Principaux messages
En raison de l'absence de données probantes solides, on ne sait pas si la thérapie par pression positive est efficace pour améliorer les symptômes des personnes atteintes de la maladie de Ménière. Nous n'avons pas trouvé d'informations permettant de savoir si ce traitement pourrait être nocif.
Des études plus vastes et bien menées sont nécessaires pour déterminer si la thérapie par pression positive pourrait être efficace et s'assurer que le traitement n'a pas d'effets nocifs.
Des travaux supplémentaires doivent également être menés pour trouver la meilleure façon de mesurer les symptômes des personnes atteintes de la maladie de Ménière, afin d'évaluer si les traitements sont bénéfiques ou non. Cela devrait inclure le développement d'un « ensemble de critères de jugement fondamentaux » - une liste d'éléments qui devraient être mesurés dans toutes les études sur la maladie de Ménière.
Qu'est-ce que la maladie de Ménière ?
La maladie de Ménière est une affection qui touche l'oreille interne. Elle provoque des crises répétées d'étourdissements ou de vertiges (sensation de rotation), ainsi que des problèmes d'audition, des acouphènes (sifflements, bourdonnements ou vrombissements dans les oreilles) et une sensation de plénitude ou de pression dans l'oreille. Elle touche généralement les adultes, et commence à l'âge moyen.
Comment traite-t-on la maladie de Ménière ?
Les médicaments oraux (comprimés) et les interventions sur le mode de vie sont souvent utilisés comme premier traitement de la maladie de Ménière. Si ceux-ci ne parviennent pas à contrôler les symptômes, d'autres traitements pourraient être essayés. Cela inclut la thérapie par pression positive, qui consiste à placer dans l'oreille un tube relié à une pompe. La pompe génère des ondes de pression, qui pourraient contribuer à réduire certains symptômes de la maladie de Ménière. En général, les personnes utilisent la pompe pendant environ cinq minutes à la fois, jusqu'à trois fois par jour.
Que voulions-nous découvrir ?
Nous voulions savoir :
- s'il existe des données probantes suggérant que la thérapie par pression positive fonctionne pour réduire les symptômes de la maladie de Ménière ;
- si la thérapie par pression positive pourrait causer des dommages.
Comment avons-nous procédé ?
Nous avons recherché des études qui comparaient la thérapie par pression positive à l'absence de traitement ou à un traitement simulacre (placebo).
Qu’avons-nous trouvé ?
Nous avons trouvé trois études, qui ont inclus un total de 238 personnes. Ils ont duré au maximum quatre mois, nous ne disposons donc d'aucune information sur les effets à plus long terme de ce traitement.
Il n'est pas clair si la thérapie par pression positive fait une différence sur les symptômes de vertige à court terme (jusqu'à quatre mois).
Nous ne disposons pas d'informations sur les risques potentiels du traitement (effets indésirables graves) car aucune des études n'en rapporté.
Quelles sont les limites des données probantes ?
Nous n'avons qu'une confiance très limitée dans les données probantes car les études menées étaient très petites et présentaient des problèmes dans leur conduite, ce qui signifie que les résultats pourraient être peu fiables. Des études de plus grande envergure et bien menées sont nécessaires pour tenter de déterminer si la thérapie par pression positive est efficace.
Ces données probantes sont-elles à jour ?
Ces données probantes sont à jour jusqu'en septembre 2022.
Les données probantes de la thérapie par pression positive pour la maladie de Ménière sont très incertaines. Il existe peu d'ECR qui comparent cette intervention à un placebo ou à l'absence de traitement, et les données probantes actuellement disponibles à partir de ces études sont d'un niveau de confiance faible ou très faible. Cela signifie que nous avons une confiance très faible dans le fait que les effets rapportés sont des estimations précises de l'effet réel de ces interventions. Un consensus sur les critères de jugement appropriés à mesurer dans les études sur la maladie de Ménière est nécessaire (c'est-à-dire un ensemble de critères de jugement fondamentaux) afin de guider les études futures dans ce domaine et de permettre des méta-analyses des résultats. Cela doit inclure une prise en compte appropriée des risques potentiels du traitement, ainsi que de ses bénéfices.
La maladie de Ménière est une condition qui provoque des épisodes récurrents de vertiges, associés à une perte d'audition et à des acouphènes. Elle est souvent traitée par des médicaments, mais d'autres interventions sont parfois utilisées. La thérapie par pression positive est un traitement qui crée de petites impulsions de pression, générées par une pompe reliée à un tube placé dans le conduit auditif. Il est généralement utilisé pendant quelques minutes, plusieurs fois par jour. La cause sous-jacente de la maladie de Ménière est inconnue, tout comme le mode d'action de ce traitement. L'efficacité de cette intervention pour prévenir les crises de vertige, et les symptômes qui y sont associés, n'est actuellement pas claire.
Évaluer les bénéfices et les risques de la thérapie par pression positive par rapport au placebo ou à l'absence de traitement chez les personnes atteintes de la maladie de Ménière.
Le coordinateur de recherche documentaire du groupe Cochrane sur l’otorhinolaryngologie a effectué des recherches dans le registre Cochrane des essais du groupe Cochrane sur l’otorhinolaryngologie ; CENTRAL ; Ovid MEDLINE ; Ovid Embase ; Web of Science ; ClinicalTrials.gov ; ICTRP et d'autres sources pour les essais publiés et non publiés. La date de recherche était le 14 septembre 2022.
Nous avons inclus des essais contrôlés randomisés (ECR) et des quasi-ECR chez des adultes ayant reçu un diagnostic de maladie de Ménière, comparant la thérapie par pression positive à un placebo ou à l'absence de traitement. Nous avons exclu les études dont le suivi était inférieur à trois mois.
Nous avons utilisé les méthodes standard de Cochrane. Nos critères de jugement principaux étaient : 1) l'amélioration du vertige (évaluée comme un critère de jugement dichotomique - amélioré ou non amélioré), 2) le changement du vertige (évalué comme un critère de jugement continu, avec un score sur une échelle numérique) et 3) les événements indésirables graves. Nos critères de jugement secondaires étaient : 4) qualité de vie liée à la santé spécifique à la maladie, 5) modification de l'audition, 6) modification des acouphènes et 7) autres effets indésirables. Nous avons pris en compte les critères de jugement rapportés à trois points de mesure : de 3 à < 6 mois, de 6 à ≤ 12 mois et > 12 mois. Nous avons utilisé GRADE pour évaluer le niveau de confiance des données probantes pour chaque critère de jugement.
Nous avons inclus trois études avec un total de 238 participants, qui ont toutes comparé la pression positive à l'aide du dispositif Meniett à un traitement simulacre (placebo). La durée du suivi a été de quatre mois maximum.
Amélioration des vertiges
Une seule étude a évalué si les participants avaient une amélioration de la fréquence de leurs vertiges en utilisant la thérapie par pression positive, nous ne sommes donc pas en mesure de tirer des conclusions significatives de ces résultats.
Modification des vertiges
Une seule étude a rapporté l'évolution des symptômes de vertige à l'aide d'un score global (entre 3 et < 6 mois), de sorte que nous ne sommes pas en mesure de tirer des conclusions significatives des résultats numériques. Les trois études ont rapporté la modification de la fréquence des vertiges. L'effet global a montré que les personnes recevant une thérapie par pression positive avaient, en moyenne, 0.84 jours de moins par mois affectés par des vertiges (intervalle de confiance à 95 % de 2.12 jours de moins à 0.45 jours de plus ; 3 études ; 202 participants). Cependant, les données probantes sur le changement de la fréquence des vertiges étaient d'un niveau de confiance très faible, il y a donc une grande incertitude dans cette estimation.
Événements indésirables graves
Aucune des études incluses n'a fourni d'informations sur le nombre de personnes ayant subi des événements indésirables graves. Il n'est pas clair si cela est dû au fait qu'aucun événement indésirable n'est survenu, ou s'ils n'ont pas été évalués et rapportés.
Post-édition effectuée par Farah Noureddine et Cochrane France. Une erreur de traduction ou dans le texte d'origine ? Merci d'adresser vos commentaires à : traduction@cochrane.fr