문헌고찰의 질문
Cochrane Oral Health Group의 검토자에 의한 이번 고찰에서는 지금까지 방사선 치료를 받은 환자에게서 고압 산소 치료(HBO)의 유무에 따른 치과 임플란트의 성공률을 비교했다.
배경
치아 손실은 외모뿐만 아니라 먹기와 말하기에 지장을 줄 수 있다. 치과 임플란트는 치아 수복 방법의 하나이다. 방사선 치료를 받은 환자와 두경부의 암 수술을 받은 환자는 특히 임플란트를 이용한 재건에 따른 혜택을 얻을 수 있다. 턱뼈에 삽입하는 치과 임플란트는 인공 치아의 버팀목이 되고, 또한 암 수술에서 적출된 입 부분과 방사선 치료에 의한 뼈 손상(뼈 괴사)을 대체(보철)한다.
고압 산소 요법(특별히 설계된 가압 장치에서 여러 차례 환자에 순수한 산소를 흡입시킴)은 임플란트 시술의 성공률을 향상시킬 수 있다고 지지되어왔다. HBO 치료가 방사선 치료를 받은 환자에게서 치과 임플란트 주위의 뼈와 조직의 치유를 촉진하는 것이 제안되어 왔지만, 의견이 나뉘어있다.
연구 특징
해당 고찰에서 기본으로 한 근거는 2013년 7월 1일을 현재로 하여 최신의 것이다. 네덜란드 대학의 두경부 암 클리닉에서 실시된 소규모 연구가 1건 발견됐다. 이 연구에는 방사선 치료 또는 방사선 수술 병용 요법에서 두경부 암 치료를 받은 성인 26명이 등록됐다. 모든 참가자에게서 하악의 치아가 손실되었으며 의치를 유지하는 것이 어려웠다. 참가자들은 두 그룹으로 나누어졌으며 13명이 HBO 요법을 받았고 다른 13명은 받지 않았다.
주요 결과
HBO을 병용한 치료와 HBO를 이용하지 않는 치료를 비교한 임상시험은 비뚤림위험이 높은 소규모 임상시험 1건이었다. 결과는 치과 임플란트의 실패나 방사선 치료에 의한 턱뼈 괴사 등 다른 심각한 합병증을 예방하는 데 있어 HBO 요법에 의한 혜택을 밝힐수 없었다. 이 문제에 대한 최종적인 답변을 제공하기 위해 더 관련성 있는 연구를 실시할 필요가 있다.
근거의 질
근거의 질은 비뚤림 위험이 높은 소규모 임상시험 1건에 근거한 것이기 때문에 극히 낮다.
이 주제를 다루는 임상시험의 데이터가 한정되어 있음에도 불구하고 치과 임플란트를 필요로 하는 방사선 치료 환자에게 HBO 요법을 실시해도 임상적인 혜택은 별로 없다. 치과용 임플란트를 해야 할 방사선 치료 환자에 대한 HBO 치료의 효과를 규명하기 위해서는 더 많은 RCT가 필요하다. 해당 임상시험들은 질 높은 CONSORT statement 에 따라 보고되어야 한다(www.consort-statement.org/). 각각의 임상시설의 환자 수가 적기 때문에 임상시험은 다기관으로 할 필요가 있다.
치과 임플란트는 치아 수복 방법의 하나이다. 방사선 치료를 받은 환자와 두경부의 암 수술을 받은 환자는 특히 임플란트를 이용한 재건에 따른 혜택을 얻을 수 있다. 고압 산소 요법(HBO)은 방사선 치료를 받은 환자의 임플란트 성공률을 향상시킬 수 있다고 지지되어 왔지만, 이에 대해서는 의견이 나뉘어 있다.
방사선 치료를 받은 환자에게서 HBO의 유무에 따른 치과 임플란트의 성공, 이환율, 환자 만족도, 비용 효과를 비교한다.
다음의 전자 데이터베이스를 검색했다: Cochrane Oral Health의 Trials Register (2013 년 6 월 17 일까지), Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) ( The Cochrane Library 2013, Issue 5), OVID를 통한 MEDLINE (1946 ~ 2013 년 6 월 17 일) 및 OVID를 통한 EMBASE (1980 ~ 17) 2013 년 6 월). 전자 데이터베이스를 검색 할 때 언어 또는 발행 날짜에 제한이 없다. 검색한 저널 이외에도 관련 임상시험의 참고 문헌 목록 및 고찰을 확인했다. 식별한 무작위대조시험(RCT)의 저자와 55개 이상의 구강 임플란트 제품 회사에 문의했다. 미발표 및 진행중인 RCT에 관해서는 개인적으로 연락을 취하거나 혹은 인터넷 토론 그룹에 문의를 했다.
치과용 임플란트가 필요한 방사선 치료를 받은 환자를 대상으로 한 HBO 치료의 무작위대조시험(RCT).
선택 기준에 부합하는 연구의 심사, 임상시험 방법의 질적 평가 및 데이터 추출은 두명의 검토자에 의해 개별적으로 2회 실시되었다. 연속 변수의 결과는 평균차를 이용한 확률효과모델에서, 이분된 변수의 결과는 95% 신뢰구간과 상대위험도를 이용하여 표현했다.
매우 낮은 질의 근거를 제공하는 RCT 1건이 확인되었으며 본 고찰에 포함되었다. 13명의 환자가 HBO 요법을 받았으며 다른 13명은 받지 않았다. 무치하악골 환자에게 2~ 6개의 임플란트가 식립된 보철 의치가 장착되었다. 임플란트 사용 1년 후, 각 그룹에서 4명의 환자가 사망했다. HBO를 받은 1명의 환자는 골다공증 발병으로 인하여 모든 임플란트를 제거했기 때문에 보철 치료를 할 수 없었다. HBO 그룹의 5명의 환자는 적어도 1회의 임플란트가 실패하고 대조군은 2건이 실패했다. 두 그룹 사이에서 보철, 임플란트 실패, 수술 후 합병증, 환자 만족도는 통계학적으로 유의미한 차이가 없었다.
위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.