Što je dijabetes tipa 2?

Dijabetes tipa 2, također poznat kao dijabetes odraslih, najčešći je tip dijabetesa (šećerne bolesti). Sprječava tijelo da pravilno koristi inzulin – inzulin je hormon koji pomaže tijelu u regulaciji razine šećera u krvi. Osobe s dijabetesom tipa 2 mogu imati dugotrajne posljedice (komplikacije dijabetesa), poput bolesti očiju ili bubrega, ili razviti ulkuse na stopalima. Za osobe s blago povišenom razinom šećera u krvi (predijabetes) kaže se da imaju povećan rizik za razvoj šećerne bolesti. Pioglitazon je lijek koji snižava razinu šećera u krvi i koji se već dugo koristi za liječenje osoba sa šećernom bolešću tipa 2.

Cilj ovog sustavnog pregleda

Cilj ovog sustavnog pregleda bio je saznati može li se pioglitazon koristiti za sprječavanje ili odgađanje dijabetesa tipa 2 u osoba s povećanim rizikom od razvoja tog stanja. Ispitali smo učinke pioglitazona na ishode važne za pacijente, kao što su komplikacije šećerne bolesti, smrt od bilo kojeg uzroka, kvaliteta života povezana sa zdravljem, te nuspojave lijekova.

Kako je proveden ovaj sustavni pregled?

Tražili smo istraživanja koje koristila pioglitazon za sprječavanje ili odgađanje pojave dijabetesa tipa 2. Sudionici su morali imati povišenu razinu šećera u krvi, ali nižu od dijagnostičke razine za dijabetes, te nisu smjeli imati drugih bolesti. Istraživanja su morala primjenjivati intervenciju (pioglitazon) najmanje 24 tjedna.

Što smo pronašli?

Pronašli smo 27 randomiziranih kontroliranih istraživanja (klinička istraživanja u kojima su ispitanici nasumično razvrstani u jednu, dvije ili više skupina za liječenje), s ukupno 4,186 ispitanika. Istraživanja su uspoređivala pioglitazon s drugim antidijabetičkim lijekovima, dijetom i tjelovježbom, placebom ("lažni" tretman) ili s nikakvom intervencijom. Dvadeset i tri od 27 istraživanja bilo je provedeno u Kini. Istraživanja su trajala između 24 tjedna i dvije godine.

U ovaj su sustavni pregled uključeni dokazi objavljeni do studenoga 2019. godine.

Ključni rezultati

Pet istraživanja uspoređivalo je pioglitazon s drugim antidijabetičkim lijekovima (metformin, akarboza ili repaglinid), a jedno istraživanje uspoređivalo je pioglitazon s prehranom i tjelovježbom. Nije bilo jasnih korisnih ili štetnih učinaka na rizik od razvoja dijabetesa u usporedbi ovih lijekova.

Šest istraživanja uspoređivalo je pioglitazon s placebom. Došlo je do smanjenja ili odgode u razvoju dijabetesa tipa 2: 188 od 1000 osoba liječenih placebom razvilo je dijabetes tipa 2 u usporedbi sa 75 na 1000 osoba liječenih pioglitazonom (mogući raspon: 32 na 1000 do 179 na 1000).

Dvadeset i tri istraživanja uspoređivala su pioglitazon sa nikakvom intervencijom. Došlo je do smanjenja ili odgode u razvoju dijabetesa tipa 2: 193 od 1000 osoba bez intervencije razvilo je dijabetes tipa 2 u usporedbi sa 60 na 1000 osoba liječenih pioglitazonom (mogući raspon: 44 na 1000 do 77 na 1000).

Samo nekoliko istraživanja izvijestilo je o smrti od bilo kojeg uzroka, ozbiljnih neželjenih događaja, srčanih ili moždanih udara bez smrtnog ishoda. Nismo bili u mogućnosti otkriti nikakve jasne koristi ili štete od pioglitazona za ove ishode. Niti jedno od uključenih istraživanja nije izvijestilo o kvaliteti života povezanoj sa zdravljem ili socioekonomskim učincima (kao što su troškovi intervencije, odsutnost s posla, konzumacija lijekova).

Pronašli smo dva istraživanja koja su u tijeku, a koja bismo potencijalno mogli uključiti u ovaj sustavni pregled. Ova bi istraživanja mogla doprinijeti podacima od 2,694 sudionika u budućim obnavljanjima ovog pregleda.

Buduća istraživanja trebala bi se usredotočiti na trajnost učinka pioglitazona nakon prestanka terapije. Nadalje, istraživanja bi se trebala usredotočiti na ishode važne za pacijenta, kao što su neželjeni učinci i komplikacije dijabetesa.

Kvaliteta dokaza

Sva su istraživanja imala probleme u metodama ili načinu na koji su izvještavali o rezultatima. Štoviše, mnogi rezultati nisu prijavljeni niti u jednom ili u samo nekoliko istraživanja. Stoga nismo sigurni sprječava li pioglitazon ili odgađa dijabetes tipa 2 u osoba s rizikom od razvoja ovog stanja.