Liječenje svrbeža (pruritusa) nepoznatog uzroka kod djece i odraslih

Istraživačko pitanje

Željeli su se ispitati učinci liječenja kroničnog (koji traje dulje od šest tjedana) svrbeža nepoznatog uzroka kod djece i odraslih. Procijenjena su sva liječenja, pod uvjetom da su uspoređena međusobno ili s placebom (identičnim, ali neaktivnim liječenjem), lažnim liječenjem ili izostankom liječenja (ili ekvivalentom, npr. listom čekanja). Posebno su procijenjeni sigurnost liječenja i intenzitet svrbeža, kako su ih prijavili ispitanik ili roditelj.

Uvod

Svrbež je neugodan osjet koji izaziva potrebu za češanjem. Može biti uzrokovano bolestima kože ili drugih dijelova tijela. U ovaj su sustavni pregled uključeni dokazi objavljeni do srpnja 2019. godine. Cilj je bio utvrditi učinke lijekova i drugih načina liječenja (npr. fototerapije) koji se primjenjuju za liječenje svrbeža nepoznatog uzroka.

Značajke istraživanja

Uključeno je jedno istraživanje (257 ispitanika) u kojem su ispitani sigurnost i učinkovitost triju različitih doza lijeka serlopitanta (5 mg, 1 mg i 0,25 mg, koje su se uzimale na usta jednom dnevno tijekom šest tjedana) u usporedbi s placebom za liječenje teškog kroničnog svrbeža (ispitanici su imali rezultat od najmanje 7 cm na vizualnoj analognoj ljestvici (VAS)). Dob uključenih ispitanika bila je od 18 do 65 godina; 60,6 % bile su žene, 55 % ispitanika imalo je svrbež nepoznatog podrijetla, a približno 45 % imalo je dermatološku dijagnozu (atopijski dermatitis/ekcem 37,3 %, psorijaza 6,7 %, akne 3,6 % te druge dijagnoze). Ovo je istraživanje financirala farmaceutska tvrtka, a provedeno je u 25 centara u Sjedinjenim Američkim Državama (kliničkim istraživačkim centrima i na sveučilištima). Istraživanje je trajalo ukupno 10 tjedana (šest tjedana liječenja i četiri tjedna praćenja nakon završetka liječenja).

Nije bilo istraživanja prikladnih za uključenje u ovaj sustavni pregled koja bi se bavila glavnim načinima liječenja čija je učinkovitost bila predmet procjene, uključujući emolijentne kreme, rashladne losione, lokalne kortikosteroide (skupinu steroidnih hormona) ili antidepresive, sistemske antihistaminike (lijekove koji se primjenjuju za ublažavanje simptoma alergija) ili antidepresive, antikonvulzive (lijekove protiv epileptičkih napadaja) te fototerapiju.

Ključni rezultati

U usporedbi s ispitanicima koji su primali placebo, ispitanici koji su primali serlopitant u dozama od 0,25 mg, 5 mg i 1 mg mogli bi imati veću vjerojatnost smanjenja intenziteta svrbeža, prema vlastitoj procjeni (dokazi niske razine pouzdanosti). Međutim, za serlopitant u dozama od 1 mg i 0,25 mg raspon mogućih rezultata upućuje na to da bi razlika između skupina mogla biti mala ili da razlike uopće nema.

Zbog vrlo niske razine pouzdanosti dokaza nije moguće sa sigurnošću utvrditi učinke serlopitanta (u sve tri doze) na nuspojave, kvalitetu života povezanu sa zdravljem i poremećaje spavanja.

Najčešće prijavljene nuspojave bile su pospanost, proljev, glavobolja i infekcija gornjih dišnih putova, među ostalim.

Svi su ishodi mjereni na kraju liječenja (šest tjedana od početne procjene), osim štetnih događaja, koji su praćeni tijekom cijelog istraživanja.

U uključenom istraživanju nisu prikazani učinci ovog lijeka na depresiju i zadovoljstvo ispitanika.

Kvaliteta dokaza

Pouzdanost dokaza o intenzitetu svrbeža prema procjeni ispitanika bila je niska jer je 45 % ispitanika imalo prepoznatu kožnu bolest, a 55 % svrbež nejasnog uzroka. Osim toga, broj ispitanika u istraživanju bio je malen, a ishodi su se rijetko javljali ili su rezultati bili neprecizni ili bez značaja. Stoga je postojala opasnost od slučajnih pogrešaka u istraživanju.

Pouzdanost dokaza bila je vrlo niska za tri ishoda (štetne događaje, kvalitetu života i poremećaje spavanja) zbog dodatnih razloga za zabrinutost, uključujući činjenicu da mjerenje tih ishoda nije bilo unaprijed planirano. Također, nisu bili dostupni podatci na temelju kojih bi se mogla procijeniti pristranost zbog nedostajućih podataka za ishod koji se odnosi na poremećaje spavanja.