Principaux messages
En raison du manque de données probantes solides, les bénéfices de la surveillance intensive par échographie duplex (ED) après revascularisation des membres inférieurs ne sont pas clairs. Aucune étude n'a rapporté les événements indésirables liés à la surveillance par ED.
Quels sont les bénéfices de la surveillance par ED ?
L'obstruction ou le rétrécissement des grosses artères des membres inférieurs, appelé artériopathie des membres inférieurs ou maladie artérielle périphérique, pourrait nécessiter des procédures de revascularisation (chirurgie visant à rétablir le flux sanguin dans les artères ou les veines obstruées), en particulier lorsque la maladie est grave ou ne s'améliore pas avec des interventions non chirurgicales. L'ED est souvent réalisée dans le cadre des soins postopératoires après ces interventions afin d'identifier toute anomalie du flux qui pourrait compromettre le flux à travers le greffon (perméabilité du greffon).
Que voulions-nous découvrir ?
Nous voulions savoir :
- si une observation étroite (programmes de surveillance intensive) avec ED peut contribuer à éviter les amputations mineures et majeures ;
- si les programmes de surveillance intensive avec ED augmentent les taux de réintervention (procédures effectuées pour maintenir la perméabilité du greffon après une revascularisation) et de décès, en particulier chez les patients asymptomatiques, c'est-à-dire ceux qui ne présentent pas de douleur, de claudication intermittente (douleur musculaire survenant à l'effort et soulagée par le repos), ou d'autres symptômes.
Comment avons-nous procédé ?
Nous avons recherché des études comparant des programmes de surveillance par ED après revascularisation des membres inférieurs par rapport à une surveillance avec examen médical et palpation du pouls, avec ou sans autre test objectif, tel que l'indice de pression artérielle.
Nous avons comparé et résumé les résultats des études et évalué le niveau de confiance des données probantes sur la base de facteurs tels que les méthodes et la taille des études.
Qu’avons-nous trouvé ?
Nous avons trouvé trois études portant sur 1092 personnes atteintes d'une maladie athéroscléreuse des membres inférieurs (accumulation de graisses, de cholestérol et d'autres substances à l'intérieur des artères) qui ont subi des procédures de revascularisation. La taille des études variait de 156 à 594 participants. Toutes les études incluses ont été menées en Europe. Deux études ont duré moins de 24 mois et une seule plus de 24 mois. Les études incluses comparaient l'ED plus la palpation du pouls et l'indice de pression artérielle par rapport à la palpation du pouls et à l'indice de pression artérielle chez les personnes subissant des procédures de revascularisation dans les artères situées en dessous de la région inguinale (aine).
Principaux résultats
Les programmes de surveillance intensive avec ED pourraient entraîner peu ou pas de différence en ce qui concerne le taux de sauvetage des membres, la perméabilité après une intervention réalisée pour traiter un greffon ou un vaisseau après sa thrombose (formation d'un caillot sanguin) ou sa sténose (rétrécissement), les décès toutes causes confondues et la qualité de vie.
Les programmes de surveillance intensive par ED pourraient augmenter les taux de réintervention.
Il n'existe pas de données disponibles sur l'effet des programmes de surveillance par ED sur les événements indésirables résultant de la surveillance par ED.
Quelles sont les limites des données probantes ?
Le niveau de confiance des données probantes est faible. Trois facteurs principaux ont réduit notre confiance dans les données probantes :
- Toutes les études n’ont pas fourni de données sur nos critères de jugement d'intérêt ;
- dans une étude, l'affectation des participants aux différents groupes n'était pas vraiment aléatoire ;
- il n'y avait que quelques études, et certaines études étaient de très petite taille.
Ces données probantes sont-elles à jour ?
Les données probantes sont à jour jusqu'en février 2022.
Sur la base de données probantes d’un niveau de confiance faible, nous n'avons pas trouvé de différence claire entre l'échographie duplex (ED) et la surveillance standard dans la prévention de l'amputation des membres, de la morbidité et de la mortalité après une revascularisation des membres inférieurs. Nous n'avons trouvé aucune étude sur la surveillance par ED après angioplastie ou pose de stent (ou les deux), seulement des études sur les pontages. Des essais contrôlés randomisés de haute qualité devraient être réalisés pour mieux informer sur la meilleure surveillance médicale de la revascularisation des membres inférieurs susceptible de réduire le fardeau de la maladie artérielle périphérique.
La maladie artérielle périphérique (MAP) - également connue sous le nom d’artériopathie des membres inférieurs - désigne l'obstruction ou le rétrécissement des grandes artères des membres inférieurs, le plus souvent causé par une plaque d'athérome.
Bien que dans de nombreux cas de maladie moins grave, les patients puissent être asymptomatiques, les principales manifestations cliniques de la MAP sont la claudication intermittente (CI) et l'ischémie critique des membres, également connue sous le nom d'ischémie chronique menaçant les membres. Des procédures de revascularisation, telles que l'angioplastie, la pose d'endoprothèses et le pontage, pourraient être nécessaires pour les personnes dont la maladie est grave ou ne s'améliore pas avec des interventions non chirurgicales.
Le maintien de la perméabilité des vaisseaux après la revascularisation reste un défi pour les chirurgiens vasculaires, car environ 30 % des greffes de veine pourraient présenter une resténose au cours de la première année en raison d'une hyperplasie myointimale. La resténose peut également survenir après une angioplastie ou la pose d'une endoprothèse. La resténose et les occlusions qui surviennent plus de deux ans après l'intervention sont généralement liées à la progression de l'athérosclérose. Les programmes de surveillance par échographie duplex (ED) dans le cadre des soins postopératoires pourraient faciliter le diagnostic précoce de la resténose et contribuer à éviter l'amputation chez les personnes ayant subi une revascularisation.
Évaluer les effets de l'ED par rapport à la palpation du pouls, à l'indice de pression artérielle, à l'angiographie ou à toute combinaison de ces méthodes, pour la surveillance de la revascularisation des membres inférieurs chez les personnes atteintes de MAP.
Le coordinateur de recherche documentaire du groupe Cochrane sur les maladies vasculaires périphériques a effectué des recherches dans le registre spécialisé du groupe Cochrane sur les maladies vasculaires périphériques, dans les bases de données CENTRAL, MEDLINE, Embase, CINAHL et LILACS, ainsi que dans le Système d'enregistrement international des essais cliniques (ICTRP) de l'OMS et dans les registres d'essais de ClinicalTrials.gov jusqu'au 1er février 2022.
Nous avons inclus des essais contrôlés randomisés (ECR) et des quasi-ECR qui comparaient la surveillance par ED après une revascularisation des membres inférieurs à une surveillance clinique caractérisée par un examen médical avec palpation du pouls, avec ou sans autre test objectif, tel que la mesure de l'index de pression artérielle (par exemple, l’indice brachial à la cheville (IBC) ou l'indice brachial à l’orteil (IBO)).
Nos critères de jugement principaux étaient le taux de sauvetage du membre, la perméabilité secondaire du vaisseau ou du greffon et les événements indésirables résultant de la surveillance par ED. Les critères de jugement secondaires étaient la mortalité toutes causes confondues, la capacité de marche fonctionnelle évaluée par la distance de marche, les échelles de gravité clinique, la qualité de vie (QV), les taux de réintervention et la capacité de marche fonctionnelle évaluée par tout questionnaire validé sur les troubles de la marche. Nous avons présenté les critères de jugement à deux points de mesure : deux ans ou moins après la revascularisation initiale (court terme) et plus de deux ans après la revascularisation initiale (long terme).
Nous avons utilisé les procédures méthodologiques standards de Cochrane. Nous avons utilisé l'outil Cochrane RoB 1 pour évaluer le risque de biais des ECR et GRADE pour évaluer le niveau de confiance des données probantes. Nous avons effectué des méta-analyses lorsque cela s'avérait nécessaire.
Nous avons inclus trois études (1092 participants) qui comparaient l'ED plus la palpation du pouls et l'indice de pression artérielle (IBC ou IBO) par rapport à la palpation du pouls et l'indice de pression artérielle (IBC ou IBO) pour la surveillance de la revascularisation des membres inférieurs par pontage. Une étude a été menée en Suède et en Finlande, et la troisième étude a été réalisée au Royaume-Uni et en Europe. Les études n'ont pas rapporté des événements indésirables résultant de la surveillance par ED, de la capacité de marche fonctionnelle ou des échelles de gravité clinique.
Aucune étude n'a évalué la surveillance par ED après une angioplastie ou la pose d'un stent, ou les deux. Nous avons réduit le niveau de confiance des données probantes en raison du risque de biais et de l'imprécision.
Échographie duplex plus palpation du pouls et indice de pression artérielle (IBC ou IBO) par rapport à palpation du pouls plus indice de pression artérielle (IBC ou IBO) (point de mesure à court terme).
À court terme, la surveillance par ED pourrait entraîner peu ou pas de différence dans le taux de sauvetage du membre (risque relatif (RR) 0,84, intervalle de confiance (IC) à 95 % 0,49 à 1,45 ; I² = 93 % ; 2 études, 936 participants ; données probantes d’un niveau de confiance faible) et la perméabilité secondaire du greffon veineux (RR 0,92, IC à 95 % 0,67 à 1,26 ; 3 études, 1092 participants ; données probantes d’un niveau de confiance faible).
L'ED pourrait entraîner peu ou pas de différence en termes de mortalité toutes causes confondues (RR 1,11, IC à 95 % 0,70 à 1,74 ; 1 étude, 594 participants ; données probantes d’un niveau de confiance faible).
Il n'y a pas eu de différence nette au niveau de la qualité de vie évaluée par l'échelle de santé du questionnaire abrégé à 36 items (Short Form,SF-36) (différence de moyennes (DM) 2 plus élevée, IC à 95 % de 2,59 plus bas à 6,59 plus élevé ; 1 étude, 594 participants ; données probantes d’un niveau de confiance faible) ; le score mental du SF-36 (DM 3 plus élevé, IC à 95 % de 0.38 plus faible à 6,38 plus élevé ; 1 étude, 594 participants ; données probantes d’un niveau de confiance faible) ; ou le scores d'utilité de l'EQ-5D (DM 0,02 plus élevé, IC à 95 % 0,03 plus faible à 0,07 plus élevé ; 1 étude, 594 participants ; données probantes d’un niveau de confiance faible).
L'ED pourrait augmenter les taux de réintervention lorsqu'il est considéré comme une intervention thérapeutique (RR 1,38, IC à 95 % 1,05 à 1,81 ; 3 études, 1092 participants ; données probantes d’un niveau de confiance faible) ou comme une procédure d'angiographie (RR 1,53, IC à 95 % 1,12 à 2,08 ; 3 études, 1092 participants ; données probantes d’un niveau de confiance faible).
Echographie duplex plus palpation du pouls et indice de pression artérielle (IBC ou IBO) par rapport à palpation du pouls plus indice de pression artérielle (IBC ou IBO) (point de mesure à long terme).
Une étude a rapporté des données après deux ans, mais n'a fourni que des données sur la perméabilité secondaire du vaisseau ou du greffon. L'ED pourrait entraîner peu ou pas de différence dans la perméabilité secondaire du vaisseau ou du greffon (RR 0,83, IC à 95 % 0,19 à 3,51 ; 1 étude, 156 participants ; données probantes d’un niveau de confiance faible). D'autres critères de jugement d'intérêt n'ont pas été rapportés à long terme.
Post-édition effectuée par Elissar El Chami et Cochrane France. Une erreur de traduction ou dans le texte d'origine ? Merci d'adresser vos commentaires à : traduction@cochrane.fr