진행성 상피난소암 환자에게 수술 전 화학요법을 실시하면 생존 또는 삶의 질이 개선되는가?

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주제가 무엇인가?
난소의 표면층이나 나팔관의 안감층에서 발생하는 상피 난소암은 전 세계적으로 7번째로 많이 발생하는 암으로 난소암의 가장 흔한 형태(난소암의 약 90%)이다. 불행히도 난소암에 걸린 대부분의 여성들은 그들의 병이 복부 전체에 퍼진 늦은 단계에 있다. 난소암이 나팔관 끝에서 발생하는 경우가 많은데, 1차 종양이 미세한데도 단일 세포가 복강으로 빠질 수 있기 때문이다. 이 세포들은 윤활유 복막액의 복강 주위를 순환하며 다른 표면에 이식되며 시간이 지남에 따라 증상이 나타날 때까지 자란다. 심지어 그때까지도, 팽창과 배변 장애와 같은 증상들(가장 흔한 변비)은 특이하지 않고 더 흔한 양성 질환에 기인하기 쉽다. 유럽에서는 난소암 진단을 받은 여성 중 1/3 이상만이 진단 후 5년 후에도 생존한다.

난소암에 대한 전통적인 치료법은 수술과 화학요법이라는 두 가지 종류의 치료를 포함한다. 수술의 의도는 질병(암이 전이된 곳을 추정)을 스테이지하고 가능한 한 눈에 보이는 (매크로스코프) 암을 많이 제거하는 것으로, 가급적 수술팀이 복강에서 눈에 보이는 잔류 질환을 볼 수 없는 지점까지 제거하는 것이다. 하지만, 대부분의 여성들이 광범위한 질병을 갖게 될 것이기 때문에, 수술만으로는 병을 치료할 수 없을 것이고, 대부분의 여성들도 화학요법을 필요로 할 것이다. 난소암 항암화학요법은 백금성 약물을 이용해 수술로 제거할 수 없거나(거시성 질환) 너무 작아 보이지 않는 세포(소시성 질환)를 치료한다. 전통적으로 화학요법은 수술 후에 시행되었다. 그러나 항암화학요법은 암을 줄이고 과격한 수술을 하기 전에 여성이 더 나아질 수 있도록 하기 위한 목적으로 수술 전(Neoadjuvant crypto, NACT)과 인터벌 디폴링 수술(IDS)을 사용할 수 있다.

우리가 한 일
우리는 2019년 2월 11일에 전자 데이터베이스를 검색했다. NACT와 IDS 대 수술의 무작위 통제 임상시험에 이어 상피 난소암 진단이 완료된 여성의 1차 화학요법(PDS)과 적절한 경우 풀링된 연구 결과 데이터를 포함했다.

무엇을 찾았는가?
1952년 잠재적 타이틀을 찾았다. 이로부터 우리는 총 1713명의 난소암에 걸린 여성들을 포함하여, 우리의 포함 기준에 맞는 다섯 가지 연구를 발견했다. 우리는 네 가지 연구의 자료를 모을 수 있었다. 이 연구들은 수술 전에 화학요법을 받은 여성들과 화학요법 전에 먼저 수술(PDS)을 받은 여성들을 비교했다. 우리는 사망 시각이나 질병의 진행 시간과 관련하여 두 가지 치료 사이에 거의 또는 전혀 차이가 없다는 것을 발견했다. 우리는 NACT를 주는 것이 아마도 수술의 합병증의 위험을 줄일 수 있다는 것을 알아냈지만, 이러한 데이터는 포함된 연구에서 덜 잘 보고되었기 때문에 우리는 이러한 결과에 대해 낮은 확신을 가지고 있다. 연구는 단지 3기 난소암에 걸린 여성들, 즉 병이 진행된 여성들만을 등록시켰다. 이 검토에서 여성의 많은 비율이 매우 부피가 큰 종양을 가지고 있었다. 우리는 현재 현재 진행 중인 두 개의 연구와 향후 이 분야의 임상 실무를 지도하는 데 더 많은 증거를 기여할 한 개의 미발표 연구의 결과를 기다리고 있다.

무엇을 의미 하는가?
전반적으로 그 증거는 어느 정도 확실했다. 두 가지 치료법이 모두 계획되어 있는 화학요법이나 수술을 먼저 받는 경우 상피 난소암에 걸린 여성이 얼마나 오래 생존할지는 아마 거의 또는 전혀 차이가 없을 것이다. NACT는 수술의 위험의 일부를 줄일 수 있으며, 아마도 장 제거 및/또는 장이 기공을 통해 복벽을 통해 우회될 위험을 절반으로 줄일 수 있다(장 내용물을 모으기 위해 복벽에 부착된 가방. NACT/IDS는 PDS의 대안으로, 부피가 큰 IIIc/IV 질환을 가진 여성들에게 화학요법이 뒤따른다. 어떤 치료를 먼저 해야 할지에 대한 개별적인 결정은 개별 여성의 바람, 진단 당시 얼마나 잘 하고 있는지, 수술의 위험성과 질병의 부담과 분포에 따라 달라질 것이다.

연구진 결론: 

이용 가능한 중간-확률 증거는 PDS와 NACT 사이의 일차 생존 결과에 거의 또는 전혀 차이가 없음을 시사한다. NACT는 특히 수술 전후의 심각한 부작용의 위험과 장 절제술과 기공 형성의 필요성을 줄일 수 있다. 이러한 데이터는 수술적 절제력, 연령, 조직학, 단계 및 수행 상태를 고려하여 여성과 임상의에게 정보를 제공하고 개인에 맞는 치료를 허용한다. 미발표 연구와 진행 중인 연구의 데이터가 기다리고 있다.

전체 초록 읽기
배경: 

대부분의 여성에게서 상피난소암(epithelial ovarian cancer)은 진행된 단계에서 발견된다. 이들 여성들에게는 수술 및 화학요법이 필요하다. 기존 치료법은 우선 수술을 한 뒤 항암치료를 하는 것이었다. 그러나 수술 전에 화학요법을 사용하는 것에는 장점이 있을 수 있다.

목적: 

상피암 퇴치 수술(PDS)에 이어 항암치료까지 하는 기존 치료법과 비교해 항암치료 전(NoAdjuvant crypto, NACT)로 난소암 발달 여성을 치료하는 데 이점이 있는지 평가한다.

검색 전략: 

우리는 2019년 2월 11일에 다음과 같은 데이터베이스를 검색했다. Central, Ovid를 통한 Embase, MEDLINE(Silver Platter/Ovid), PDQ 및 MetaRegister. 추가 연구를 검색하기 위해 확인된 관련 논문의 참조 리스트도 확인했다. 관련 시험의 주요 저자들에게 연락하여 추가 정보를 얻었다.

선정 기준: 

세포유도 서거 이후 백금 기반 화학요법과 백금 기반 화학요법을 비교한 치료군에 무작위로 배정된 국제 난소암(국제 난소암 및 산부인과 의사 연맹) 단계 II/IV 여성의 RCT(Randomatised Control Trial)y

자료 수집 및 분석: 

두 명의 검토 저자는 독립적으로 데이터를 추출하고 각각의 시험에서 편향의 위험을 평가했다.

주요 결과: 

1952개의 잠재적 타이틀을 찾았는데, 가장 최근의 검색 날짜는 2019년 2월이었고, 그 중 다양한 품질과 크기를 가진 5개의 RCT가 포함 기준을 충족했다. 이 연구들은 총 1713명의 난소암 단계 여성이 NACT에 무작위로 투여된 후 인터벌 데블링 수술(IDS) 또는 PDS에 이어 화학요법 치료를 받았다. 데이터를 사용할 수 있고 전체 생존 (OS)과 관련하여 차이가 거의 또는 전혀없는 세 연구 결과를 통합했습니다 (여성 1521 명, 위험 비율 (HR) 1.06, 95 % 신뢰 구간 (CI) 0.94 ~ 1.19, I 2 = 0 %, 중간 정도의 확실성 증거) 또는 데이터를 모을 수있는 4 건의 시험에서 무 진행 생존 (여성 1,1631 명, HR 1.02, 95 % CI 0.92 ~ 1.13, I 2 = 0 %, 중간 확실성 증거).

부작용, 외과적 병적성 및 삶의 질(QoL) 결과는 연구 전반에 걸쳐 미흡하고 불완전하게 보고되었다. 심각한 부작용(SAE 등급 3+)과 관련하여 PDS와 비교하여 NACT를 선호하는 임상적으로 의미 있는 차이가 있을 수 있다. 이러한 데이터는 NACT가 수혈의 필요성(위험비(RR) 0.80, 95% CI 0.64 대 0.99, 4개 연구, 1085명의 여성, 저확률 증거), 정맥 혈전증(RR 0.28, 95% CI 0.09 대 0.90; 4개 연구, 1490명; 저확률 증거), 감염(RRR)을 줄일 수 있음을 시사한다.PDS와 비교했을 때, 식사-확실제. NACT는 아마도 스토마 형성의 필요성(RR 0.43, 95% CI 0.26 ~ 0.72; 두 연구, 581 여성, 중간-확률 근거)과 장 절제(RR 0.49, 95% CI 0.26 ~ 0.92; 3 연구, 1213 여성, 중간-확률 근거), 그리고 수술 후 사망률(RRR 0.18; 95% CI)을 감소시킬 것이다.전자 문서화 증거). EORC QLQ-C30 척도의 QoL은 두 가지 연구(MD -1.34, 95% CI -2.36 ~ -0.32; 참가자 = 307; 매우 낮은 불확실성 증거)와 QLQC-30 및 QLQC-Ov28(다른 연구에서)에서 일관되지 않고 부정확한 결과를 도출했다.

역주: 

위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.

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