Ključni rezultati sustavnog pregleda

U ovom Cochraneovom sustavnom pregledu istražili smo dokaze o učinkovitosti i sigurnosti baklofena u liječenju osoba s poremećajem upotrebe alkohola (AUD, engl. Alcohol use disorder) u svrhu postizanja i održavanja apstinencije (prestanak konzumiranja alkohola) ili smanjenja konzumacije alkohola.

Trenutačni dokazi upućuju na to da baklofen može pomoći osobama s AUD-om u održavanju apstinencije, osobito kod osoba koje su već detoksificirane. Rezultati usporedbi s drugim lijekovima pretežno su temeljeni na jednom istraživanju, stoga nam ne dopuštaju izvlačenje zaključaka.

Pregled teme i ciljeva

AUD jedan je od najrasprostranjenijih psihijatrijskih poremećaja koji dovodi do specifičnih fizičkih problema, problema raspoloženja, učenja i pamćenja, s posljedicama na opću dobrobit i zdravlje. Zloupotreba alkohola jedan je od najvećih rizika za zdravlje širom svijeta, a uzrokuje 20% do 30% karcinoma jednjaka, bolesti jetre, epilepsiju (napadaje), prometne nesreće, ubojstva i druge namjerne ozljede.

Dugi niz godina glavni načini liječenja AUD-a bile su psihosocijalne strategije (pomaganje ljudima prepoznati da im je potrebna pomoć), ali korištenje samo psihosocijalnih oblika liječenja ima ograničen uspjeh. Velik udio ljudi s AUD-om ne pokazuje nikakav odgovor na liječenje, a oni koji pokazuju odgovor ne uspijevaju dugoročno ostati bez alkohola. Lijekovi poput baklofena mogli bi igrati važnu ulogu u liječenju osoba s AUD-om.

Metode sustavnog pregleda

U ovom sustavnom pregledu tražili smo randomizirana kontrolirana istraživanja (istraživanja u kojima su ljudi nasumično raspoređeni u jednu od dvije ili više skupina) koja procjenjuju učinak baklofena u smanjenju konzumacije alkohola ili u postizanju i održavanju apstinencije (ili oboje) u usporedbi s placebom (neaktivni lijek) ili s drugim lijekovima. Objedinili smo slična istraživanja i procijenili učinke podijelivši istraživanja prema korištenim dozama baklofena, trajanju liječenja, konzumaciji alkohola i početku liječenja (tj. na detoksicirane i nedetoksicirane sudionike na temelju toga jesu li bili u apstinenciji ili su na početku liječenja još uvijek pili).

Sažetak rezultata

Pronađeno je 17 istraživanja s ukupno 1,818 ispitanika s AUD-om. Intervencije u istraživanjima trajale su od tri mjeseca do jedne godine. Pet istraživanja provedeno je u SAD-u; po dva u Australiji, Francuskoj, Indiji i Italiji; te po jedno u Njemačkoj, Izraelu i Nizozemskoj.

Istraživanja su ispitivala doze baklofena od 30 mg do 300 mg dnevno, a u nekim slučajevima doze su bile povećane tijekom liječenja. Sedamnaest istraživanja uspoređivalo je baklofen s placebom (lažnim lijekom), dva su uspoređivala baklofen s akamprosatom (lijekom koji se koristi za liječenje AUD-a), a dva su uspoređivala baklofen s naltreksonom (lijekom koji se koristi za liječenje AUD-a).

U usporedbi s placebom, baklofen vjerojatno pomaže osobama s AUD-om u smanjenju rizika od recidiva i povećanju broja dana u apstinenciji. Ovi učinci mogu biti očitiji kod osoba s AUD-om koji su prošli detoksikaciju nego kod onih koji nisu prošli detoksikaciju. Baklofen vjerojatno ne čini nikakvu razliku u broju dana obilnog pijenja alkohola; broju pića po danima pijenja; žudnji; tjeskobi i težini depresije; broju ispitanika koji su iz bilo kojeg razloga odustali od liječenja; broju onih koji su odustali zbog neželjenih događaja (nuspojave); ili broju sudionika s najmanje jednim neželjenim događajem. Baklofen može povećati stopu nuspojava kao što su umor, vrtoglavica (osjećaj da se sve vrti), pospanost, suha usta, obamrlost i grč mišića, ali nismo pronašli razlike između baklofena i placeba za druge nuspojave.

Pouzdanost dokaza
Pouzdanost dokaza bila je visoka za rezultate o postotku broja dana u apstinenciji, broju sudionika s barem jednim neželjenim događajem, osobama koje su iz bilo kojeg razloga napustila istraživanje ili koje su napustile istraživanje zbog pojave neželjenih učinaka. Pouzdanost dokaza bila je umjerena za rezultate o bilo kakvoj ponovnoj konzumaciji alkohola, za rezultate o danima obilnog pijenja i broju pića u danima pijenja.

Datum pretraživanja dokaza
U ovaj sustavni pregled uključeni su dokazi objavljeni do studenog 2021.godine. Ovo je obnovljena inačica Cochraneovog sustavnog pregleda objavljenog 2018. godine.