Pourquoi cette question est-elle importante ?
Les trous maculaires lamellaires sont de petits défauts d'épaisseur partielle affectant le centre de la rétine portant le nom de macula. La rétine est la couche située au fond de l'œil qui détecte la lumière, et la macula est la partie essentielle à la vision des détails. Il a été suggéré que la chirurgie peut prévenir la perte de vision (ou améliorer la vision) chez les personnes atteintes de trous maculaires lamellaires, mais il n'existe pas de consensus jusqu’à présent. Nous avons examiné les recherches publiées afin de déterminer si la chirurgie améliore la vision des personnes atteintes d'un trou maculaire lamellaire.
Comment avons-nous identifié et évalué les données probantes ?
Tout d'abord, nous avons recherché des études basées sur des essais contrôlés randomisés (études cliniques dans lesquelles des personnes sont placées de manière aléatoire dans un ou plusieurs groupes de traitement en face d’un groupe sans traitement), car ces études fournissent les données probantes les plus solides concernant les effets du traitement. Nous avons ensuite prévu de comparer les résultats et de synthétiser les données probantes issues de ces études. Enfin, nous avons par la suite cherché à situer notre taux de confiance en nous basant sur les données probantes, et en nous basant sur des facteurs tels que la méthodologie utilisée dans les études et la taille de leurs effectifs, et le degré de similitude entre les résultats des différentes études.
Qu’avons-nous trouvé ?
Nous avons trouvé une étude qui portait sur un total de 36 sujets ayant eu un diagnostic de trou maculaire lamellaire. Cette étude a montré que les individus ayant subi une intervention chirurgicale pourraient avoir une meilleure vision six mois après leur intervention chirurgicale par rapport aux personnes observées sans avoir subi d'intervention. Cependant, les limites du plan de l'étude et la petite taille de son échantillon signifient que notre taux de confiance dans les données probantes était faible.
Qu’est-ce que cela signifie ?
Il n’est toujours pas claire si la chirurgie est efficace chez les personnes atteintes de trous maculaires lamellaires. Des recherches supplémentaires sont nécessaires.
Cette revue est-elle à jour ?
Les données probantes de cette revue Cochrane sont à jour au 20 juillet 2021.
L'essai unique inclus dans l’étude a démontré des améliorations dans les mesures de critères de jugement aux niveaux visuel et anatomique chez les participants présentant des trous maculaires lamellaires ayant subi une chirurgie en comparaison avec les participants faisant partie du groupe observation. Par conséquent, nous pouvons conclure que les participants qui subissent une intervention chirurgicale pourraient obtenir une meilleure acuité visuelle post-opératoire corrigée et des critères de jugement anatomiques supérieurs par rapport à l'observation seule. Cependant, les résultats provenant d'un ECR unique et avec un échantillon de petite taille fournissent des données probantes limitées pour soutenir ou réfuter l’hypothèse de la chirurgie comme option de prise en charge efficace des trous maculaires lamellaires. Des ECR supplémentaires avec un plus grand effectif de participants et avec moins de biais et de limitations méthodologiques sont nécessaires pour renseigner les mises à jour de la pratique clinique dans ses avancées ultérieures.
Les trous maculaires lamellaires (TML) sont de petits défauts d'épaisseur partielle de la macula définis par des traits caractéristiques sur la tomographie par cohérence optique (optical coherence tomography, OCT), y compris un type de membrane épirétinienne nouvellement reconnu appelé « prolifération épirétinienne ». Il pourrait être justifié de recommander la chirurgie pour les personnes atteintes de TML, en particulier celles qui présentent une détérioration fonctionnelle ou anatomique, ou une mauvaise vision de base entraînant un handicap significatif, afin de stabiliser la TML et de prévenir toute détérioration visuelle supplémentaire ; cependant, il n'existe actuellement aucun consensus fondé sur des données probantes.
Évaluer l'effet des interventions chirurgicales sur les critères de jugement visuels et anatomiques postopératoires chez les personnes présentant un diagnostic de TML confirmé.
Nous avons effectué des recherches dans le registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL), MEDLINE Ovid, Embase Ovid, Scopus SciVerse, le registre ISRCTN, le US National Institutes of Health Ongoing Trials Register, ClinicalTrials.gov et le Système d'enregistrement international des essais cliniques (ICTRP) de l'Organisation mondiale de la santé (OMS). Nous avons également examiné les références bibliographiques des essais inclus afin de repérer d'autres essais éligibles qui auraient pu manquer à notre stratégie de recherche. La date de la recherche était le 20 juillet 2021.
Nous avons inclus des essais contrôlés randomisés (ECR) impliquant des participants avec un diagnostic de TML confirmé et rapportant une ou plusieurs interventions chirurgicales, seules ou en combinaison, dans au moins un bras de l'ECR.
Nous avons utilisé les méthodes standards attendues par Cochrane. Deux auteurs de la revue ont extrait de manière indépendante les données et ont évalué le risque de biais pour les essais inclus. Les auteurs des essais ont été contactés pour obtenir des informations et des précisions supplémentaires.
Un seul ECR a été retenu pour l'inclusion. Trente-six participants ont été répartis de manière randomisée selon un ratio de 2:1 ; 24 ont été affectés à la chirurgie (vitrectomie par la pars plana, pelage de la prolifération épirétinienne suivi de l'ablation de la membrane limitante interne épargnant la fovéa) et 12 (10 suite à deux abandons de participants) ont été affectés à l'observation (sans chirurgie).
Dans l'ensemble, le niveau de confiance des données probantes était faible pour tous les critères de jugement en raison des biais de sélection et de détection, et du faible nombre de participants inclus dans l'étude, ce qui pourrait affecter la précision des résultats et la fiabilité des conclusions.
Après six mois de suivi, l'évolution de la vision était meilleure dans le groupe chirurgie (amélioration de -0,27 logMAR) que dans le groupe observation (aggravation de 0,02) (différence moyenne (DM) : -0,29 logMAR, intervalles de confiance (IC) à 95 % : -0,33 à -0,25). L'épaisseur centrale de la rétine a augmenté dans le groupe chirurgie sur 6 mois avec augmentation de 126 μm) par rapport au groupe observation (diminution de 11μm) (DM : 137 μm, IC à 95 % : 125.87 μm à 148,13 μm). Enfin, lors du suivi à six mois, la sensibilité rétinienne était meilleure dans le groupe chirurgie (augmentation de 3,03 dB) par rapport au groupe observation (diminution de 0,06 dB) (DM : 3,09 dB , IC à 95 % : 2,07 à 4,11 dB).
La qualité de vie en relation avec la vision et la métamorphopsie n'ont pas été documentées. Aucun effet indésirable ni aucune complication n'ont été rapporté dans l'étude. Toutefois, les auteurs n'ont pas pu obtenir de données concernant le cas où des individus avaient développé une détérioration de la vision de 0,2 logMAR ou plus.
Post-édition effectuée par Serge Medawar et Cochrane France. Une erreur de traduction ou dans le texte d'origine ? Merci d'adresser vos commentaires à : traduction@cochrane.fr