पृष्ठभूमि
विटामिन ए की कमी (वीएडी) निम्न और मध्यम आय वाले देशों में एक प्रमुख सार्वजनिक स्वास्थ्य समस्या है, जो पांच वर्ष से कम आयु के 190 मिलियन बच्चों को प्रभावित करती है। वीएडी के कारण बच्चों में अनेक प्रकार की समस्याएं उत्पन्न होने का खतरा बढ़ जाता है, जिनमें श्वसन संबंधी रोग, दस्त, खसरा और दृष्टि संबंधी समस्याएं शामिल हैं, तथा इससे मृत्यु भी हो सकती है। पिछले अध्ययनों से पता चलता है कि छह महीने से पांच वर्ष की आयु के बच्चों को सिंथेटिक विटामिन ए अनुपूरण (वीएएस) देने से, जो वीएडी के जोखिम में हैं, मृत्यु और कुछ बीमारियों के जोखिम को कम किया जा सकता है। यह पिछली समीक्षा का अद्यतन है।
समीक्षा प्रश्न
इस समीक्षा में छह महीने से पांच वर्ष की आयु के बच्चों में बीमारी और मृत्यु की रोकथाम के लिए प्लेसबो (डमी टैबलेट) या बिना किसी हस्तक्षेप के मुकाबले सिंथेटिक वीएएस के प्रभाव का मूल्यांकन किया गया।
समीक्षा पद्धतियाँ
हमने विभिन्न डेटाबेस खोजे जिनमें चिकित्सा अध्ययनों के प्रकाशित और अप्रकाशित दोनों परिणाम शामिल थे। साहित्य खोज को मार्च 2021 में अद्यतन किया गया। हमने केवल यादृच्छिक नियंत्रण परीक्षणों (RCTs: एक अध्ययन जिसमें प्रतिभागियों को यादृच्छिक रूप से एक या अधिक उपचारों के लिए आवंटित किया जाता है) को शामिल किया; इन्हें शोध साहित्य में प्रयोगात्मक अध्ययनों का सबसे अच्छा रूप माना जाता है। हमने बीमारी और मृत्यु के विरुद्ध VAS की प्रभावशीलता का समग्र अनुमान प्राप्त करने के लिए परिणामों को गणितीय रूप से संयोजित किया।
अध्ययन की विशेषताएं
अद्यतन में किसी नए अध्ययन की पहचान नहीं की गई। समीक्षा में 1,223,856 बच्चों का प्रतिनिधित्व करने वाली 47 आर.सी.टी. शामिल हैं। अध्ययन 19 देशों में हुए: एशिया में 30 (63%), जिनमें से 16 भारत में थे; अफ्रीका में 8 (17%); लैटिन अमेरिका में 7 (15%), और ऑस्ट्रेलिया में 2 (4%)। लगभग एक तिहाई अध्ययन शहरी/अर्द्धशहरी परिवेशों में तथा आधे अध्ययन ग्रामीण परिवेशों में किए गए; शेष अध्ययनों में परिवेशों के बारे में स्पष्ट रूप से रिपोर्ट नहीं दी गई। बच्चों की औसत आयु लगभग 33 महीने थी। अधिकांश अध्ययनों में लड़के और लड़कियों की संख्या बराबर थी और ये अध्ययन लगभग एक वर्ष तक चले। सम्मिलित अध्ययनों की गुणवत्ता परिवर्तनशील थी; तथापि, यह संभावना नहीं थी कि अध्ययन के संचालन में संभावित त्रुटियों के कारण मृत्यु दर प्रभावित हुई हो।
मुख्य परिणाम
मृत्यु की रोकथाम के लिए वीएएस के प्रभाव पर डेटा शामिल अध्ययनों में से 19 से उपलब्ध थे, और संयुक्त परिणाम दर्शाते हैं कि वीएएस मृत्यु और दस्त के कारण होने वाली मृत्यु के समग्र जोखिम को 12% तक कम करता है। वीएएस विशेष रूप से खसरा, श्वसन संक्रमण या मेनिन्जाइटिस के कारण होने वाली मृत्यु को कम नहीं करता है, लेकिन यह दस्त और खसरे की नई घटनाओं को कम कर सकता है। श्वसन रोग की घटनाओं या दस्त या निमोनिया के कारण अस्पताल में भर्ती होने की घटनाओं पर कोई प्रभाव नहीं पड़ा। वी.ए.डी. के जोखिम वाले बच्चों को मौखिक सिंथेटिक विटामिन ए देने से रतौंधी और आंखों में बिटोट स्पॉट्स नामक प्रोटीन के छोटे-छोटे कणों के जोखिम को कम किया जा सकता है। इससे उनके रक्त में विटामिन ए का स्तर भी बेहतर होता है। विश्व स्वास्थ्य संगठन की सिफारिश के अनुसार, विटामिन ए की बड़ी खुराक लेने के 48 घंटों के भीतर उल्टी होने का खतरा ही एकमात्र दुष्प्रभाव बताया गया है।
साक्ष्य की निश्चितता
हमने GRADE दृष्टिकोण का उपयोग करते हुए साक्ष्य की समग्र निश्चितता का मूल्यांकन किया, जिसमें अध्ययनों के भीतर पद्धतिगत त्रुटियों, अध्ययनों में परिणामों की रिपोर्टिंग में एकरूपता, अन्य सेटिंग्स पर परिणामों के लागू होने की सीमा और उपचारों की प्रभावशीलता पर विचार किया जाता है। इन मानदंडों के आधार पर, हमने मृत्यु के समग्र जोखिम और दस्त के कारण होने वाली मृत्यु के विरुद्ध VAS के लाभों के लिए साक्ष्य की समग्र निश्चितता को उच्च माना। अन्य परिणामों के लिए, हमने साक्ष्य को निम्न या मध्यम दर्जा दिया। हाल ही में किए गए एक बड़े अध्ययन में, जिसमें लगभग दस लाख बच्चे शामिल थे, VAS का कोई प्रभाव नहीं दिखा; हालांकि, जब इस अध्ययन को अन्य अच्छी तरह से किए गए अध्ययनों के साथ जोड़ा गया, तो VAS के मृत्यु और बीमारी की रोकथाम के लिए अभी भी लाभकारी प्रभाव दिखे। संक्षेप में, VAS, 6 से 59 महीने की आयु के उन बच्चों में बीमारी और मृत्यु के जोखिम को कम कर सकता है, जो VAD के जोखिम में हैं। इस अद्यतन में नए पात्र अध्ययनों की पहचान नहीं की गई तथा निष्कर्ष वही रहे।
इस अद्यतन में किसी भी नए पात्र अध्ययन की पहचान नहीं की गई तथा निष्कर्ष वही रहे। वीएएस बच्चों में रुग्णता और मृत्यु दर में चिकित्सकीय रूप से सार्थक कमी से जुड़ा हुआ है। छह महीने से पांच वर्ष की आयु के बच्चों में वीएएस के आगे के प्लेसबो-नियंत्रित परीक्षणों से इस समीक्षा के निष्कर्षों में कोई बदलाव नहीं आएगा, हालांकि विभिन्न खुराकों और वितरण तंत्रों की तुलना करने वाले अध्ययनों की आवश्यकता है। प्रलेखित VAD से ग्रस्त आबादी में, प्लेसीबो-नियंत्रित परीक्षण करना अनैतिक होगा।
विटामिन ए की कमी (वीएडी) निम्न और मध्यम आय वाले देशों में एक प्रमुख सार्वजनिक स्वास्थ्य समस्या है, जो पांच वर्ष से कम आयु के 190 मिलियन बच्चों को प्रभावित करती है और मृत्यु सहित कई प्रतिकूल स्वास्थ्य परिणामों का कारण बनती है। पूर्व साक्ष्य और इस समीक्षा के पिछले संस्करण के आधार पर, विश्व स्वास्थ्य संगठन ने 6 से 59 महीने की आयु के बच्चों के लिए विटामिन ए अनुपूरण (वीएएस) की सिफारिश जारी रखी है। इस समीक्षा का अंतिम संस्करण 2017 में प्रकाशित हुआ था, और यह उस समीक्षा का अद्यतन संस्करण है।
छह महीने से पांच वर्ष की आयु के बच्चों में रुग्णता और मृत्यु दर की रोकथाम के लिए विटामिन ए अनुपूरण (वीएएस) के प्रभावों का आकलन करना।
हमने मार्च 2021 तक सेंट्रल, मेडलाइन, एमबेस, छह अन्य डेटाबेस और दो परीक्षण रजिस्टर खोजे। हमने संदर्भ सूचियों की भी जांच की तथा अतिरिक्त अध्ययनों की पहचान के लिए संबंधित संगठनों और शोधकर्ताओं से संपर्क किया।
यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण (आरसीटी) और क्लस्टर-आरसीटी, समुदाय में रहने वाले छह महीने से पांच वर्ष की आयु के बच्चों में सिंथेटिक वीएएस के प्रभाव का मूल्यांकन करते हैं। हमने अस्पताल में भर्ती बच्चों तथा रोग या संक्रमण से ग्रस्त बच्चों से संबंधित अध्ययनों को इसमें शामिल नहीं किया। हमने खाद्य पदार्थों को सुदृढ़ बनाने, विटामिन ए से भरपूर खाद्य पदार्थों के सेवन, या बीटा-कैरोटीन अनुपूरण के प्रभावों का मूल्यांकन करने वाले अध्ययनों को भी बाहर रखा।
इस अद्यतन के लिए, दो समीक्षा लेखकों ने स्वतंत्र रूप से चर्चा द्वारा विसंगतियों को हल करने के लिए अध्ययनों का मूल्यांकन किया। हमने परिणामों के लिए मेटा-विश्लेषण किया, जिसमें सभी कारण और कारण-विशिष्ट मृत्यु दर, रोग, दृष्टि और दुष्प्रभाव शामिल थे। हमने साक्ष्य की गुणवत्ता का आकलन करने के लिए GRADE दृष्टिकोण का उपयोग किया।
अद्यतन खोज में किसी नए आर.सी.टी. की पहचान नहीं हुई।
हमने 47 अध्ययनों की पहचान की, जिनमें लगभग 1,223,856 बच्चे शामिल थे। अध्ययन 19 देशों में आयोजित किये गये: एशिया में 30 (63%), भारत में 16; अफ्रीका में 8 (17%); लैटिन अमेरिका में 7 (15%), और ऑस्ट्रेलिया में 2 (4%)। लगभग एक तिहाई अध्ययन शहरी/अर्द्धशहरी परिवेशों में तथा आधे अध्ययन ग्रामीण परिवेशों में किए गए; शेष अध्ययनों में परिवेशों के बारे में स्पष्ट रूप से रिपोर्ट नहीं दी गई। अधिकांश अध्ययनों में लड़कियों और लड़कों की संख्या बराबर थी और ये अध्ययन लगभग एक वर्ष तक चले। बच्चों की औसत आयु लगभग 33 महीने थी। सम्मिलित अध्ययनों में समग्र रूप से पूर्वाग्रह का जोखिम भिन्न-भिन्न था; तथापि, प्राथमिक परिणाम के साक्ष्य में पूर्वाग्रह का जोखिम कम था।
सभी कारणों से होने वाली मृत्यु के लिए मेटा-विश्लेषण में 19 परीक्षण (1,202,382 बच्चे) शामिल थे। सबसे लंबे समय तक अनुवर्ती अध्ययन में, निश्चित-प्रभाव मॉडल (जोखिम अनुपात (आरआर) 0.88, 95% विश्वास अंतराल (सीआई) 0.83 से 0.93; उच्च-निश्चितता साक्ष्य) का उपयोग करते हुए नियंत्रण की तुलना में वीएएस के लिए सभी कारणों से मृत्यु दर के जोखिम में 12% की कमी देखी गई।
नौ परीक्षणों में दस्त के कारण मृत्यु दर की रिपोर्ट की गई और VAS (RR 0.88, 95% CI 0.79 से 0.98; 1,098,538 बच्चे; उच्च-निश्चितता साक्ष्य) के लिए 12% समग्र कमी दर्शाई गई। खसरा (आरआर 0.88, 95% सीआई 0.69 से 1.11; 6 अध्ययन, 1,088,261 बच्चे; कम-निश्चितता साक्ष्य), श्वसन रोग (आरआर 0.98, 95% सीआई 0.86 से 1.12; 9 अध्ययन, 1,098,538 बच्चे; कम-निश्चितता साक्ष्य) और मेनिन्जाइटिस के कारण होने वाली मृत्यु दर पर वीएएस के अंतर का कोई सबूत नहीं था। वीएएस ने दस्त (आरआर 0.85, 95% सीआई 0.82 से 0.87; 15 अध्ययन, 77,946 बच्चे; कम-निश्चितता प्रमाण), खसरा (आरआर 0.45, 95% सीआई 0.30 से 0.69; 2 अध्ययन, 1982 बच्चे; कम-निश्चितता प्रमाण), बिटोट के धब्बे (आरआर 0.42, 95% सीआई 0.33 से 0.53; 5 अध्ययन, 1,063,278 बच्चे; मध्यम-निश्चितता प्रमाण), रतौंधी (आरआर 0.32, 95% सीआई 0.21 से 0.50; 2 अध्ययन, 22,972 बच्चे; मध्यम-निश्चितता प्रमाण) और वीएडी (आरआर 0.71, 95% सीआई 0.65 से 0.78; 2262 बच्चे, मध्यम-निश्चितता साक्ष्य)। हालांकि, श्वसन रोग (आरआर 0.99, 95% सीआई 0.92 से 1.06; 11 अध्ययन, 27,540 बच्चे; कम-निश्चितता साक्ष्य) या दस्त या निमोनिया के कारण अस्पताल में भर्ती होने की घटनाओं पर कोई अंतर का कोई सबूत नहीं था। वीएएस के पहले 48 घंटों के भीतर उल्टी का जोखिम बढ़ गया था (आरआर 1.97, 95% सीआई 1.44 से 2.69; 4 अध्ययन, 10,541 बच्चे; मध्यम-निश्चितता साक्ष्य)।
अनुवाद नोट CD008524.pub4