Problématique de la revue
La technologie numérique peut-elle identifier les infections thoraciques chez les personnes atteintes de mucoviscidose (également appelée fibrose kystique) plus tôt qu'avec les soins standards et comment cela affecte-t-il les critères de jugement cliniques ?
Qu'est-ce que la mucoviscidose ?
La fibrose kystique est une maladie qui limite l'espérance de vie et qui affecte plusieurs organes du corps, en particulier les poumons. Les infections thoraciques peuvent aggraver les lésions des poumons des personnes atteintes de mucoviscidose. Il est très important d'identifier les infections thoraciques à un stade précoce et de les traiter rapidement. La technologie numérique, telle que les applications pour smartphone et les dispositifs de mesure de la respiration pour suivre les symptômes, pourrait nous permettre d'identifier plus tôt les infections thoraciques chez les personnes atteintes de mucoviscidose et de commencer plus rapidement le traitement avec des antibiotiques.
Que voulions-nous découvrir ?
Nous voulons savoir si l'identification précoce des infections thoraciques peut contribuer à ralentir la vitesse d'aggravation de l'état des poumons.
Comment avons-nous procédé ?
Nous avons recherché dans les bases de données médicales des essais cliniques bien conçus menés sur des personnes atteintes de mucoviscidose. Les personnes participant aux études avaient les mêmes chances d'appartenir au groupe de traitement (qui utilisait la technologie numérique) ou au groupe de soins usuels.
Qu’avons-nous trouvé ?
Nous avons trouvé trois études portant sur 415 personnes atteintes de mucoviscidose âgées de 15 à 41 ans. Tous les groupes de traitement ont utilisé une technologie pour suivre leurs problèmes respiratoires, deux études ont également demandé à leurs groupes de traitement de faire des tests respiratoires réguliers à l'aide d'appareils spéciaux. Toutes les études ont suivi les personnes de leur groupe pendant un an.
Principaux résultats
Les études qui demandaient aux personnes de faire des tests respiratoires réguliers à l'aide d'appareils spéciaux et de suivre les problèmes respiratoires ont permis d'identifier les infections thoraciques plus tôt que les personnes faisant partie des groupes de soins usuels. Cependant, à la fin de l'étude, leurs tests respiratoires étaient similaires à ceux des groupes qui n'utilisaient pas la technologie numérique.
Peu de différences ont été observées entre les groupes en ce qui concerne la qualité de vie au quotidien, le nombre de visites à l'hôpital ou les coûts. Les personnes qui ont participé aux études n'ont pas eu de problèmes graves liés à la technologie numérique qu'elles utilisaient, mais elles n'étaient généralement pas très douées pour fournir régulièrement des données et trouvaient cela assez contraignant.
Quelles sont les limites des données probantes ?
Les études que nous avons trouvées ne nous permettent que d'être modérément sûrs de ces résultats. Dans toutes les études, les participants savaient s'ils faisaient partie du groupe d'intervention numérique ou du groupe de standard soins. Cela pourrait avoir affecté leur comportement et leur perception de leurs problèmes respiratoires. Dans deux études, les équipes chargées de l'étude auraient également su à quel groupe appartenait la personne. Cela aurait pu influencer leur choix de commencer ou non des antibiotiques, et de les administrer par perfusion dans une veine à l'hôpital, ou de les prendre sous forme de comprimés ou de médicaments liquides à la maison. Deux études n'ont pas recruté suffisamment de personnes, de sorte que nous sommes moins sûrs de la fiabilité de ces résultats.
Certains types de technologie numérique permettent de détecter plus rapidement les infections thoraciques. Cependant, comparée aux soins usuels, la technologie ne semble pas modifier la vitesse à laquelle les poumons des personnes atteintes de mucoviscidose s'aggravent au fil du temps.
Date de la recherche
Les données probantes sont à jour jusqu'au 13 octobre 2022.
Il est universellement admis que les exacerbations pulmonaires sont préjudiciables à la progression de la maladie pulmonaire liée à la mucoviscidose ; il est donc intuitif qu'une détection et une intervention précoces contribueraient à améliorer les critères de jugement. La technologie numérique permet de détecter les changements physiologiques et symptomatiques afin d'identifier les exacerbations à un stade précoce.
Notre revue a révélé que les technologies numériques basées sur l'enregistrement des changements physiologiques (spirométrie) et des symptômes permettent probablement d'identifier plus tôt les exacerbations en tant que groupe. Cependant, cela pourrait ne pas réduire le nombre d'exacerbations nécessitant des antibiotiques par voie intraveineuse et il n'y a probablement pas d'effet sur la fonction pulmonaire. Cela pourrait être dû en partie à des définitions incohérentes des exacerbations pulmonaires et à des divergences dans les stratégies de prise en charge des exacerbations pulmonaires. Dans l'ensemble, l'intervention pourrait n'avoir que peu ou pas d'effet sur les scores de qualité de vie.
L'observance des technologies numériques et leur adoption, en particulier celles qui incluent des mesures physiologiques, ne sont pas durables et les coûts de ces technologies doivent être mis en balance avec l'efficacité clinique.
La mucoviscidose (également appelée fibrose kystique) est une maladie génétique limitant l'espérance de vie et affectant divers systèmes organiques, notamment le tractus gastro-intestinal, le système endocrinien et en particulier les voies respiratoires. Les exacerbations pulmonaires chez les personnes atteintes de mucoviscidose se traduisent par une augmentation des symptômes, une accélération du taux de déclin pulmonaire et un besoin accru de traitement. La détection précoce des infections ou de l'aggravation clinique offre la possibilité d'un traitement proactif susceptible d'influer sur les critères de jugement cliniques.
Évaluer si la technologie numérique peut prédire efficacement les exacerbations pulmonaires afin de permettre une intervention plus précoce et d'améliorer les critères de jugement sans augmenter le fardeau du traitement chez les personnes atteintes de mucoviscidose.
Nous avons utilisé les stratégies de recherche standard et approfondies de Cochrane. Nous avons effectué une recherche dans le dans le registre des essais cliniques du groupe Cochrane sur la mucoviscidose et dans les références bibliographiques des articles et revues pertinents le 13 octobre 2022. Nous avons effectué une recherche dans Embase et dans les registres d'essais cliniques le 3 janvier 2023.
Nous avons inclus des essais contrôlés randomisés (ECR) ou des quasi-ECR chez des personnes atteintes de mucoviscidose cherchant à déterminer si la technologie numérique peut prédire efficacement les exacerbations pulmonaires pour permettre une intervention plus précoce et améliorer la santé sans augmenter le fardeau du traitement.
Nous avons utilisé les méthodes standard de Cochrane. Nos critères de jugement principaux étaient 1. les exacerbations pulmonaires et 2. la qualité de vie. Nos critères de jugement secondaires étaient les suivants : 3. fonction pulmonaire, 4. hospitalisations, 5. antibiotiques intraveineux (IV), 6. microbiologie, 7. rapport coût-efficacité et 8. événements indésirables. Nous avons utilisé le système GRADE pour évaluer le niveau de confiance des données probantes.
Nous avons inclus trois études (415 participants) portant sur des personnes atteintes de mucoviscidose âgées de 15 à 41 ans sur une période de 12 mois. L'un d'entre eux était un ECR multicentrique, tandis que les deux autres étaient des ECR monocentriques.
Les trois études présentaient un risque de biais similaire, avec un risque de biais de sélection faible ou incertain, mais un risque de biais de détection élevé, en raison de l’absence de mise en aveugle de ces études. Les études ont utilisé une variété de technologies numériques pour surveiller les symptômes, comme un journal numérique des symptômes, avec ou sans monitorage de la spirométrie à domicile. Comme les essais ne portaient que sur des adultes et des enfants plus âgés, nous ne sommes pas certains que les résultats s'appliqueraient à des enfants plus jeunes.
L'un de nos critères de jugement principaux était d'évaluer le délai de détection d'une exacerbation pulmonaire et le nombre d'exacerbations pulmonaires identifiées entre le groupe d'intervention et le groupe de soins de routine. Nous n'avons pas été en mesure de regrouper les résultats dans une méta-analyse en raison de la diversité des méthodologies et des modes de communication des données. Deux études ont noté un délai plus court pour la détection des exacerbations dans le groupe d'intervention et l'une d'entre elles a également rapporté que le groupe d'intervention avait un délai plus court avant la première exacerbation (rapport des risques instantanés pour le délai avant la première exacerbation 1.45, intervalle de confiance (IC) à 95 % 1.09 à 1.93), tandis qu'une autre étude a rapporté un délai plus court pour la détection des exacerbations dans le groupe d'intervention nécessitant des antibiotiques oraux ou IV par rapport au groupe témoin (médiane : 70 (écart interquartile (EI) 123) jours avec l'intervention par rapport à 141 (EI 140) jours avec le contrôle ; P = 0.02). Toutefois, les trois études concordent pour conclure à l'absence d'effet probable sur la spirométrie dans les groupes d'intervention par rapport aux groupes de soins courants sur une période de 12 mois.
Nous avons constaté qu'il n'y a probablement pas de différence entre les groupes en ce qui concerne les scores de qualité de vie dans la plupart des domaines, à l'exception du poids et de l'image corporelle, qui ont favorisé le groupe recevant les soins usuels. Il n'y a probablement pas non plus de différence en ce qui concerne le nombre de jours d'antibiotiques IV supplémentaires nécessaires ou les agents pathogènes nouvellement détectés.
Aucune étude n'a rapporté d'événements indésirables graves directement liés à l'intervention et une étude a indiqué que son application pour smartphone avait été généralement bien accueillie.
Post-édition effectuée par Farah Noureddine et Cochrane France. Une erreur de traduction ou dans le texte d'origine ? Merci d'adresser vos commentaires à : traduction@cochrane.fr