백내장 수술의 국소 마취제 : 점안액이 마취 주사를 사용하거나 사용하지 않고 더 잘 작동합니까?

백내장은 무엇입니까?

백내장은 눈의 수정체에 흐린 부분이 생기면 시작된다. 렌즈는 눈 안에있는 작고 투명한 디스크로 광선을 집중시켜 보이는 물체의 선명한 이미지를 만든다. 시간이 지남에 따라 흐린 부분이 커지면 시야가 흐려지고 흐려진다. 백내장은 노인에게 더 흔하며 운전과 같은 일상적인 활동을 수행하는 능력에 영향을 미칠 수 있다. 치료되지 않은 백내장은 실명으로 이어질 것이다.

백내장은 어떻게 치료합니까?

백내장이있는 경우 수술은 시력을 향상시키는 유일한 방법이다. 백내장 수술 (수정체 유화 술)에서는 눈에 작은 상처가 생깁니다. 낡고 흐린 렌즈를 제거하고 새 플라스틱 렌즈를 그 자리에 놓는다.

수술 중에는 보통 깨어 있다. 의사는 수술 중에 통증 신호를 뇌로 보내는 눈의 신경을 막기 위해 마취제 (국소 마취제)가 포함 된 점안액을 사용한다. 때로는 마취 점안액 외에도 리도카인 (일종의 국소 마취제)을 눈 안에 주사 할 수 있다. 이것은 수술 중과 수술 후에 통증을 줄일 수 있다.

이 검토를 수행 한 이유는 무엇입니까?

이 Cochrane Review에서 우리는 백내장 수술 중 마취제 점안액 외에도 눈에 리도카인 주사의 잠재적 인 이점과 해악을 확인하고자했습니다.

우리가 한 일

2020 년 2 월, 우리는 백내장 수술 중 마취 안약 만 투여하는 것과 비교하여 리도카인 주사와 마취 안약 투여의 효과를 조사한 연구를 검색했습니다. 우리는 무작위 대조 연구를 찾았습니다.이 연구는 일반적으로 치료에 대해 가장 신뢰할 수있는 증거를 제공하기 때문에 연구에 참여한 사람들에게 무작위로 치료를 제공하는 연구 유형입니다.

검색 날짜 : 2020 년 2 월 4 일까지 게시 된 증거를 포함했습니다.

연구 결과

우리는 한 쪽 또는 양쪽 눈에 백내장 수술을받은 34 ~ 95 세 성인 2355 명을 대상으로 13 건의 연구를 발견했습니다. 이 연구는 미국, 캐나다, 호주, 영국, 이탈리아, 대만, 싱가포르, 인도 및 파키스탄의 병원과 안구 보육 센터에서 수행되었습니다.

검토 결과는 무엇입니까?

마취 안약을 단독으로 투여하는 것과 비교할 때 마취 안약을 사용한 리도카인 주사는 다음과 같습니다.

· 수술 중 경험하는 통증 수준을 줄였습니다.

· 수술 중 통증을 느낀다고 말한 사람들의 수를 줄였습니다.

· 사람들이 수술 후 느끼는 고통의 수준을 줄이지 않았습니다. 과

· 추가적인 눈 손상을 일으키지 않았습니다 (수술 전과 1 개월 및 12 개월 후 측정).

마취 안약을 사용한 리도카인 주사는 다음과 거의 또는 전혀 차이가 없을 수 있습니다.

· 수술 중 추가 마취가 필요한 사람 수 과

· 백내장 수술에 대한 사람들의 만족도 (이 결과는 단 하나의 연구에 근거하기 때문에 불확실합니다).

국소 마취제와 관련된 원치 않는 (부정적인) 효과의 수는 점안액 만 복용 한 사람들과 점안제와 리도카인 주사를받은 사람들 사이에서 비슷했습니다. 그러나 우리가 살펴본 연구 유형이 원치 않는 효과를 평가하는 데 가장 적합하지 않았을 수 있기 때문에이 결과에 대해 불확실합니다.

결과에 대한 우리의 확신

우리는 대부분의 결과에 대해 어느 정도 확신합니다 (확실합니다). 그러나 우리는 소수의 연구만을 살펴 보았고 일부 연구에서 의사들은 그들이 어떤 치료를하고 있는지 알고 있었기 때문에 연구 결과에 영향을 미칠 수있었습니다. 더 많은 연구가 가능하면 결과가 변경 될 수 있습니다.

결론

리도카인 주사와 마취 안약은 마취 안약을 단독으로 사용하는 것보다 백내장 수술 중 통증 수준을 더 감소 시켰으며 수술 중 통증을보고하는 사람들의 수를 줄였습니다. 그러나이 수술에 대한 통증 등급은 일반적으로 리도카인 주사 유무에 관계없이 낮으므로이 차이는 임상 적으로 중요하지 않을 수 있습니다.

리도카인 주사와 마취 안약은 사람들이 수술 후 느끼는 통증의 수준을 낮추지 못했습니다. 리도카인 주사가 추가적인 눈 손상을 일으키지는 않았지만, 그 사용이 안약 단독보다 더 많은 원치 않는 효과를 유발하는지 여부는 확실하지 않습니다.

연구진 결론: 

성인의 수정체 유화 백내장 수술을 위해 전방 내 리도카인 0.5 % ~ 1 %로 국소 마취를 보충하면 참가자의 수술 중 통증에 대한 인식이 감소한다는 중간 수준의 증거가 있습니다. (통증이없는 것과는 반대로) 통증을 경험할 확률은 국소 마취 만 한 그룹에 비해 국소 마취와 전방 내 리도카인 그룹에서 60 % 더 낮았습니다. 그러나 효과의 수치 적 진폭은 지속적인 통증 점수 척도에서 임상 적으로 그다지 중요하지 않을 수 있습니다. 일반적으로 통증 점수는 두 기술 모두에서 지속적으로 낮았습니다. 우리는 수술 후 통증에 대한 전방 내 리도카인의 추가 이점이 없다는 중간 수준의 증거를 발견했습니다. 참가자 만족도에 미치는 영향과 낮은 품질의 증거로 인해 추가적인 수술 중 마취의 필요성을 결정하기위한 증거가 충분하지 않습니다. 전방 내 리도카인 보충이 안구 내 독성, 특히 각막 내피 세포의 손실을 증가시키지 않는다는 중간 수준의 증거가 있습니다. 수술 중 이상 반응의 발생률이 전 전방 내 리도카인 보충으로 변하지 않는다는 낮은 질의 증거가 있지만, RCT가이를 관찰하기위한 최적의 매체가 아니기 때문에이 결과는 신중하게 해석되어야합니다.

전방 내 마취의 부작용을 구체적으로 조사하는 추가 연구는 안전성 프로파일을 더 잘 결정하는 데 도움이 될 수 있습니다. 경제적 평가는 비용 영향을 자세히 설명하는데도 유용합니다.

전체 초록 읽기
배경: 

수정체 유화 백내장 수술은 일반적으로 국소 마취하에 성인에게 시행됩니다. 수술 전과 수술 중에 안구 표면에 마취약을 주입하는 것을 포함하는 국소 마취는 국제적으로 큰 인기를 얻었습니다. 안전하며 신속한 환자 이직 및 시력 회복이 가능합니다. 일부 외과의는 특히 안구 구조의 조작과 유체 역학의 급격한 변화를 포함하는 수술 단계에서 수술 중 통증을 더욱 감소시킬 수 있다고 추론하면서 전방 내 리도카인으로 국소 마취를 보충했습니다. 2006 년에 처음 발표되고 2020 년에 업데이트 된이 리뷰는 수정체 유화 백내장 수술에서 보조 전제 내 리도카인을 사용하는 것의 효능과 안전성을 탐구합니다.

목적: 

성인의 수정체 유화 백내장 수술을 위해 국소 마취제를 전방 내 리도카인으로 보충하는 것이 수술 중 및 수술 후 통증을 감소시키는 지 평가하고, 참가자 만족도의 차이를 평가하기 위해 추가 수술 중 마취 필요, 외과 의사 만족도, 안내 독성 측정 및 선택에 따른 부작용 마취.

검색 전략: 

2020 년 2 월 4 일에 CENTRAL, MEDLINE, Embase, LILACS BIREME iAH 및 6 개의 평가판 레지스트리를 검색했습니다. 또한 확인 된 연구의 참고 문헌 목록도 검색했습니다. 언어에 제한은 두지 않았다.

선정 기준: 

우리는 참가자가 동일한 참가자의 두 눈에서 또는 다른 참가자에서 전전 내 리도카인을 사용하거나 사용하지 않고 국소 마취하에 연령 관련 백내장에 대한 수정체 유화 술을받은 무작위 대조 시험 (RCT)만을 포함했습니다. 우리는 또한 국소 마취에 더하여 경구 또는 정맥 진정을 사용한 연구를 포함했습니다.

자료 수집 및 분석: 

2 명의 검토자가 독립적으로 데이터를 추출하고 표준 Cochrane 절차를 사용하여 시험 방법 론적 품질을 평가했습니다.

주요 결과: 

이 업데이트 된 검토에서 5 개의 새로운 RCT를 확인했습니다. 영국, 미국, 호주, 이탈리아, 캐나다, 대만, 싱가포르, 인도, 파키스탄에서 수행 된 총 13 건의 임상 시험을 검토했으며 2,355 명의 참가자 중 2388 안으로 구성되었습니다 (한 연구는 쌍안 연구 임). 각 참가자가 자신의 컨트롤 역할을합니다). 참가자의 연령대는 34 ~ 95 세였습니다. 우리는 위험도가 낮은 참가자만을 포함하고 더 어려운 수술 사례 (예 : 단단한 수정체 핵 또는 작은 동공)를 제외한 연구를 제외했습니다. Fuchs의 내피 이영양증을 가진 참가자만을 평가 한 연구는 제외했습니다.

우리는 한 연구가 선택 편향의 위험이 높은 것으로 판단했습니다. 무작위 시퀀스 생성에 대한 비뚤림 위험이 명확하지 않은 5 건의 연구와 할당 은닉에 대한 비뚤림 위험이 명확하지 않은 7 건의 연구를 평가했습니다. 우리는 외과의가 맹인이 아니었기 때문에 3 건의 연구가 수행 편향의 위험이 높은 것으로 판단했고, 2 건의 연구는이 영역에 대한 비뚤림 위험이 불분명하다고 판단했습니다. 검출 비뚤림 위험이 높은 것으로 판단 된 연구는 없지만 5 건의 연구에서이 영역에 대한 비뚤림 위험이 명확하지 않은 것으로 판단되었습니다. 우리는 포함 된 13 개 연구 모두가 소모 편향 위험이 낮고 편향보고 위험이 명확하지 않다고 판단했습니다.

8 개의 RCT에서 얻은 데이터는 연속적인 결과로 분석 된 10 점 시각적 아날로그 척도를 사용하여 측정 할 때 수술 중 통증을 줄이기 위해 국소 마취 단독에 비해 국소 마취와 전방 내 리도카인 0.5 % ~ 1 %를 선호했습니다. 평균 통증 점수는 보조 전내 리도카인 그룹에서 0.26 더 낮았습니다 (95 % 신뢰 구간 (CI) -0.39 ~ -0.13, 1692 안, 중간 수준의 증거). 7 개의 RCT에서 얻은 데이터는 이분법적인 결과로 측정했을 때 수술 중 통증을 줄이기 위해 보조 전내 리도카인을 선호했습니다. 통증을 경험 한 확률 비는 국소 마취 만하는 그룹에 비해 0.40이었습니다 (95 % CI 0.29 ~ 0.57, 1268 안, 중간 수준의 증거). 4 개의 RCT 데이터는 10 점 시각적 아날로그 척도 (평균 차이 0.12 점, 95 % CI -0.29 ~ 0.05, 751 안, 중간 수준의 증거)를 사용하여 측정했을 때 수술 후 통증에 대한 추가적인 이점을 보여주지 않았습니다.

단 하나의 소규모 연구 만이이 결과를 조사했기 때문에 참가자 만족도에 미치는 영향은 불확실했습니다. 이 연구는 그룹간에 차이가 없음을 시사했습니다 (평균 차이 0.1 점, 95 % CI -0.47 ~ 0.27, 60 안, 낮은 수준의 근거).

7 건의 RCT 데이터는 수술 중 추가 마취가 필요한 그룹 간 차이를 보여주지 못했지만 (승산 비 0.88, 95 % CI 0.56 ~ 1.39, 1161 명의 참가자 1194 안, 낮은 수준의 증거)이 결과는 불확실합니다.

가능한 안구 내 독성과 관련하여 다양한 조치가보고되었습니다. 4 건의 RCT 데이터는 수술 전부터 수술 후까지의 평균 각막 내피 세포 수 변화 비율에서 그룹 간의 차이를 입증하지 못했습니다 (평균 차이 0.89 %, 95 % CI -1.12 % ~ 2.9 %, 221 명의 참가자 254 안, 중간 수준의 증거 ).

8 건의 RCT에서 얻은 증거를 종합 해 보면 그룹간에 수술 중 부작용에 차이가 없음을 확인했습니다 (승산 비 1.00, 95 % CI 0.32 ~ 3.16, 1726 안, 낮은 수준의 증거). 이 결과는 주로 이상 반응에 대한 명확한 정의가 부족하고, 사건의 수가 적고, 연구 간 이질성 및 신뢰 구간이 크기 때문에주의해서 해석해야합니다. 이 결과를 보는 데에는 대규모 관찰 연구가 더 적절했을 수 있습니다.

역주: 

위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.

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