慢性C型肝炎に対するBicyclolの有用または有害な効果に関するエビデンスは明らになっていない。

Bicyclolは新規合成「抗肝炎」薬であり、中国では慢性C型肝炎に用いられている。慢性C型肝炎患者におけるBicyclolの有効性を評価する小規模短期ランダム化臨床試験が1件のみ確認された。臨床医はBicyclolのエビデンスが欠如していることに注意するべきである。

著者の結論: 

慢性C型肝炎患者を対象にBicyclolを調査したランダム化 臨床試験は1件のみであった。この小規模な短期試験からは、Bicyclolの使用について支持または否定するエビデンスは得られていないことが明らかとなった。長期間フォローアップを伴った大規模のランダム二重盲検臨床試験で、Bicyclolによる有用性および有害性について調査する必要がある。Bicyclolはランダム化試験に限り使用を推奨することができる。

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背景: 

Bicyclolは新規合成「抗肝炎」薬であり、中国では慢性C型肝炎に用いられている。現在まで、Bicyclolによる治療のシステマティック・レビューは行われていない。

目的: 

慢性C型肝炎患者でのbicyclolの有用性および有害性を研究すること

検索方法: 

Cochrane Hepato-Biliary Group Controlled Trials Register(2005年7月)、Cochrane Central Register of Controlled Trials(コクラン・ライブラリ、2005年、第2号)、 MEDLINE (1994年~2005年7月)、EMBASE(1994年~2005年7月)、Science Citation Index Expanded (1994 年~2005年7月)、Chinese Biomedical Database (1994年~2005年8月)、Chinese Journals Full-article Database (1994年~2005年8月)、VIP Chinese Science and Technique Journals Database (1994年~2005年8月)、and China National Infrastructure (CNKI) (1994年~2005年8月)を検索した。このレビューではまた、製造業者およびその分野の研究者に問い合わせを行った。

選択基準: 

慢性C型肝炎患者を対象に、盲検の実施、試験の投稿状況、または言語に関わらず、Bicyclolとインターベンションなし、プラセボ、またはその他インターベンションを比較したランダム化臨床試験を組み入れた。

データ収集と分析: 

主なアウトカム指標は、全体死亡率および肝臓関連の死亡率および肝臓関連の罹病率(例:肝硬変および癌腫)とした。副次アウトカムは、ウイルス反応および肝組織像とした。

主な結果: 

検索の結果、39名の慢性C型肝炎患者を対象にBicyclolとプラセボと比較する1件のランダム化臨床試験が確認された。フォローアップ期間は3カ月であった。この試験で、HCV RNA(RR:3.80、95% CI:0.47~31.0)および抗HCV抗体のクリアランスについて、Bicyclolはプラセボより優越性を示すエビデンスは得られていないが、Bicyclol投与後12週目でアラニンアミノトランスフェラーゼ活性の統計学的に有意な減少が認められた(WMD:-69 IU/L、95% CI:-115~-24)。

訳注: 

《実施組織》厚生労働省「「統合医療」に係る情報発信等推進事業」(eJIM:http://www.ejim.ncgg.go.jp/)[2018.2.25]
《注意》この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、eJIM事務局までご連絡ください。なお、2013年6月からコクラン・ライブラリーのNew review, Updated reviewとも日単位で更新されています。eJIMでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、タイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版(英語版)の内容をご確認ください。
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