Pregledno pitanje: Pregledali smo dokaze iz istraživanja o učinku fiksne kombinacije lijekova koja se daje u jednoj tableti s ciljem sprječavanja srčanog i moždanog udara. Našli smo 13 studija koje su uključile 9059 sudionika.

Dosadašnje spoznaje: Cilj ovog Cochrane sustavnog pregleda literature bio je istražiti je li za sprječavanje srčanog i moždanog udara terapija fiksnom kombinacijom lijekova bolja ili gora u odnosu na druge mogućnosti kao što je uobičajena primjena lijekova, lažni lijek (placebo) ili odvojeno uzimanje lijekova. Ovo je obnovljena inačica sustavnog pregleda objavljenog 2014. godine.

Obilježja studija: Dokazi sažeti u sustavnom pregledu uključuju studije dostupne do rujna 2016. Analizirane su četiri studije koje su uključile sudionike s prethodnim srčanim ili moždanim udarom ili s visokim rizikom srčanog udara. Pet studija je imalo dugotrajno (12 mjeseci i više) praćenje ishoda studije. Glavni rizik sustavne greške se odnosio na to što studije nisu bile "zasljepljene", odnosno i sudionici i osoblje uključeno u istraživanje znali su koju terapiju sudionici uzimaju. Većina sudionika bili su sredovječni muškarci s umjerenim povećanjem krvnog tlaka ili kolesterola. Dvije studije su uključile etničke manjine Aboridžine ili Maore koji su činile polovinu sudionika studije. U svim istraživanjima, fiksne kombinacije sadržavale su od dva do pet lijekova u jednoj tableti i najmanje jedan lijek za snižavanje krvnog tlaka i jedan za snižavanje kolesterola.

Ključni rezultati: Učinci fiksne kombinacije lijekova na sve uzroke smrti, smrtonosne i ne-smrtonosne srčane i moždane udare su nesigurni, prvenstveno zbog malog broja sudionika sa takvim ishodima (manje od 5% za oba) i usporedbe s uobičajenom skrbi (niska kvaliteta dokaza). Terapija fiksnom kombinacijom lijekova izazvala je više neželjenih događaja u usporedbi s kontrolom (32% u odnosu na 27%), uključujući placebo (umjerena kvaliteta dokaza). Taj podatak ne čudi jer je poznato da aspirin i lijekovi za snižavanje krvnog tlaka i kolesterola imaju veći rizik pojave nuspojava u usporedbi s placebom. Terapija fiksnom kombinacijom lijekova može neznatno smanjiti krvni tlak (~6 mm Hg) i kolesterol (-0,6 mmol/L LDL kolesterola), ali ovi učinci nisu bili dosljedni (umjerena kvaliteta dokaza za krvni tlak i LDL kolesterol, ali niska kvaliteta dokaza za ukupni kolesterol). Čini se da terapija fiksnom kombinacijom lijekova poboljšava suradljivost pacijenta u smislu redovite primjene terapije za sprječavanje aterosklerotskih krvno-žilnih oboljenja.

Kvaliteta dokaza: Kvaliteta dokaza varira od vrlo niske do srednje. Studije učinaka fiksne kombinacije lijekova koje su momentalno u tijeku vjerojatno će dati više podataka o krajnjim kliničkim ishodima na osnovu kojih će se kasnije moći dati preporuke.