U ovom Cochrane sustavnom pregledu analizirana je djelotvornost i sigurnost lijeka sulfasalazina za liječenje ankilozirajućeg spondilitisa. Pretražena je literatura objavljena do studenog 2013. kako bi se pronašla sva bitna istraživanja provedena na tu temu. Pronađeno je 11 studija u kojima je sudjelovalo 895 ispitanika. Rezultati su prikazani u nastavku.

Analizom pronađenih studija je utvrđeno da je kod osoba s ankilozantnim spondilitisom:

- u usporedbi s lažnim tabletama (placebom), sulfasalazin vjerojatno ima malu ili nikakvu razliku s obzirom na bol, aktivnost bolesti, fizičko funkcioniranje, pokretljivost kralješnice, cjelokupnu procjenu liječnika i pacijenta

- oštećenje kralježnice, kao što se vidi rendgenskim zrakama ili na magnetskoj rezonanci, nije bilo uključeno u mjerenje i stoga se ne zna da li sulfasalazin usporava oštećenja

- ispitanici su razvili nuspojave, kao što su želučane tegobe, reakcije na koži / osip i rane u ustima

- broj ispitanika koji je zbog nuspojava prestao uzimati sulfasalazin veći je od broja ispitanika koji je iz istog razloga prestao uzimati placebo

- nema dovoljno dokaza kako bi se stvorila prava slika pozitivnih i negativnih učinaka sulfasalazina za ankilozantni spondilitis te su potrebna daljnja istraživanja.

Što je ankilozantni spondilitis, a što je sulfasalazin?

Ankilozantni spondilitis je vrsta artritisa, koja se najčešće javlja u zglobovima i ligamentima kralježnice. Bolest također može utjecati na ramena, kukove i druge zglobove. Bol i ukočenost koji se javljaju kod te bolesti utječu na ograničenje pokreta u leđima i drugim zglobovima koji su pogođeni.

Ključni rezultati ovog sustavnog pregleda

Bol

- ljudi koji su uzimali sulfasalazin ocijenili su svoju bol s 3 boda manje (na ljestvici od 0 do 100) nakon 3-36 mjeseci u usporedbi s onima koji su uzimali placebo (3%-tni apsolutni napredak)

- ljudi koji su uzimali sulfasalazin ocijenili su svoju bol ocjenom 47 (na skali od 0 do 100) nakon 3-36 mjeseci

- ljudi koji su uzimali placebo ocijenili su svoju bol ocjenom 50 (na skali od 0 do 100) nakon 3-36 mjeseci

BASDAI - Bath indeks aktivnosti bolesti za ankilozantni spondilitis

- Taj rezultat nije mjeren u studijama.

BASFI - Bath funkcijski indeks za ankilozantni spondilitis

- Taj rezultat nije mjeren u studijama.

BASMI - Bath metrološki indeks za ankilozantni spondilitis

- Taj rezultat nije mjeren u studijama.

Radiološki dokazano pogoršanje

- Taj rezultat nije mjeren u studijama.

Ukupan broj povlačenja/prestanka uzimanja sulfasalazina zbog nuspojava:

- 23 ispitanika više povuklo se zbog nuspojava sulfasalazina u odnosu na broj ispitanika koji su uzimali placebo i zatim odustali od sudjelovanja u istraživanju

- 13 od 100 ljudi koji uzimaju sulfasalazin odustalo je od sudjelovanja u studiji zbog nuspojava.

- 9 od 100 ljudi koji uzimaju lažne pilule odustalo je od sudjelovanja u studiji zbog nuspojava.

Ozbiljne nuspojave

Samo je jedna osoba od njih 469 prestala uzimati sulfasalazin zbog pojave ozbiljnih nuspojava.