Pomoć pri donošenju odluke o sudjelovanju u kliničkom ispitivanju

U ovom Cochrane sustavnom pregledu analizirani su dokazi o učinkovitosti pomagala za lakše donošenje odluke u informiranom pristanku za sudjelovanje u kliničkom ispitivanju. Ova pomagala su uspoređena sa standardnim postupkom informiranog pristanka u kliničkim ispitivanjima. Za sada nema dovoljno dokaza za zaključivanje o učinkovitosti pomagala za donošenje odluka u informiranom pristanku za sudjelovanja u kliničkom ispitivanju.

U kliničkim ispitivanjima se vrši usporedba dva oblika liječenja ili usporedbe jedne vrste liječenja i nikakvog liječenja. Prije potpisivanja suglasnosti, potencijalni ispitanik mora biti informiran o tome što se od ispitanika očekuje i što ispitanici mogu očekivati. Istraživanja su pokazala da te informacije nisu dovoljno dobre. Najčešće podaci nisu dovoljno razumljivi. Pomagala za donošenje odluka pomažu ljudima u razmišljanju o svojim interesima i daju podršku u donošenju odluka o liječenju i pretragama. Pružanje informacija uz pomoć pomagala za donošenje odluka može doprinijeti znanju ispitanika u informiranom pristanku, sigurnosti u odlučivanju i prepoznavanju vlastitih interesa.

Pretražena je literatura kako bi se našla istraživanja u kojima su potencijalni ispitanici nasumično raspoređeni za primjenu pomagala u donošenju odluka i onih koji su dobili standardne informacije u informiranom pristanku. Nađena je jedna studija s podacima iz dva istraživanja u kojima su sudionici koristili pomagala za donošenje odluka uz standardne informacije odnosno sudionici koji su samo bili standardno informirani. Objedinjavanje rezultata nije dalo jednoznačne zaključke te nije moguće zaključivanje o važnosti pomagala u odlučivanju u odnosu na standardni način informiranja. Moguće je da osobe koje su koristile pomagala u odlučivanju nisu požalile svoje odluke. Kvaliteta dokaza je bila vrlo niska u potkrijepi ovih rezultata, a to znači i pouzdanosti ishoda te su potrebna daljnja istraživanja ovog područja.

Bilješka o prijevodu: 

Hrvatski Cochrane
Prevela: Vesna Kušec
Ovaj sažetak preveden je u okviru volonterskog projekta prevođenja Cochrane sažetaka. Uključite se u projekt i pomozite nam u prevođenju brojnih preostalih Cochrane sažetaka koji su još uvijek dostupni samo na engleskom jeziku. Kontakt: cochrane_croatia@mefst.hr

Tools
Information
Share/Save