समीक्षा प्रश्न
कोक्रेन ओरल हेल्थ ग्रुप के लेखकों द्वारा की गई यह समीक्षा, संक्रमण को रोकने के लिए दंत प्रत्यारोपण के समय मौखिक रूप से ली जाने वाली एंटीबायोटिक दवाओं के संभावित लाभों का आकलन करने के लिए तैयार की गई है। यदि एंटीबायोटिक्स संक्रमण को रोकने में लाभकारी सिद्ध होते हैं, तो इस समीक्षा का उद्देश्य यह भी पता लगाना है कि उपचार का कौन सा प्रकार, खुराक और अवधि सबसे अधिक प्रभावी है। प्रत्यारोपण दंत चिकित्सा में संक्रमण को रोकने के लिए एंटीबायोटिक दवाओं का उपयोग विवादास्पद है, और जटिलताओं, नुकसान या प्रतिकूल प्रभावों को न्यूनतम करते हुए दंत प्रत्यारोपण की सफलता दर में सुधार करने के लिए इन सवालों के जवाब देने की आवश्यकता है।
पृष्ठभूमि
कभी-कभी लुप्त दांतों को दंत प्रत्यारोपण द्वारा प्रतिस्थापित किया जा सकता है, जिसमें क्राउन, ब्रिज या डेन्चर लगाया जा सकता है। प्रत्यारोपण के दौरान प्रवेश करने वाले बैक्टीरिया से संक्रमण हो सकता है, तथा कभी-कभी प्रत्यारोपण विफल भी हो सकता है। जैवपदार्थों (जैसे दंत प्रत्यारोपण) के आसपास के संक्रमण का उपचार करना कठिन होता है और लगभग सभी संक्रमित प्रत्यारोपणों को हटाना पड़ता है, यही कारण है कि यदि संभव हो तो संक्रमण को रोकना बहुत महत्वपूर्ण है।
यह सुझाव दिया गया है कि प्लेसमेंट से पहले या बाद में (या दोनों) मौखिक रूप से एंटीबायोटिक लेने से संक्रमण की संभावना कम हो सकती है।
आमतौर पर संक्रमण को रोकने के लिए सर्जरी में एंटीबायोटिक दवाओं के उपयोग की सिफारिश केवल जोखिम वाले लोगों के लिए की जाती है, जब सर्जरी व्यापक होती है, या संक्रमित स्थानों पर की जाती है, और जब शरीर में बड़ी मात्रा में बाहरी सामग्री प्रत्यारोपित की जाती है। हाल ही में, जब एंटीबायोटिक दवाओं का उपयोग करना आवश्यक हो, तो एंटीबायोटिक दवाओं का एक अल्पकालिक कोर्स लेने की सिफारिश की गई है, क्योंकि कभी-कभी एंटीबायोटिक दवाओं के कारण दस्त से लेकर जीवन के लिए खतरा पैदा करने वाली एलर्जी तक के दुष्प्रभाव हो सकते हैं। एंटीबायोटिक दवाओं के व्यापक उपयोग से जुड़ी एक अन्य प्रमुख चिंता एंटीबायोटिक प्रतिरोधी बैक्टीरिया की उपस्थिति में वृद्धि है।
अध्ययन की विशेषताएं
यह समीक्षा जिस साक्ष्य पर आधारित है वह 17 जून 2013 तक अद्यतन है। कुल 1162 प्रतिभागियों के साथ छह परीक्षण शामिल किये गये।
इन सभी छह परीक्षणों में संक्रमण (विफलताओं और जटिलताओं) को रोकने के लिए एंटीबायोटिक दवाओं के उपयोग की तुलना बिना किसी उपचार के या प्लेसीबो (किसी सक्रिय घटक वाली नकली दवा) के साथ उपचार की तुलना की गई। सभी परीक्षणों में प्रयुक्त एंटीबायोटिक एमोक्सिसिलिन था; खुराक और खुराक का समय अलग-अलग था, हालांकि अधिकांश में प्रत्यारोपण से ठीक पहले एक ही खुराक ली गई थी। 100 प्रतिभागियों वाले एक परीक्षण में अलग-अलग समय पर ली गई एमोक्सिसिलिन की अलग-अलग खुराकों पर भी गौर किया गया।
वैकल्पिक एंटीबायोटिक दवाओं पर कोई परीक्षण नहीं किया गया।
प्रतिभागी 18 वर्ष से अधिक आयु के लोग थे जो चिकित्सा परीक्षण में भाग लेने के लिए सहमति दे सके थे। संभावित प्रतिभागियों को विभिन्न कारणों से बाहर रखा गया था, जिनमें शामिल थे: यदि उन्हें हृदय रोग का खतरा था, कृत्रिम जोड़ थे, उनकी प्रतिरक्षा प्रणाली में समस्या थी, वे मधुमेह से प्रभावित थे, सिर और गर्दन के क्षेत्र में रेडियोथेरेपी प्राप्त हुई थी, प्रत्यारोपण प्लेसमेंट के समय अतिरिक्त प्रक्रियाओं की आवश्यकता थी, पेनिसिलिन से एलर्जी थी, नियोजित प्रत्यारोपण स्थल के पास पुराने/तीव्र संक्रमण थे, किसी अन्य कारण से पहले से ही एंटीबायोटिक उपचार प्राप्त कर रहे थे (या उन्हें छह महीने पहले तक लिया था), अंतःशिरा अमीनो-बिसफ़ॉस्फ़ोनेट्स के साथ इलाज किया गया था या प्राप्त कर रहे थे, गर्भवती थीं या स्तनपान करा रही थीं, दीर्घकालिक नॉनस्टेरॉइडल एंटी-इंफ्लेमेटरी दवा चिकित्सा प्राप्त कर रही थीं, या रक्त के थक्के की समस्या थी। सभी परीक्षणों में अनुवर्ती अवधि कम से कम तीन महीने की थी।
मुख्य परिणाम
ऐसा प्रतीत होता है कि दंत प्रत्यारोपण के एक घंटे पहले दो ग्राम एमोक्सिसिलिन का मौखिक सेवन प्रत्यारोपण विफलता को कम करने में प्रभावी है। अधिक विशेष रूप से, 25 लोगों को एंटीबायोटिक देने से एक व्यक्ति को प्रारंभिक प्रत्यारोपण क्षति से बचाया जा सकेगा। यह अभी भी स्पष्ट नहीं है कि ऑपरेशन के बाद एंटीबायोटिक्स लाभदायक हैं या नहीं, या कौन सी एंटीबायोटिक्स सबसे अच्छा काम करती हैं।
साक्ष्य की गुणवत्ता
छह परीक्षणों (1162 प्रतिभागियों) से प्राप्त साक्ष्य, जिनमें प्लेसबो या बिना उपचार के एंटीबायोटिक्स के उपयोग की तुलना की गई थी, मध्यम गुणवत्ता के माने गए। हालाँकि, एक परीक्षण (100 प्रतिभागियों) में, जिसमें अलग-अलग समयावधि के लिए दिए गए एंटीबायोटिक्स की जांच की गई, पक्षपात का उच्च जोखिम पाया गया।
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कुछ दंत प्रत्यारोपण विफलताएं प्रत्यारोपण के समय जीवाणु संदूषण के कारण हो सकती हैं। जैवपदार्थों के आसपास के संक्रमण का उपचार करना कठिन होता है, तथा लगभग सभी संक्रमित प्रत्यारोपणों को हटाना पड़ता है। सामान्यतः, शल्य चिकित्सा में एंटीबायोटिक प्रोफिलैक्सिस का उपयोग केवल संक्रामक अन्तर्हृद्शोथ के जोखिम वाले रोगियों के लिए किया जाता है; जिनमें मेजबान-प्रतिक्रिया कम होती है; जब संक्रमित स्थानों पर शल्य चिकित्सा की जाती है; व्यापक और लंबे समय तक शल्य चिकित्सा के मामलों में; और जब बड़ी मात्रा में बाहरी सामग्री प्रत्यारोपित की जाती है। दंत प्रत्यारोपण के बाद संक्रमण को कम करने के लिए विभिन्न प्रकार के रोगनिरोधी प्रणालीगत एंटीबायोटिक उपचारों का सुझाव दिया गया है। यदि एंटीबायोटिक्स का उपयोग करना आवश्यक हो तो हाल के प्रोटोकॉल में अल्पकालिक प्रोफिलैक्सिस की सिफारिश की गई है। एंटीबायोटिक दवाओं के प्रयोग से प्रतिकूल घटनाएं हो सकती हैं, तथा इनमें दस्त से लेकर जीवन के लिए खतरा पैदा करने वाली एलर्जी तक शामिल हो सकती है। एंटीबायोटिक दवाओं के व्यापक उपयोग से जुड़ी एक अन्य प्रमुख चिंता एंटीबायोटिक प्रतिरोधी बैक्टीरिया का चयन है। प्रत्यारोपण दंत चिकित्सा में रोगनिरोधी एंटीबायोटिक दवाओं का उपयोग विवादास्पद है।
उद्देश्य
दंत प्रत्यारोपण के समय प्रणालीगत रोगनिरोधी एंटीबायोटिक दवाओं के लाभकारी या हानिकारक प्रभावों का आकलन करना, बनाम एंटीबायोटिक न दिए जाने या प्लेसिबो दिए जाने पर, और यदि एंटीबायोटिक्स लाभदायक हैं, तो यह निर्धारित करना कि कौन सा प्रकार, खुराक और अवधि सबसे अधिक प्रभावी है।
खोज प्रक्रिया
हमने कोक्रेन ओरल हेल्थ के ट्रायल रजिस्टर (17 जून 2013 तक), कोक्रेन सेंट्रल रजिस्टर ऑफ कंट्रोल्ड ट्रायल्स (CENTRAL) ( कोक्रेन लाइब्रेरी 2013, अंक 5), OVID के माध्यम से मेडलाइन (1946 से 17 जून 2013 तक) और OVID के माध्यम से EMBASE (1980 से 17 जून 2013 तक) की खोज की। इलेक्ट्रॉनिक डाटाबेस की खोज पर कोई भाषा या तिथि प्रतिबंध नहीं लगाया गया था।
चयन मानदंड
कम से कम तीन महीने के अनुवर्ती परीक्षण के साथ यादृच्छिक नियंत्रित नैदानिक परीक्षण (आरसीटी), जिसमें दंत प्रत्यारोपण कराने वाले लोगों के लिए विभिन्न रोगनिरोधी एंटीबायोटिक उपचारों के प्रयोग बनाम एंटीबायोटिक न लेने की तुलना की गई। परिणाम मापों में कृत्रिम अंग विफलताएं, प्रत्यारोपण विफलताएं, शल्यक्रिया के बाद संक्रमण और प्रतिकूल घटनाएं (जठरांत्र संबंधी, अतिसंवेदनशीलता, आदि) शामिल थीं।
आंकड़े संग्रह और विश्लेषण
पात्र अध्ययनों की स्क्रीनिंग, परीक्षणों के पूर्वाग्रह के जोखिम का आकलन और डेटा निष्कर्षण दो समीक्षा लेखकों द्वारा दो प्रतियों में और स्वतंत्र रूप से आयोजित किया गया। परिणामों को 95% विश्वास अंतराल (CI) के साथ द्विभाजक परिणामों के लिए यादृच्छिक-प्रभाव मॉडल का उपयोग करके जोखिम अनुपात (RRs) के रूप में व्यक्त किया गया। नैदानिक और पद्धतिगत दोनों कारकों सहित विविधता की जांच की जानी थी।
मुख्य परिणाम
1162 प्रतिभागियों के साथ छह आर.सी.टी. शामिल किए गए: तीन परीक्षणों में प्रीऑपरेटिव एमोक्सिसिलिन बनाम प्लेसिबो के 2 ग्राम की तुलना की गई (927 प्रतिभागी), एक ने प्रीऑपरेटिव एमोक्सिसिलिन बनाम प्लेसिबो के 3 ग्राम की तुलना की (55 प्रतिभागी), एक ने प्रीऑपरेटिव एमोक्सिसिलिन के 1 ग्राम + 500 मिलीग्राम की तुलना दो दिनों के लिए दिन में चार बार की बनाम कोई एंटीबायोटिक्स नहीं (80 प्रतिभागी), और एक ने चार समूहों की तुलना की: (1) प्रीऑपरेटिव एमोक्सिसिलिन के 2 ग्राम; (2) प्रीऑपरेटिव एमोक्सिसिलिन के 2 ग्राम प्लस 1 ग्राम दिन में दो बार सात दिनों के लिए; (3) पोस्टऑपरेटिव एमोक्सिसिलिन का 1 ग्राम दिन में दो बार सात दिनों के लिए, और (4) कोई एंटीबायोटिक नहीं (100 प्रतिभागी)। समग्र साक्ष्य को मध्यम गुणवत्ता का माना गया। छह परीक्षणों के मेटा-विश्लेषणों से पता चला कि एंटीबायोटिक्स न लेने वाले समूह में प्रत्यारोपण विफलता का अनुभव करने वाले प्रतिभागियों की संख्या सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण रूप से अधिक थी (आरआर 0.33; 95% सीआई 0.16 से 0.67, पी मूल्य 0.002, विविधता: टाऊ 2 0.00; ची 2 2.87, डीएफ = 5 (पी मूल्य 0.57); आई 2 0%). एक व्यक्ति में प्रत्यारोपण विफलता को रोकने के लिए एक अतिरिक्त लाभकारी परिणाम (एनएनटीबी) के उपचार हेतु आवश्यक संख्या 25 (95% सीआई 14 से 100) है, जो एंटीबायोटिक्स नहीं प्राप्त करने वाले प्रतिभागियों में 6% की प्रत्यारोपण विफलता दर पर आधारित है। कृत्रिम अंग विफलताओं (आरआर 0.44; 95% सीआई 0.19 से 1.00) के लिए सीमांत सांख्यिकीय महत्व था, जबकि संक्रमणों (आरआर 0.69; 95% सीआई 0.36 से 1.35) या प्रतिकूल घटनाओं (आरआर 1; 95% सीआई 0.06 से 15.85) के लिए कोई सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण अंतर नहीं था (केवल दो मामूली प्रतिकूल घटनाएं दर्ज की गईं, जिनमें से एक प्लेसबो समूह में थी)। एंटीबायोटिक प्रोफिलैक्सिस की तीन अलग-अलग अवधियों की तुलना करने वाले एकमात्र परीक्षण से कोई निर्णायक जानकारी प्राप्त नहीं की जा सकती है, क्योंकि प्रत्येक अध्ययन समूह में शामिल 25 प्रतिभागियों में से किसी में भी कोई घटना (प्रत्यारोपण/कृत्रिम अंग विफलता, संक्रमण या प्रतिकूल घटना) नहीं घटी। ऐसे कोई परीक्षण नहीं थे जिनमें विभिन्न एंटीबायोटिक दवाओं या विभिन्न एंटीबायोटिक खुराकों का मूल्यांकन किया गया हो।
लेखकों के निष्कर्ष
वैज्ञानिक प्रमाण बताते हैं कि सामान्य परिस्थितियों में दंत प्रत्यारोपण की विफलता को कम करने के लिए एंटीबायोटिक्स लाभदायक होते हैं। विशेष रूप से 2 ग्राम या 3 ग्राम एमोक्सिसिलिन को मौखिक रूप से, एक बार में, शल्यक्रिया से एक घंटे पहले देने से दंत प्रत्यारोपण की विफलता में उल्लेखनीय कमी आती है। कोई महत्वपूर्ण प्रतिकूल घटना की सूचना नहीं मिली। दंत प्रत्यारोपण से पहले 2 ग्राम प्रोफिलैक्टिक एमोक्सिसिलिन की एकल खुराक के उपयोग का सुझाव देना समझदारी भरा हो सकता है। यह अभी भी अज्ञात है कि ऑपरेशन के बाद एंटीबायोटिक्स लाभदायक हैं या नहीं, तथा कौन सी एंटीबायोटिक सबसे अधिक प्रभावी है।
यह अनुवाद Institute of Dental Sciences (Siksha ‘O’ Anusandhan) - Cochrane Affiliate Centre, India द्वारा किया गया है। कृपया अपनी टिप्पणियाँ ids.cochrane@soa.ac.in पर भेजें। (Translators: Neeta Mohanty & Gunjan Srivastava)
