문헌고찰의 질문
Metformin은 다낭성 여성의 임상, 호르몬 및 대사 기능 (불규칙 / 장기 생리주기, 과도한 안면 및 체모, 여드름, 비만)을 개선하는 데있어 경구 피임약 (OCP) (단독 또는 조합)보다 더 효과적이고 안전합니까? 난소 증후군 (PCOS)?
배경
PCOS는 가임기 여성 10 명 중 약 1 명에게 영향을 미치는 일반적인 호르몬 및 대사 문제로, 종종 드물게 월경주기, 과도한 체모 및 얼굴 털, 여드름 및 다낭성 난소 (많은 작은 체액 (모낭) 수집으로 인해 난소 확대)를 유발한다. OCP는 임신을 시도하지 않는 PCOS가있는 여성에게 오랫동안 입증 된 효과적인 치료법이었다. 최근에는 메트포르민 (인슐린과 혈당 수치를 낮추고 종종 제 2 형 당뇨병 치료에 사용되는 약물)이 PCOS 여성의 OCP보다 더 효과적이고 안전한 장기 치료법으로 옹호되었다. 따라서 PCOS를 가진 여성에서이 두 가지 치료의 이점과 위험을 직접 비교하는 것이 중요하다.
연구 특징
성인 여성 (2047 명)에 대한 RCT 39 개와 청소년 여성 (206 명)에 대한 RCT 5 개로 구성된 총 2253 명의 PCOS 여성을 대상으로 메트포민과 OCP (단독 또는 조합)를 비교 한 44 개의 무작위 대조 시험 (RCT)을 발견했다. 우리는 연구 결과를 결합하고 연구의 질을 평가하여 결과에 얼마나 확신을 가질 수 있는지 판단했다. 근거는 2019년 8월로 가장 최신이다.
주요 결과
우리는 과도한 안면 및 체모 향상의 관점에서 OCP에 메트포르민을 비교할 때 성인 여성에서, 메트포르민은 30kg / m (2)에 25 ㎏ / m (2) 사이의 체질량 지수 (BMI)와 PCOS 여성에서 덜 효과적 일 수있다 하지만 덜 25kg / m 2, 30 ㎏ / m 2 이상의 BMI에보다 효과가 불확실하다. 심각한 부작용 (약물 중단 필요)의 경우, 메트포르민은 위장관 (즉, 메스꺼움, 구토, 설사) 발생률이 높지만 다른 부작용 발생률은 낮다. 증거에 따르면 OCP 후 중증 위장관 이상 반응 비율이 0.3 %이면 메트포르민 후 중증 위장관 이상 반응 비율은 1 %에서 4.5 % 사이이다. 증거에 따르면 OCP 이후 심각한 기타 이상 반응 비율이 12 % 인 경우 메트포르민 이후 중증 기타 이상 반응 비율은 1 %에서 6 % 사이다.
메트포르민 단독 또는 OCP 단독은 OCP와 메트포르민의 조합에 비해 과도한 얼굴 및 체모 개선에 덜 효과적 일 수 있다. 심각한 부작용의 경우 위장 또는 기타 부작용에 대해 OCP와 결합 된 메트포르민과 메트포르민 사이에 차이가 있었는지 확실하지 않다. 메트포르민과 OCP를 결합한 후 중증 위장관 부작용 비율이 7 % 인 경우 메트포르민 후 해당 비율은 2 %에서 17 % 사이이고 OCP와 결합 된 메트포르민 후 중증 기타 부작용 비율이 6 인 경우 %, 메트포르민 후 해당 비율은 0.7 %에서 15 % 사이다.
OCP와 OCP와 결합 된 메트포르민을 중증 이상 반응 측면에서 비교할 때 OCP와 위장관 이상 반응 발생률이 낮을 수 있지만 다른 이상 반응에 차이가 있는지는 확실하지 않다. 중증 위장관 이상 반응 비율이 OCP와 결합 된 메트포민 후 10 % 인 경우 OCP 후 해당 비율은 1 %에서 7 % 사이다. 중증 기타 부작용 비율이 Metformin과 OCP를 결합한 후 4 %이면 OCP 이후에 해당하는 비율은 2 %에서 18 % 사이다.
사춘기 여성의 경우, 증거가 부족하거나 매우 낮기 때문에 다모증과 부작용 (중증도 약물 중단이 필요하고 경미 함) 측면에서이 검토의 세 가지 비교 중 어느 것이나 차이가 있는지 확실하지 않다. 한 번의 시도에 근거한 질적 증거.
근거의 질
증거의 질이 매우 낮거나 낮았다. 증거의 주요 한계는 연구 방법에 대한 잘못된보고와 결과의 정확성 및 일관성 부족이었다.
PCOS와 성인 여성에서, 메트포르민은에 하위 그룹 BMI 25kg / m 2의 OCP에 비해 다모증을 개선 덜 효과적 일 수 30kg / m 2를하지만, 메트포르민 및 하위 그룹의 OCP BMI 사이에 차이가 있다면 우리는 불확실하다 <25kg / m 2 및 BMI> 30kg / m 2. OCP와 비교하여 메트포르민은 경미한 이상 반응을보고하지 않은 임상 시험에서 심각한 위장관 이상 반응 발생률을 높이고 심각한 기타 이상 반응 발생률을 낮출 수 있다. 메트포르민 단독 또는 OCP 단독은 OCP와 조합 된 메트포민에 비해 다모증 개선에 덜 효과적 일 수 있다. OCP가 중증 및 경미한 위장의 발생률을 감소시킬 수있는 OCP와 OCP를 결합한 메트포르민을 제외하고 중증 또는 경미한 부작용에 대해 OCP와 결합 된 메트포민과 비교하여 OCP 단독과 메트포민 단독 사이에 차이가 있는지 여부는 불확실하다. -장 부작용.
PCOS가있는 청소년 여성의 경우 증거가 없거나 매우 낮은 증거로 인해 다모증과 부작용에 대한 비교가 차이가 있는지 확실하지 않다.
BMI를 계층화하는 더 큰 잘 설계된 RCT는 메트포르민 대 OCP 및 PCOS가있는 여성, 특히 청소년 여성의 조합을 평가하는 데 필요하다.
메트포르민은 다낭성 난소 증후군 (PCOS)이있는 여성에서 경구 피임약 (OCP)보다 더 안전하고 효과적인 장기 치료법으로 제안되었다. PCOS를 가진 여성의 장기 치료에서 메트포르민과 OCP의 효능과 안전성을 직접 비교하는 것이 중요하다. 이것은 인슐린 민감 제를 OCP와 비교하는 Cochrane Review의 업데이트이며 메트포르민에 대한 연구 만 포함한다.
PCOS의 임상, 호르몬 및 대사 기능을 개선하는 데있어 메트포르민 대 OCP (단독 또는 조합)의 효과와 안전성을 평가한다.
2019 년 8 월에 우리는 Cochrane Gynecology and Fertility Group Trials Register, Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), MEDLINE, Embase 및 CINAHL, 시험 등록부, 확인 된 기사의 수기 검색 참조를 검색하고 추가 확인을 위해 해당 분야의 전문가에게 연락했다. 연구.
PCOS가있는 여성을 대상으로 메트포민과 OCP (단독 또는 조합) 사용에 대한 RCT (무작위 대조 시험)를 포함했다.
Cochrane에서 권장하는 표준 방법을 사용했다. 1 차 검토 결과는 다모증과 부작용의 임상 적 매개 변수 (중증 (약물 중단 필요) 및 경미 함)였다. BMI를 기반으로 미리 지정된 하위 그룹 분석으로 설명 할 수있는 상당한 이질성 (I 2 통계> 50)이있는 경우 하위 그룹을 개별적으로 보고했다.
이것은 실질적인 업데이트다. 38 개의 추가 연구를 확인했다. 성인 여성 39 건 (여성 2047 명)과 청소년 여성 5 건 (여성 206 건)을 대상으로 한 RCT 44 건 (여성 2253 건)이 포함되었다. 증거의 질은 매우 낮음에서 낮음까지 다양했다. 주요 한계는 편견, 부정확성 및 불일치의 위험이었다.
메트포르민 대 OCP
성인 여성에서는 서브 그룹 체질량 지수 다모증에 OCP (BMI)에 비해 메트포르민의 효과 불확실 <25kg / m 2 (평균 차 (MD) 0.38, 95 % 신뢰 구간 (CI) -0.44에 1.19, 3 개의 RCT, n = 134, I 2 = 50 %, 매우 낮은 수준의 증거) 및 하위 그룹 BMI> 30 kg / m 2 (MD -0.38, 95 % CI -1.93 ~ 1.17; 2 RCT, n = 85, I 2 = 34 %, 낮은 수준의 증거). 메트포르민은 하위 군 BMI 25kg / m 2 ~ 30kg / m 2 (MD 1.92, 95 % CI 1.21 ~ 2.64, 5 RCT, n = 254, I 2 = 0 %)에서 OCP에 비해 다모증 개선에 덜 효과적 일 수 있다. , 낮은 품질의 증거). 메트포르민은 OCP에 비해 심각한 위장관 부작용 비율을 증가시킬 수 있다 (페토 승산 비 (OR) 6.42, 95 % CI 2.98 ~ 13.84, RCT 11 개, n = 602, I 2 = 0 %, 낮은 수준의 근거). 메트포르민은 OCP에 비해 심각한 기타 부작용의 발생률을 낮출 수 있다 (Peto OR 0.20, 95 % CI 0.09 ~ 0.44, 8 RCT, n = 363, I 2 = 0 %, 낮은 수준의 증거). 경미한 부작용을보고 한 임상 시험은 없다.
청소년의 경우 다모증과 부작용에 대해 Metformin과 OCP 사이에 차이가 있는지 확실하지 않다.
OCP와 결합 된 메트포르민 대 메트포르민
성인 여성의 경우 메트포르민은 OCP와 결합 된 Metformin에 비해 다모증 개선에 덜 효과적 일 수 있다 (MD 1.36, 95 % CI 0.62 ~ 2.11, 3 RCT, n = 135, I 2 = 9 %, 낮은 수준의 근거). 중증 위장관 이상 반응 (OR 0.74, 95 % CI 0.21 ~ 2.53, 3 RCT, n = 171, I 2 = 0 %, 저품질 증거), 또는 심각한 기타 유해 사례 (OR 0.56, 95 % CI 0.11 ~ 2.82, 2 RCT, n = 109, I 2 = 44 %, 낮은 수준의 증거). 경미한 부작용을보고 한 임상 시험은 없다. 청소년의 경우이 비교에 대한 시험이 없었다.
OCP와 OCP를 결합한 메트포르민
성인 여성의 경우 OCP가 OCP와 결합 된 메트포민에 비해 다모증 개선에 덜 효과적 일 수 있다 (MD 0.54, 95 % CI 0.20 ~ 0.89, 6 RCT, n = 389, I 2 = 1 %, 낮은 수준의 근거). OCP는 OCP와 조합 된 메트포민에 비해 심각한 위장관 이상 반응의 발생을 감소시킬 수 있다 (OR 0.20, 95 % CI 0.06 ~ 0.72, 5 RCT, n = 228, I 2 = 0 %, 낮은 수준의 근거). 심각한 기타 부작용에 대해 OCP와 결합 된 OCP와 메트포민 사이에 차이가 있는지 불확실하다 (OR 1.61, 95 % CI 0.49 ~ 5.37, RCT 4 개, n = 159, I 2 = 12 %, 낮은 수준의 증거) ). OCP는 OCP와 결합 된 메트포르민에 비해 경미한 (위장) 부작용의 발생률을 감소시킬 수 있다 (OR 0.06, 95 % CI 0.01 ~ 0.44, 2 RCT, n = 98, I 2 = 0 %, 낮은 수준의 증거) ). 청소년의 경우 다모증이나 부작용에 대해 OCP와 OCP를 병용 한 메트포르민과 비교하여 OCP간에 차이가 있는지 확실하지 않다.
위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.