Ključne poruke

- Liječenje inhibitorima natrij-glukoza kotransportera 2 (SGLT2) smanjuje rizik od smrti i problema s bubrezima kod osoba s kroničnom bubrežnom bolešću i dijabetesom.

- Nije poznato jesu li SGLT2 inhibitori bolji od drugih lijekova za dijabetes jer nije provedeno dovoljno kliničkih istraživanja koja bi ih izravno uspoređivala.

Uvod

Dijabetes je česta bolest uzrokovana smanjenom aktivnošću inzulina (hormona koji kontrolira razinu glukoze u krvi) i povećanom otpornošću na inzulin. Dijabetes smanjuje kvalitetu života povezanu sa zdravljem te dovodi do srčanog udara, moždanog udara, amputacije udova, smrti i depresije u ranoj dobi, osobito kod osoba s kroničnom bubrežnom bolešću. SGLT2 inhibitori se trenutačno koriste za liječenje osoba s kroničnom bubrežnom bolešću i dijabetesom. Pojavljuju se nova istraživanja, a kombiniranje rezultata tih ispitivanja ključno je za najnovije razumijevanje sigurnosti i koristi tih lijekova u usporedbi s drugim oblicima liječenja.

Što je proučavano u ovom sustavnom pregledu?

Željelo se saznati sprječavaju li lijekovi iz skupine SGLT2 inhibitora komplikacije povezane s dijabetesom kod odraslih i djece koji imaju kroničnu bolest bubrega (smanjena funkcija bubrega) i dijabetes.

Kako je proveden ovaj sustavni pregled?

Pretražena su sva ispitivanja koja su procjenjivala koristi i štetne učinke nasumične dodjele SGLT2 inhibitora osobama s kroničnom bolešću bubrega i dijabetesom. Rezultati su uspoređeni i sažeti te je procijenjena razina pouzdanosti dokaza na temelju čimbenika kao što su način provođenja istraživanja i broj uključenih ispitanika.

Ključni rezultati

U ovaj su sustavni pregled uključena 53 klinička istraživanja koja su obuhvatila 65 241 odraslu osobu s kroničnom bubrežnom bolešću i dijabetesom. Ispitanici u istraživanjima primali su SGLT2 inhibitor, šećernu tabletu (placebo), samo standardnu skrb ili neki drugi lijek za dijabetes (npr. metformin ili inzulin). Dodjela liječenja određivana je nasumično (poput bacanja novčića). Nisu provedena istraživanja na djeci.

Kombiniranjem svih istraživanja utvrđeno je da liječenje SGLT2 inhibitorima smanjuje rizik od smrti, uključujući smrt izravno uzrokovanu srčanim problemom ili moždanim udarom. Također je utvrđeno da SGLT2 inhibitori smanjuju rizik od zatajenja bubrega, što znači da je manjem broju osoba na ovom liječenju bila potrebna dijaliza ili transplantacija bubrega. Učinci na sprječavanje srčanog ili moždanog udara nisu jasni. Nije jasno je li liječenje SGLT2 inhibitorima bolje ili lošije od drugih oblika liječenja dijabetesa jer postoji malo podataka koji izravno uspoređuju ove lijekove s drugim lijekovima za dijabetes u kliničkim ispitivanjima.

Ograničenja ovog pregleda

Neka istraživanja nisu jasno navela koliko je osoba imalo kroničnu bolest bubrega pa se dio podataka nije mogao uključiti. Nuspojave su rijetko i nedosljedno prijavljivane pa postoji nesigurnost u vezi s tim ishodima. Iako su u ovaj sustavni pregled uključena istraživanja na osobama s dijabetesom tipa 1, nije bilo dostupno dovoljno podataka da bi se ispravno procijenili učinci SGLT2 inhibitora kod tih osoba.

Datum pretraživanja dokaza

U ovaj su sustavni pregled uključeni dokazi objavljeni do studenog 2023. godine.