Zašto je važno poboljšati dijagnosticiranje kuge?

Kuga je teška bolest povezana s visokom stopom smrtnosti. Plućna kuga uglavnom pogađa pluća, dok se bubonska kuga prezentira bolnim oteklinama. Ako se kuga ne prepozna u ranijim stadijima bolesti, to može rezultirati kasnom dijagnozom i liječenjem, što je povezano sa uznapredovalom bolešću i smrću te povećanim širenjem bolesti. Brzi dijagnostički test (engl. rapid diagnostic test, RDT) mogao bi pomoći u brzom dijagnosticiranju kuge, posebno u područjima s malim resursima. To bi poboljšalo njegu pacijenta i pomoglo da se prikladno i pravovremeno djeluje kako bi se izbjeglo širenje bolesti.

Cilj Cochraneovog sustavnog pregleda

Procjena točnosti F1RDT testa za otkrivanje kuge kod osoba sa sumnjom na kugu.

Što je proučavano u ovom sustavnom pregledu?

F1RDT je test koji otkriva F1 antigen, koji je dio vanjske površine Yersinia pestis, bakterije koja uzrokuje kugu. Test je jednostavan za izvođenje i daje rezultat u roku od 15 minuta. Može se provesti na gnoju koji se nalazi u oteklinama ili iskašljaju (sluz iskašljana iz respiratornog trakta) kod osoba kod kojih se sumnja na plućnu kugu. Uspoređeni su rezultati F1RDT s kulturama, molekularnim testom ili serološkim testovima.

Ključni rezultati

Sedam istraživanja (zabilježenih u osam znanstvenih članaka) pružilo je nalaze o F1RDT koji su se koristili kod ispitanika sa sumnjom na kugu u tri afričke zemlje.

Za bilo koji oblik kuge i u usporedbi s kulturom, F1RDT je zabilježio pozitivnu vrijednost u 100% (osjetljivost, mjeri sposobnost testa da ispravno identificira pozitivan rezultat za bolest) ispitanika koji su imali kugu i negativnu vrijednost u 70% ispitanika koji zapravo nisu imali kugu (specifičnost, mjeri sposobnost testa da ispravno da negativan rezultat za osobe koji nemaju stanje za kojem se vrši testiranje).

Za plućnu kugu, osjetljivost je bila 100%, a specifičnost 71% u usporedbi s kulturom.

Za bubonsku kugu, osjetljivost je bila 100%, a specifičnost 67% u usporedbi s kulturom. U usporedbi s molekularnim testom na bubonsku kugu, osjetljivost je bila 95%, a specifičnost 93%.

Kvaliteta dokaza

Sveukupno, pouzdanost dokaza bila je vrlo niska. Rezultate treba tumačiti s oprezom. Bilo je zabrinutosti zbog kvalitete metodologije svih uključenih istraživanja. Također, kultura možda neće dobro funkcionirati kao referentni standard (usporedba) kada su osobe dobile antibiotike prije uzimanja uzoraka za testiranje.

Što rezultati znače?

U hipotetskoj populaciji od 1000 ljudi:

• sa simptomima plućne kuge, kada 40 njih ima bolest potvrđenu kulturom, upotreba F1RDT rezultirala bi sljedećim brojkama: 318 osoba bi bilo F1RDT pozitivno, od čega 278 ne bi imalo plućnu kugu (lažno pozitivni) i 682 osobe bi bile F1RDT negativne, od kojih nijedna ne bi imala plućnu kugu (lažno negativni).

• sa simptomima bubonske kuge, kada njih 40 ima bolest potvrđenu kulturom, upotreba F1RDT rezultirala bi sljedećim brojkama: 357 osoba bilo bi F1RDT pozitivno, od čega 317 ne bi imalo bubonsku kugu (lažno pozitivni rezultati) i 643 osobe bile bi F1RDT negativne, od kojih nijedna ne bi imala bubonsku kugu (lažno negativni).

• sa simptomima bubonske kuge, kada njih 40 ima bolest potvrđenu molekularnim testom, upotreba F1RDT rezultirala bi: 105 ljudi bilo bi F1RDT pozitivno, od čega 67 ne bi imalo bubonsku kugu (lažno pozitivni) i 895 osoba koje su F1RDT negativne, od kojih bi dvoje imali bubonsku kugu (lažno negativni).

Na koga se odnose rezultati ovog sustavnog pregleda?

Odrasli i djeca sa sumnjom na bubonsku ili plućnu kugu.

Što rezultati znače?

Čini se da je F1RDT test vrlo osjetljiv na plućnu i bubonsku kugu. Kao jednostavan test koji se može provesti uz pacijentovu postelju u udaljenim područjima s malim resursima, F1RDT može pomoći u dijagnosticiranju kuge (kako bi se pristupilo liječenju u ranijoj fazi) te u odgovarajućim preventivnim mjerama, kako bi se izbjeglo širenje bolesti.

Broj lažno pozitivnih rezultata (ispitanici s pozitivnim F1RDT, ali koji nemaju kugu) ukazuje na to da će se F1RDT možda trebati kombinirati s drugim laboratorijskim ispitivanjima (kultura ili molekularni test) kako bi se potvrdila dijagnoza kuge.

F1RDT ne zamjenjuje kulturu, koja pruža dodatne informacije o rezistenciji na antibiotike i bakterijske vrste.

Datum pretraživanja dokaza

U ovaj su sustavni pregled uključeni dokazi objavljeni do 15. svibnja 2019. godine.