다낭성 난소 증후군의 과도한 안면 / 체모, 여드름 및 월경 장애에 대한 메트포르민과 복합 경구 피임약 비교

문헌고찰의 질문

Metformin은 다낭성 여성의 임상, 호르몬 및 대사 기능 (불규칙 / 장기 생리주기, 과도한 안면 및 체모, 여드름, 비만)을 개선하는 데있어 경구 피임약 (OCP) (단독 또는 조합)보다 더 효과적이고 안전합니까? 난소 증후군 (PCOS)?

배경

PCOS는 가임기 여성 10 명 중 약 1 명에게 영향을 미치는 일반적인 호르몬 및 대사 문제로, 종종 드물게 월경주기, 과도한 체모 및 얼굴 털, 여드름 및 다낭성 난소 (많은 작은 체액 (모낭) 수집으로 인해 난소 확대)를 유발한다. OCP는 임신을 시도하지 않는 PCOS가있는 여성에게 오랫동안 입증 된 효과적인 치료법이었다. 최근에는 메트포르민 (인슐린과 혈당 수치를 낮추고 종종 제 2 형 당뇨병 치료에 사용되는 약물)이 PCOS 여성의 OCP보다 더 효과적이고 안전한 장기 치료법으로 옹호되었다. 따라서 PCOS를 가진 여성에서이 두 가지 치료의 이점과 위험을 직접 비교하는 것이 중요하다.

연구 특징

성인 여성 (2047 명)에 대한 RCT 39 개와 청소년 여성 (206 명)에 대한 RCT 5 개로 구성된 총 2253 명의 PCOS 여성을 대상으로 메트포민과 OCP (단독 또는 조합)를 비교 한 44 개의 무작위 대조 시험 (RCT)을 발견했다. 우리는 연구 결과를 결합하고 연구의 질을 평가하여 결과에 얼마나 확신을 가질 수 있는지 판단했다. 근거는 2019년 8월로 가장 최신이다.

주요 결과

우리는 과도한 안면 및 체모 향상의 관점에서 OCP에 메트포르민을 비교할 때 성인 여성에서, 메트포르민은 30kg / m (2)에 25 ㎏ / m (2) 사이의 체질량 지수 (BMI)와 PCOS 여성에서 덜 효과적 일 수있다 하지만 덜 25kg / m 2, 30 ㎏ / m 2 이상의 BMI에보다 효과가 불확실하다. 심각한 부작용 (약물 중단 필요)의 경우, 메트포르민은 위장관 (즉, 메스꺼움, 구토, 설사) 발생률이 높지만 다른 부작용 발생률은 낮다. 증거에 따르면 OCP 후 중증 위장관 이상 반응 비율이 0.3 %이면 메트포르민 후 중증 위장관 이상 반응 비율은 1 %에서 4.5 % 사이이다. 증거에 따르면 OCP 이후 심각한 기타 이상 반응 비율이 12 % 인 경우 메트포르민 이후 중증 기타 이상 반응 비율은 1 %에서 6 % 사이다.

메트포르민 단독 또는 OCP 단독은 OCP와 메트포르민의 조합에 비해 과도한 얼굴 및 체모 개선에 덜 효과적 일 수 있다. 심각한 부작용의 경우 위장 또는 기타 부작용에 대해 OCP와 결합 된 메트포르민과 메트포르민 사이에 차이가 있었는지 확실하지 않다. 메트포르민과 OCP를 결합한 후 중증 위장관 부작용 비율이 7 % 인 경우 메트포르민 후 해당 비율은 2 %에서 17 % 사이이고 OCP와 결합 된 메트포르민 후 중증 기타 부작용 비율이 6 인 경우 %, 메트포르민 후 해당 비율은 0.7 %에서 15 % 사이다.

OCP와 OCP와 결합 된 메트포르민을 중증 이상 반응 측면에서 비교할 때 OCP와 위장관 이상 반응 발생률이 낮을 수 있지만 다른 이상 반응에 차이가 있는지는 확실하지 않다. 중증 위장관 이상 반응 비율이 OCP와 결합 된 메트포민 후 10 % 인 경우 OCP 후 해당 비율은 1 %에서 7 % 사이다. 중증 기타 부작용 비율이 Metformin과 OCP를 결합한 후 4 %이면 OCP 이후에 해당하는 비율은 2 %에서 18 % 사이다.

사춘기 여성의 경우, 증거가 부족하거나 매우 낮기 때문에 다모증과 부작용 (중증도 약물 중단이 필요하고 경미 함) 측면에서이 검토의 세 가지 비교 중 어느 것이나 차이가 있는지 확실하지 않다. 한 번의 시도에 근거한 질적 증거.

근거의 질

증거의 질이 매우 낮거나 낮았다. 증거의 주요 한계는 연구 방법에 대한 잘못된보고와 결과의 정확성 및 일관성 부족이었다.

연구진 결론: 

PCOS와 성인 여성에서, 메트포르민은에 하위 그룹 BMI 25kg / m 2의 OCP에 비해 다모증을 개선 덜 효과적 일 수 30kg / m 2를하지만, 메트포르민 및 하위 그룹의 OCP BMI 사이에 차이가 있다면 우리는 불확실하다 <25kg / m 2 및 BMI> 30kg / m 2. OCP와 비교하여 메트포르민은 경미한 이상 반응을보고하지 않은 임상 시험에서 심각한 위장관 이상 반응 발생률을 높이고 심각한 기타 이상 반응 발생률을 낮출 수 있다. 메트포르민 단독 또는 OCP 단독은 OCP와 조합 된 메트포민에 비해 다모증 개선에 덜 효과적 일 수 있다. OCP가 중증 및 경미한 위장의 발생률을 감소시킬 수있는 OCP와 OCP를 결합한 메트포르민을 제외하고 중증 또는 경미한 부작용에 대해 OCP와 결합 된 메트포민과 비교하여 OCP 단독과 메트포민 단독 사이에 차이가 있는지 여부는 불확실하다. -장 부작용.

PCOS가있는 청소년 여성의 경우 증거가 없거나 매우 낮은 증거로 인해 다모증과 부작용에 대한 비교가 차이가 있는지 확실하지 않다.

BMI를 계층화하는 더 큰 잘 설계된 RCT는 메트포르민 대 OCP 및 PCOS가있는 여성, 특히 청소년 여성의 조합을 평가하는 데 필요하다.

전체 초록 읽기
배경: 

메트포르민은 다낭성 난소 증후군 (PCOS)이있는 여성에서 경구 피임약 (OCP)보다 더 안전하고 효과적인 장기 치료법으로 제안되었다. PCOS를 가진 여성의 장기 치료에서 메트포르민과 OCP의 효능과 안전성을 직접 비교하는 것이 중요하다. 이것은 인슐린 민감 제를 OCP와 비교하는 Cochrane Review의 업데이트이며 메트포르민에 대한 연구 만 포함한다.

목적: 

PCOS의 임상, 호르몬 및 대사 기능을 개선하는 데있어 메트포르민 대 OCP (단독 또는 조합)의 효과와 안전성을 평가한다.

검색 전략: 

2019 년 8 월에 우리는 Cochrane Gynecology and Fertility Group Trials Register, Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), MEDLINE, Embase 및 CINAHL, 시험 등록부, 확인 된 기사의 수기 검색 참조를 검색하고 추가 확인을 위해 해당 분야의 전문가에게 연락했다. 연구.

선정 기준: 

PCOS가있는 여성을 대상으로 메트포민과 OCP (단독 또는 조합) 사용에 대한 RCT (무작위 대조 시험)를 포함했다.

자료 수집 및 분석: 

Cochrane에서 권장하는 표준 방법을 사용했다. 1 차 검토 결과는 다모증과 부작용의 임상 적 매개 변수 (중증 (약물 중단 필요) 및 경미 함)였다. BMI를 기반으로 미리 지정된 하위 그룹 분석으로 설명 할 수있는 상당한 이질성 (I 2 통계> 50)이있는 경우 하위 그룹을 개별적으로 보고했다.

주요 결과: 

이것은 실질적인 업데이트다. 38 개의 추가 연구를 확인했다. 성인 여성 39 건 (여성 2047 명)과 청소년 여성 5 건 (여성 206 건)을 대상으로 한 RCT 44 건 (여성 2253 건)이 포함되었다. 증거의 질은 매우 낮음에서 낮음까지 다양했다. 주요 한계는 편견, 부정확성 및 불일치의 위험이었다.

메트포르민 대 OCP

성인 여성에서는 서브 그룹 체질량 지수 다모증에 OCP (BMI)에 비해 메트포르민의 효과 불확실 <25kg / m 2 (평균 차 (MD) 0.38, 95 % 신뢰 구간 (CI) -0.44에 1.19, 3 개의 RCT, n = 134, I 2 = 50 %, 매우 낮은 수준의 증거) 및 하위 그룹 BMI> 30 kg / m 2 (MD -0.38, 95 % CI -1.93 ~ 1.17; 2 RCT, n = 85, I 2 = 34 %, 낮은 수준의 증거). 메트포르민은 하위 군 BMI 25kg / m 2 ~ 30kg / m 2 (MD 1.92, 95 % CI 1.21 ~ 2.64, 5 RCT, n = 254, I 2 = 0 %)에서 OCP에 비해 다모증 개선에 덜 효과적 일 수 있다. , 낮은 품질의 증거). 메트포르민은 OCP에 비해 심각한 위장관 부작용 비율을 증가시킬 수 있다 (페토 승산 비 (OR) 6.42, 95 % CI 2.98 ~ 13.84, RCT 11 개, n = 602, I 2 = 0 %, 낮은 수준의 근거). 메트포르민은 OCP에 비해 심각한 기타 부작용의 발생률을 낮출 수 있다 (Peto OR 0.20, 95 % CI 0.09 ~ 0.44, 8 RCT, n = 363, I 2 = 0 %, 낮은 수준의 증거). 경미한 부작용을보고 한 임상 시험은 없다.
청소년의 경우 다모증과 부작용에 대해 Metformin과 OCP 사이에 차이가 있는지 확실하지 않다.

OCP와 결합 된 메트포르민 대 메트포르민

성인 여성의 경우 메트포르민은 OCP와 결합 된 Metformin에 비해 다모증 개선에 덜 효과적 일 수 있다 (MD 1.36, 95 % CI 0.62 ~ 2.11, 3 RCT, n = 135, I 2 = 9 %, 낮은 수준의 근거). 중증 위장관 이상 반응 (OR 0.74, 95 % CI 0.21 ~ 2.53, 3 RCT, n = 171, I 2 = 0 %, 저품질 증거), 또는 심각한 기타 유해 사례 (OR 0.56, 95 % CI 0.11 ~ 2.82, 2 RCT, n = 109, I 2 = 44 %, 낮은 수준의 증거). 경미한 부작용을보고 한 임상 시험은 없다. 청소년의 경우이 비교에 대한 시험이 없었다.

OCP와 OCP를 결합한 메트포르민

성인 여성의 경우 OCP가 OCP와 결합 된 메트포민에 비해 다모증 개선에 덜 효과적 일 수 있다 (MD 0.54, 95 % CI 0.20 ~ 0.89, 6 RCT, n = 389, I 2 = 1 %, 낮은 수준의 근거). OCP는 OCP와 조합 된 메트포민에 비해 심각한 위장관 이상 반응의 발생을 감소시킬 수 있다 (OR 0.20, 95 % CI 0.06 ~ 0.72, 5 RCT, n = 228, I 2 = 0 %, 낮은 수준의 근거). 심각한 기타 부작용에 대해 OCP와 결합 된 OCP와 메트포민 사이에 차이가 있는지 불확실하다 (OR 1.61, 95 % CI 0.49 ~ 5.37, RCT 4 개, n = 159, I 2 = 12 %, 낮은 수준의 증거) ). OCP는 OCP와 결합 된 메트포르민에 비해 경미한 (위장) 부작용의 발생률을 감소시킬 수 있다 (OR 0.06, 95 % CI 0.01 ~ 0.44, 2 RCT, n = 98, I 2 = 0 %, 낮은 수준의 증거) ). 청소년의 경우 다모증이나 부작용에 대해 OCP와 OCP를 병용 한 메트포르민과 비교하여 OCP간에 차이가 있는지 확실하지 않다.

역주: 

위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.

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