주요 메시지
흡입형 코르티코스테로이드만으로도 아마도 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)의 악화를 줄이고 폐 기능 저하(1초 동안 폐에서 밀어낼 수 있는 공기의 양으로 측정)를 늦추며 삶의 질을 약간 향상시킬 수 있다. 그러나 그들은 또한 아마도 폐렴의 위험과 입안의 부작용을 증가시킬 것이며 아마도 생존을 향상시키지 못할 것이다. 이러한 결과는 다른 치료법과의 조합에 대한 지속적인 고려를 뒷받침하며 향후 연구는 해당 분야에 집중되어야 한다.
만성폐쇄성폐질환이란?
COPD는 호흡 곤란을 유발하는 폐 문제에 사용되는 용어이다. 여기에는 만성 기관지염(폐의 오래 지속되는 염증)과 폐기종(폐의 기낭 손상)이 포함된다. 흡입 코르티코스테로이드 단독은 더 이상 COPD('단독 요법'으로 알려짐) 환자에게 권장되지 않지만, 병용 치료의 더 큰 효과로 인해 다른 지속성 흡입 약물과 함께 투여된다. 흡입형 코르티코스테로이드는 천식 환자의 기도 염증을 줄이는 데 도움이 된다. 그러나 이러한 약물이 COPD 환자에게 유익한지는 불확실한다.
무엇을 확인하고 싶었는가?
COPD 환자의 역할에 대한 지속적인 불확실성을 해결하는 데 도움이 되도록 흡입용 코르티코스테로이드에 대한 이 리뷰를 업데이트했다. 재발('악화') 빈도, 삶의 질, 호흡 능력, 사망률 및 폐렴과 같은 부작용에 미치는 영향을 분석했다.
무엇을 했는가?
안정적인 COPD 환자를 대상으로 흡입용 코르티코스테로이드와 흡입용 위약(치료 척도)을 비교한 연구에 대해 의료 데이터베이스를 검색했다.
무엇을 찾았는가?
참가자 23,139명이 참여한 36건의 연구를 포함했다.
주요 결과
임상시험의 데이터를 종합하면 흡입형 코르티코스테로이드가 악화 빈도를 줄이고 삶의 질 저하 속도를 늦추는 데 유익한 것으로 나타났다. 호흡 능력 감소 속도를 늦추는 데 장기적인 이점(치료 6개월 후)이 있었다. 모든 원인으로 인한 사망률은 변하지 않았다. 흡입된 코르티코스테로이드는 구강 내 아구창( 칸디다 ) 감염, 쉰 목소리 및 폐렴을 포함한 부작용의 위험을 증가시켰다.
이 치료법을 사용할지 여부를 결정할 때 소비자와 의료 전문가는 부작용과 이점을 비교 평가해야 한다.
근거의 한계는 무엇인가?
전반적으로, 이러한 발견의 근거가 되는 근거에 대해 낮거나 중간 정도의 신뢰도를 가지고 있다. COPD 악화, 삶의 질, 호흡 능력, 사망률 및 부작용과 관련된 결과에 대한 근거에 대해 중간 정도의 신뢰를 가지고 있다. 이는 이러한 연구에서 데이터의 일부 변동 때문이었다. 여러 연구에서 다양한 결과로 인해 폐렴 위험에 대한 근거에 대한 신뢰도가 낮다.
이 근거는 얼마나 최신인가?
2022년 10월까지 연구를 검색했다.
이 체계적고찰은 COPD 환자에 대한 역할에 대한 지속적인 평가를 지원하기 위해 새로 발표된 임상시험을 통해 ICS 단독 요법에 대한 근거 기반을 업데이트한다. COPD에 ICS를 단독으로 사용하면 임상적 관련성의 악화율이 감소할 가능성이 있고, 아마도 임상적 관련성이 불확실한 FEV 1 의 감소율이 감소할 가능성이 있으며, 임상적으로 최소한으로 중요한 차이에 대한 임계값을 충족하지 못하는 건강 관련 삶의 질이 약간 개선될 가능성이 있다. 이러한 잠재적인 이점은 부작용(국소적 구인두 부작용을 증가시키고 폐렴의 위험을 증가시킬 수 있음)과 비교하여 평가되어야 하며 아마도 사망률 감소는 없을 것이다. 단일 요법으로 권장되지는 않지만, 이 검토에서 강조된 ICS의 가능한 이점은 지속성 기관지확장제와의 조합에 대한 지속적인 고려를 뒷받침한다. 향후 연구 및 근거 종합은 해당 영역에 집중되어야 한다.
만성폐쇄성폐질환(COPD)에서 흡입 코르티코스테로이드(ICS)의 역할은 많은 불확실성의 대상이었다. COPD 임상 지침은 현재 ICS의 선택적 사용을 권장한다. ICS는 COPD 환자에 대한 단일 요법으로 권장되지 않으며, 병용 요법의 더 큰 효능으로 인해 지속형 기관지확장제와 병용하여만 제공된다. 새로 발표된 위약 대조 시험을 단일 요법 근거 기반에 통합하고 비판하면 이 집단에서 그들의 역할에 대한 지속적인 불확실성과 상충되는 결과를 해결하는 데 도움이 될 수 있다.
객관적 및 주관적 결과 측면에서 안정적인 COPD 환자에서 단일 요법과 위약으로 사용되는 흡입 코르티코스테로이드의 이점과 위해를 평가한다.
표준적이고 광범위한 코크란 검색 방법을 사용했다. 최근 검색 날짜는 2022년 10월이다.
안정적인 COPD 환자를 대상으로 단일 요법으로 제공된 모든 유형의 ICS 용량을 위약 대조군과 비교하는 무작위 시험을 포함했다. 12주 미만 기간의 연구와 알려진 기관지 과민성(BHR) 또는 기관지확장제의 가역성을 가진 인구에 대한 연구는 제외했다.
표준 코크란 방법을 사용했다. 선험적 주요 결과는 1. COPD 악화 및 2. 삶의 질이었다. 2차 결과는 3. 모든 원인으로 인한 사망, 4. 폐 기능(1초간 강제 호기량 감소율(FEV 1 )), 5. 응급 기관지확장제 사용, 6. 운동 능력, 7. 폐렴 및 8. 부작용이었다. 폐렴을 포함한 사건. ]. 근거의 확실성을 평가하기 위해 GRADE를 사용했다.
23,139명의 참가자를 대상으로 한 36개의 기본 연구가 포함 기준을 충족했다. 평균 연령은 52세에서 67세 사이였으며 여성은 참가자의 0%에서 46%였다. 연구에는 COPD의 중증도에 걸쳐 모집되었다. 17건의 연구는 3개월 이상 최대 6개월까지 지속되었으며 19건의 연구는 6개월 이상 지속되었다. 비뚤림의 전반적인 위험이 낮다고 판단했다.
단일 요법으로 장기간(6개월 이상) ICS를 사용하면 데이터 풀링이 가능한 연구에서 평균 악화율이 감소했다(일반 역분산 분석: 비율 비율 0.88/참가자/년 악화, 95% 신뢰 구간(CI) ) 0.82 ~ 0.94, I 2 = 48%, 5개 연구, 10,097명 참가자, 근거 확실성 중간, 통합 평균 분석: 평균 차이(MD) -0.05 참가자당 연간 악화, 95% CI -0.07 ~ -0.02, I 2 = 78%, 5건의 연구, 10,316명의 참가자, 근거 확실성 중간). ICS는 St George's Respiratory Questionnaire에 의해 측정된 삶의 질 저하 속도를 늦추었다(MD -1.22 단위/년, 95% CI -1.83 ~ -0.60, I 2 = 0%, 5개 연구, 2507명의 참여자, 중간 수준의 확실성 근거, 최소 임상적 중요성 차이 4점). COPD 환자의 모든 원인으로 인한 사망률 차이에 대한 근거는 없었다(교차비(OR) 0.94, 95% CI 0.84 ~ 1.07; I 2 = 0%; 10건의 연구, 16,636명의 참가자; 근거 확실성 중간). ICS의 장기 사용은 COPD 환자의 FEV 1 감소율을 감소시켰다(일반 역분산 분석: MD 6.31mL/년 이득, 95% CI 1.76~10.85; 나는 2 = 0%; 6건의 연구, 9829명의 참가자; 중간 정도의 확실성 근거; 풀링 평균 분석: 7.28mL/년, 95% CI 3.21~11.35; 나는 2 = 0%; 6건의 연구, 12,502명의 참가자; 중간 정도의 확실성 근거).
부작용: 장기 연구에서 폐렴을 부작용으로 보고한 연구에서 위약에 비해 ICS 그룹에서 폐렴 비율이 증가했다(OR 1.38, 95% CI 1.02~1.88; I 2 = 55% ; 9개의 연구, 14,831명의 참가자, 낮은 근거 확실성). 구강인두 칸디다증(OR 2.66, 95% CI 1.91 ~ 3.68; 5547명의 참가자) 및 쉰 목소리(OR 1.98, 95% CI 1.44 ~ 2.74; 3523명의 참가자)의 위험이 증가했다. 뼈의 영향을 측정한 장기 연구에서는 일반적으로 3년 동안 골절이나 골밀도에 큰 영향을 미치지 않는 것으로 나타났다. 근거의 확실성을 부정확성에 대해서는 보통으로, 부정확성과 불일치에 대해서는 낮음으로 하향 조정했다.
위 내용은 코크란 한국지부에서 번역하였다.