Što je istraženo u ovom pregledu literature?

Leptospiroza je zarazna bolest uzrokovana bakterijama spirohetama, iz roda Leptospirae. Leptospire se mogu naći u tlu, slatkoj vodi ili u zaraženom urinu određenih životinja. Problem je uglavnom u vlažnim, tropskim zemljama jugoistočne Azije, te središnje i južne Amerike, ali može se javiti i regijama umjerene klime.

Leptospiroza uzrokuje vrućicu i glavobolju, a u nekim slučajevima i probleme s bubrezima, plućima ili srcem. Često simptomi nisu jedinstveni za bolest, što otežava dijagnozu, koja se često propušta.

Laboratorijski testovi potvrđuju dijagnozu. Ovi se testovi temelje na potvrdi prisutnosti Leptospira, njihove DNK ili antitijela protiv Leptospire. Testovi za otkrivanje nukleinske kiseline i antigena, kao što su konvencionalna lančana reakcija polimeraze (eng. polymerase chain reaction, PCR) i PCR u stvarnom vremenu, identificiraju bakteriju ili njezinu DNK izravno u krvi ili urinu. Testovi otkrivanja nukleinske kiseline i antigena mogu uspješnije otkriti Leptospire u prvim danima infekcije, pa oboljeli mogu biti ranije liječeni antibioticima - što rezultira boljim ishodima - i mogu pružiti korisne informacije u situacijama izbijanja bolesti. Tada testovi otkrivanja nukleinske kiseline i antigena mogu poslužiti kao sustav ranog upozoravanja.

Koji je cilj ovog sustavnog pregleda?

Cilj je bio procijeniti uspješnost testova nukleinske kiseline i antigena za otkrivanje leptospiroze. Drugim riječima, procijeniti koliko pogrešaka čine ovi testovi ili zbog neprepoznavanja oboljelih ili zbog pogrešne dijagnoze onih koji nisu oboljeli od leptospiroze (zdravih ljudi ili ljudi s drugom bolešću).

Koji su glavni rezultati ovog pregleda?

Pregled je obuhvatio podatke iz 41 istraživanja sa 5981 sudionika. Pronađeno je devet testova detekcije nukleinske kiseline i antigena, od kojih su najčešće istraženi PCR i PCR u stvarnom vremenu.

Važno je otkriće da je točnost PCR-a i PCR-a u stvarnom vremenu varirala u istraživanjima. U ovom su pregledu opisane prosječne vrijednosti točnosti za oba testa, ali postojala je velika nesigurnost oko ovih prosjeka. PCR je često ispravno prepoznao ljude bez leptospiroze (u prosjeku 95 na 100 ljudi), ali često je propustio ljude sa leptospirozom (u prosjeku 30 na 100 ljudi). Točnost PCR-a u stvarnom vremenu ovisila je o postavljenoj vrijednosti isključivanja za pozitivan rezultat testa. PCR je često ispravno prepoznao ljude bez leptospiroze (u prosjeku 95 na 100 ljudi), ali je uz to često propustio ispravno dijagnosticirati ljude s leptospirozom (u prosjeku 71 na 100 ljudi). Ako pacijent ima pozitivan ili negativan rezultat PCR testa ili PCR testa u stvarnom vremenu, šansa da zbilja ima bolest ovisi o tome je li sumnja na leptospirozu kod tog pacijenta bila visoka i prije testiranja. Dakle, pri tumačenju rezultata bilo kojeg od ovih dijagnostičkih testova, potrebno je uzeti u obzir snagu sumnje na leptospirozu kod pojedinca, te koliko često se leptospiroza javlja u okruženju u kojem će se koristiti test.

Nije jasno je li PCR ili PCR u stvarnom vremenu bolji u otkrivanju leptospiroze, jer nema kvalitetnih istraživanja koja su izravno uspoređivala ta dva testa. Rezultati za ostale testove nukleinske kiseline i antigena su opisani u punom tekstu sustavnog pregleda.

Koliko su pouzdani rezultati ovog sustavnog pregleda?

Nisu sva istraživanja provedena u skladu s najvišim znanstvenim standardima. To znači da su rezultati nekih istraživanja možda precijenjeni ili podcijenjeni. Nadalje, testovi koji se koriste za provjeru je li osoba uistinu točne dijagnoze leptospiroze (dijagnostički zlatni standard), nisu uvijek ni sami točni. Iz tih razloga, potrebna su kvalitetnija istraživanja koja bi potvrdila pouzdanost ovih rezultata.

Na koga se odnose rezultati ovog pregleda?

Rezultati se mogu odnositi na ljude koji možda imaju leptospirozu. Međutim, učinci PCR-a i PCR-a u stvarnom vremenu znatno se razlikuju između istraživanja i još uvijek nije jasno što uzrokuje tu razliku. Vjerojatno je da se test izvodi bolje ili lošije, ovisno o učestalosti leptospiroze u regiji i ovisno o vremenu između pojave simptoma i vremena ispitivanja. Stoga je teško generalizirati rezultate ovog pregleda na sva okruženja.

Koliko su aktualni ovi dokazi?

Autori sustavnog pregleda pretražili su literaturu objavljenu do 6. srpnja 2018 godine.