Ključne poruke

Magnezijev sulfat koji se daje ženama s rizikom od prijevremenog poroda radi zaštite mozga njihovih beba smanjuje cerebralnu paralizu i kombinirani ishod smrti ili cerebralne paralize kod njihove djece do dvije godine starosti, u usporedbi s placebom.

Buduća istraživanja u ovom području trebala bi se usredotočiti na učinke liječenja:

• na djeci dok su adolescenti i odrasli; i

• za različite skupine žena s rizikom od prijevremenog poroda, te s različitim načinima davanja magnezijevog sulfata.

Što je magnezijev sulfat?

Magnezijev sulfat je uobičajeni lijek koji se koristi diljem svijeta za različite komplikacije u trudnoći.

Zašto je to važno za žene s rizikom od prijevremenog poroda i njihove bebe?

Bebe rođene rano (prijevremeno, prije 37 tjedana trudnoće) imaju veći rizik od komplikacija uključujući smrt i invaliditet, kao što je cerebralna paraliza. Posljednjih se godina magnezijev sulfat davao ženama koje će vjerojatno roditi prerano rođenu djecu (zbog spontanog prijevremenog porođaja ili medicinske indikacije za rano planiranje indukcije porođaja ili poroda carskim rezom) kako bi se zaštitio mozak njihove bebe i spriječilo ove komplikacije.

Što smo htjeli saznati?

Htjeli smo saznati je li magnezijev sulfat bolji od placeba ('lažna' terapija koja ne sadrži nikakav lijek, ali izgleda identično lijeku koji se testira) u zaštiti mozga beba koje će vjerojatno biti rođene prije vremena.

Zanimao nas je učinak magnezijevog sulfata na važne ishode, uključujući: smrt (beba ili kasnije djece), cerebralnu paralizu i veliki 'neurorazvojni invaliditet' (koji može uključivati ​​ozbiljne ishode poput cerebralne paralize, sljepoće, gluhoće ili globalno kognitivno ili intelektualno oštećenje). Također nas je zanimao učinak na važne ishode za žene, uključujući ozbiljne komplikacije magnezijevog sulfata (smrt, respiratorni ili srčani zastoj) i prekid liječenja zbog nuspojava.

Kako je proveden ovaj sustavni pregled?

Tražili smo istraživanja koja su ispitivala uzrokuje li magnezijev sulfat koristi ili štete za žene i njihovu prijevremeno rođenu djecu u usporedbi s placebom ili bez liječenja. Rezultati istraživanja uspoređeni su i sažeti te je ocijenjena pouzdanost dokaza na temelju čimbenika kao što su metode istraživanja i broj sudionika.

Što smo pronašli?

Pronašli smo šest istraživanja koja su uključivala 5917 žena u fazi prije 34 tjedna trudnoće i njihovih 6759 beba. Sva istraživanja provedena su u državama s visokim dohotkom. Uključena istraživanja uspoređivala su magnezijev sulfat s placebom.

Ključni rezultati

U usporedbi s placebom, magnezijev sulfat kod žena s rizikom prijevremenog rođenja djece:

• smanjuje cerebralnu paralizu (dokazi iz 6 istraživanja sa 6107 djece) i kombinirani ishod smrti ili cerebralne paralize (6 istraživanja, 6481 dijete) za djecu do dvije godine starosti;

• vjerojatno malo ili nimalo ne utječe na smrt (6 istraživanja, 6759 djece), velike neurorazvojne smetnje (1 istraživanje, 987 djece) ili kombinirani ishod smrti ili velike neurorazvojne smetnje (3 istraživanja, 4279 djece), za djecu do dvije godine starosti;

• može imati malu ili nikakvu razliku u gore navedenim ishodima za djecu u ranoj školskoj dobi;

• može imati malu ili nikakvu razliku u ozbiljnim komplikacijama liječenja kod žena (4 istraživanja, 5300 žena), ali vjerojatno povećava broj žena koje prekidaju liječenje zbog nuspojava (3 istraživanja, 4736 žena).

Koja su ograničenja ovih dokaza?

Uvjereni smo u otkriće da magnezijev sulfat smanjuje cerebralnu paralizu i kombinirani ishod smrti ili cerebralne paralize kod djece do dvije godine starosti.

Imamo malo povjerenja u dokaze o ishodima djece u školskoj dobi, budući da istraživanja ne mogu pružiti podatke za svu djecu, a još nema dovoljno istraživanja/podataka da bismo bili sigurni u rezultate.

Imamo malo povjerenja u to da magnezijev sulfat čini malu ili nikakvu razliku u ozbiljnim komplikacijama liječenja žena, budući da je u jednom istraživanju zabilježena samo jedna komplikacija. Imamo umjereno povjerenje u nalaze da magnezijev sulfat vjerojatno povećava broj žena koje prekidaju liječenje zbog nuspojava, budući da su se nalazi razlikovali među istraživanjima, vjerojatno zbog različitih procesa donošenja odluka o prekidu liječenja.

Rezultati daljnjih istraživanja za ishode u koje imamo ograničeno povjerenje mogli bi se razlikovati od rezultata ovog pregleda.

Datum pretraživanja dokaza

U ovaj su sustavni pregled uključeni dokazi objavljeni do 17. ožujka 2023. godine.