂를 테스트했다. 비타민 D₃는 52주 추적에서 연간 재발률에 영향을 미치지 않았다(비율 차이 -0.05, 95% CI -0.17 ~ 0.07, I² = 38%, 5건의 임상시험, 417명의 참가자, GRADE에 따른 매우 낮은 품질의 근거); 확장된 장애 상태 척도에서 52주 추적(MD -0.25, 95% CI -0.61 ~ 0.10, I² = 35%, 5건의 시험, 221명의 참가자, GRADE에 따른 매우 낮은 품질의 근거); MRI 가돌리늄 증강 T1 병변에 대한 52주 추적 관찰(MD 0.02, 95% CI -0.45 ~ 0.48, I² = 12%, 2건의 임상시험, 256명의 참가자, GRADE에 따른 매우 낮은 품질의 근거). 비타민 D₃는 26주에서 52주 사이의 후속 조치 범위 내에서 심각한 부작용의 위험을 증가시키지 않았다(RD 0.01, 95% CI -0.03~0.04; I² = 35%, 8건의 임상시험, 621명의 참가자, 낮은 품질의 근거 GRADE에 따름) 또는 26~96주 추적 범위 내에서 경미한 부작용을 증가시키지 않았다(RD 0.02, 95% CI -0.02~0.06, I² = 20%, 8건의 임상시험, 701명의 참가자, GRADE에 따른 낮은 품질의 근거 ). 3건의 연구에서 서로 다른 HRQOL 척도를 사용하여 건강 관련 삶의 질(HRQOL)을 보고했다. 한 연구에 따르면 비타민 D는 HRQOL 척도의 심리적 및 사회적 요소에 대한 평가를 개선했지만 신체적 요소에는 영향을 미치지 않았다. 다른 두 연구에서는 비타민 D가 HRQOL에 미치는 영향을 발견하지 못했다. 두 연구는 서로 다른 척도를 사용하여 피로를 보고했다. 한 연구(참가자 158명)는 26주 추적 조사에서 비타민 D₃가 위약에 비해 피로를 감소시켰다고 보고했다. 다른 연구(참가자 71명)에서는 96주 추적 조사에서 피로에 영향을 미치지 않는 것으로 나타났다. 사이토카인 수준에 대한 7건의 연구, T-림프구 증식에 대한 4건, 매트릭스 메탈로프로테이나제 수준에 대한 1건이 보고되었으며 이러한 면역학적 결과에 일관된 패턴의 변화가 없었다. 이 검토에 포함된 무작위 임상시험은 최초 치료 재발까지의 시간, 질병의 진행으로 인해 입원이 필요한 참가자 수, 재발 없는 참가자 비율, 인지 기능 또는 심리적 증상에 대한 데이터를 제공하지 않았다.
위 내용은 한국코크란에서 번역했다.