要点
中等度の質のエビデンス(科学的根拠)により、少数の帯状疱疹後神経痛がある人において、高濃度(8%)のカプサイシン貼付剤が中等度もしくは良好な鎮痛をもたらす可能性が示されている。また、極めて質の低いエビデンスでは、HIV性神経障害や糖尿病性末梢神経障害にも有益であることが示されている。
背景
神経障害性疼痛は、けがや病気で神経が傷害を受けることによって引き起こされる。3カ月以上ほとんど絶え間なく続くような痛みは、慢性疼痛といわれる。カプサイシンはトウガラシの辛み成分である。カプサイシンは神経が痛みを感じないようにすることで、慢性の神経障害性疼痛を軽減すると考えられている。本レビューは2013年に報告された高濃度(8%)カプサイシン貼付剤に関するレビューの更新である。この貼付剤は、用心しないと最初に皮膚が焼けるような痛みを起こすことがあるため、十分に管理された診療所や病院で、しばしば局所麻酔後に貼付を行う必要がある。また、局所的な痛みの治療にのみ使用される。単回貼付で最長3カ月間痛みを軽減するように作られている。
研究の特徴
中等度または重度の神経障害性疼痛のある成人を対象に、高濃度カプサイシンの有効性を検証した研究について、科学的データベースを検索した。治療の有効性は、少なくとも8週にわたり測定されていることを条件とした。本エビデンスは2016年6月現在のものである。
8件の研究が選択基準を満たし、このうち2件は今回の更新で新たに選択した研究であった。これらの研究は良好に実施された。
主な結果
参加者2442例を対象とした7件の研究では、異なる種類の神経障害性疼痛(帯状疱疹後の痛みやHIV感染による神経損傷痛)がある少数の参加者において、治療による良好な鎮痛がみられ、おそらく、糖尿病に起因する神経損傷による足の痛みも軽減すると考えられる。カプサイシン群では10例中約4例に中等度以上の鎮痛がみられた一方、対照群では10例中3例であった。対照群は同じように見える治療であるが、高濃度のカプサイシンを含まず、カプサイシンなし、もしくは極めて微量のカプサイシンを含むものであった。ヘルニア手術後に持続的な痛みがある参加者46例を対象とした1件の小規模研究では、対照群との差はないようであった。
この治療を受けるあらゆる人に発赤、灼熱感、痛みなど、一時的な局所の皮膚障害が生じる可能性がある。重篤な問題はまれであるとみられ、これらの試験では高濃度カプサイシン群と、極めて低濃度のカプサイシンやプラセボを用いた対照群に差はなかった。
効果が得られなかったため研究から脱落した人は、カプサイシン群よりも対照群でわずかに多かったが、副作用による脱落例について両群に差はなかった。
エビデンスの質
鎮痛に関するアウトカムについて、エビデンスの質を中等度または極めて低いと判断したが、主な理由は、各アウトカムの情報について研究数が少なく、参加者数もやや少ないことであった。有害作用に関するエビデンスの質は中等度と判断した。中等度の質とは、今後の研究で結果が変わる可能性があることを意味する。極めて低い質とは、結果が非常に不確かなものであることを意味する。
《実施組織》厚生労働省「「統合医療」に係る情報発信等推進事業」(eJIM:http://www.ejim.mhlw.go.jp/)[2025.7.29]《注意》この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、eJIM事務局までご連絡ください。なお、2013年6月からコクラン・ライブラリーのNew review, Updated reviewとも日単位で更新されています。eJIMでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、タイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。 【CD007393 Pub4】