Principaux messages
- L'ibuprofène a les meilleures données probantes pour gérer la douleur lors d'un avortement médical au cours des 14 premières semaines de grossesse, mais la meilleure dose n'est pas claire.
- D'autres études sont nécessaires, ainsi qu'une méthode robuste et cohérente d'enregistrement de la douleur.
Qu'est-ce que l'avortement médicamenteux ?
Il existe deux grands types d'avortement : chirurgical ou médical. L'avortement chirurgical est pratiqué par des médecins spécialistes dans une clinique. Dans le cas d'un avortement médicamenteux, les femmes prennent des médicaments (« pilules abortives » composées de mifepristone et de misoprostol) pour mettre fin à leur grossesse. L'avortement médical est de plus en plus courant dans le monde, mais il est connu pour provoquer des crampes et des douleurs dans le bas de l'abdomen. Au cours des 14 premières semaines de grossesse, l'avortement médicamenteux peut être pratiqué dans une clinique ou à domicile. Il est donc important que les femmes disposent de moyens de se soigner en cas de douleur.
Que voulions-nous découvrir ?
On ignore quelle est la meilleure méthode pour traiter cette douleur. Nous nous sommes intéressés aux données probantes concernant les médicaments antidouleur, comme l'ibuprofène ou les opiacés, et d'autres méthodes non médicales, comme les bouillottes ou la pleine conscience.
Comment avons-nous procédé ?
Nous avons recherché des études comparant différents traitements antidouleur pour l'avortement médicamenteux au cours des 14 premières semaines de grossesse.
Qu’avons-nous trouvé ?
Nous avons trouvé cinq études différentes, toutes portant sur différents types de traitement. Deux études ont été menées en Israël, l'une comparant l'ibuprofène à un placebo, l'autre l'ibuprofène au paracétamol. Deux études ont été menées aux États-Unis, l'une comparant l'ibuprofène administré en réponse à la douleur ou à titre préventif, et l'autre comparant la prégabaline à un placebo. La dernière étude a été menée au Royaume-Uni et a comparé le fait de marcher pendant le traitement avec le fait de se reposer.
Principaux résultats
Nous avons trouvé quelques données probantes de l'utilisation de l'ibuprofène administré soit systématiquement avec le misoprostol, soit en réponse à la douleur selon les besoins.
La meilleure dose d'ibuprofène n'est pas claire, mais une dose unique de 1600 mg d'ibuprofène était probablement efficace, et il était moins certain que 800 mg soit efficace. Le paracétamol 2000 mg était moins susceptible d'améliorer les scores de douleur que l'ibuprofène 1600 mg, mais son utilisation n'a pas semblé causer d’effet indésirable et n'a pas affecté la réussite de l'avortement.
Une dose unique de 300 mg de prégabaline pourrait ne pas affecter les scores de douleur lors d'un avortement médicamenteux, mais comme le paracétamol, elle n'a pas entraîné de dommages connus. Le fait d'être mobile ou de se reposer pendant la procédure d'avortement médicamenteux n'a pas forcément d'incidence sur les scores de douleur, ni sur la réussite de l'avortement ou le temps nécessaire à l'élimination de la grossesse.
Limites des données probantes
Les études étaient toutes relativement petites et aucune n'a comparé le même traitement. Nous n'avons donc pas pu comparer leurs résultats.
Les données probantes sont-elles à jour ?
Les données probantes sont à jour jusqu'au 21 août 2019.
Les résultats de cette revue apportent un certain soutien à l'utilisation de l'ibuprofène en dose unique administrée avec le misoprostol à titre prophylactique, ou en réponse à la douleur selon les besoins. La posologie optimale de l'ibuprofène n'est pas claire, mais une dose unique de 1600 mg d'ibuprofène s'est avérée efficace, et il était moins certain que 800 mg soit efficace. Le paracétamol 2000 mg n'améliore pas autant les scores de douleur que l'ibuprofène 1600 mg, mais son utilisation ne semble pas entraîner une plus grande fréquence des effets secondaires ni réduire la réussite de l'avortement.
Une dose unique de 300 mg de prégabaline n'affecte pas les scores de douleur lors d'un avortement médicamenteux, mais comme le paracétamol, elle ne semble pas être nocive. La déambulation ou l’absence de déambulation pendant la procédure d'avortement médicamenteux ne semble pas avoir d'incidence sur les scores de douleur, les critères de jugement ou la durée du traitement ; on peut donc conseiller aux femmes de marcher ou non, comme elles le souhaitent.
La majorité des critères de jugement de cette revue avaient des données probantes d’un niveau de confiance faible à très faible, principalement en raison de la petite taille des échantillons et de deux études présentant un risque élevé de biais. Il est nécessaire de mener des recherches de qualité élevée et à grande échelle sur des essais contrôlés randomisés pour la prise en charge de la douleur lors d'un avortement médicalisé à moins de 14 semaines de grossesse. Un enregistrement cohérent de la douleur à l'aide d'une mesure validée serait utile pour le domaine à l'avenir.
L'avortement est courant dans le monde entier et de plus en plus d'avortements sont pratiqués à moins de 14 semaines de gestation en utilisant des méthodes médicales, plus précisément en utilisant une combinaison de mifepristone et de misoprostol. L'avortement médicamenteux est connu pour être un processus douloureux, mais la méthode optimale de gestion de la douleur n'est pas claire. Nous avons cherché à identifier et à comparer les régimes de gestion de la douleur pour les avortements médicaux avant 14 semaines de gestation.
Objectif principal
Déterminer s'il existe des données probantes suggérant la supériorité d'un régime particulier de soulagement de la douleur dans la prise en charge de l'avortement médical combiné (mifepristone + misoprostol) de moins de 14 semaines de gestation (c'est-à-dire jusqu'à 13 + 6 semaines ou 97 jours).
Objectifs secondaires
Comparer le taux d'effets secondaires gastro-intestinaux résultant de différentes méthodes d'analgésie.
Comparer le taux d'avortement complet résultant des différentes méthodes d'analgésie lors d'un avortement médicamenteux.
Déterminer si l'intervalle entre le déclenchement et l'avortement est associé à différentes méthodes d'analgésie.
Déterminer si une méthode d'analgésie est associée à un contact non programmé avec le prestataire de soins en rapport avec la douleur.
Le 21 août 2019, nous avons effectué des recherches dans CENTRAL, MEDLINE, Embase, CINAHL, LILACs, PsycINFO, le Registre international des essais cliniques de l'Organisation mondiale de la santé et ClinicalTrials.gov, ainsi que des vérifications des références et des recherches manuelles dans les résumés de conférences des sociétés savantes et des organisations professionnelles concernées afin d'identifier d'autres études.
Nous avons inclus les essais contrôlés randomisés (ECR) et les études d'observation (essais non randomisés d'interventions)) de toute intervention de soulagement de la douleur (pharmacologique et non pharmacologique) dans l'avortement médicalisé par association mifepristone-misoprostol des grossesses de moins de 14 semaines de gestation.
Deux auteurs de la revue (JRW et MA) ont évalué de manière indépendante tous les articles identifiés pour en vérifier l'inclusion et les risques de biais, et ont résolu toute divergence en discutant avec un troisième et un quatrième auteur si nécessaire (CM et SC). Deux auteurs de la revue ont indépendamment effectué l'extraction des données, y compris le calcul des scores de soulagement de la douleur, et en ont vérifié l'exactitude. Nous avons évalué le niveau de confiance des données probantes en utilisant la méthode GRADE.
Nous avons inclus quatre ECR et un essai non randomisé. En raison de l'hétérogénéité des plans d'études, des interventions et des rapports des critères de jugement, nous n'avons pas été en mesure de réaliser une méta-analyse pour aucun des critères de jugement primaires ou secondaires de cette revue.
Une seule étude a trouvé des données probantes d'un effet entre les interventions sur le score de douleur : une dose prophylactique d'ibuprofène 1600 mg réduit probablement le score de douleur par rapport à une dose de paracétamol 2000 mg (différence moyenne (DM) 2,26 sur 10 plus faible, intervalle de confiance (IC) à 95 % 3,00 à 1,52 plus faible ; 1 ECR 108 femmes , données probantes d’un niveau de confiance modéré).
Il pourrait y avoir peu ou pas de différence dans le score de douleur lors de la comparaison de la prégabaline 300 mg avec le placebo (DM 0,5 sur 10 plus faible, IC à 95 % 1,41 plus faible à 0,41 plus élevé ; 1 ECR, 107 femmes ; données probantes d’un niveau de confiance faible).
Il pourrait y avoir peu ou pas de différence dans le score de douleur en comparant l'ibuprofène 800 mg avec le placebo (DM 1,4 sur 10 plus bas, IC à 95 % 3,33 plus bas à 0,53 plus haut ; 1 ECR, 61 femmes ; données probantes d’un niveau de confiance faible).
La déambulation ou l'absence de déambulation pendant le traitement de l'avortement médicamenteux pourrait avoir peu ou pas d'effet sur le score de douleur, mais les données probantes sont très incertaines (DM 0,1 sur 5 plus élevé, IC à 95 % 0,26 plus bas à 0,46 plus élevé ; 1 essai non randomisé, 130 femmes ; données probantes d’un niveau de confiance très faible).
Il pourrait y avoir peu ou pas de différence dans le score de douleur lors de la comparaison entre l'administration thérapeutique et l'administration prophylactique d'ibuprofène 800 mg (DM 0,2 sur 10 plus élevé, IC à 95 % 0,41 plus bas à 0,81 plus élevé ; 1 ECR, 228 femmes ; données probantes d’un niveau de confiance faible).
D'autres critères de jugement d'intérêt ont été rapportés de manière incohérente entre les études. Lorsque ces critères de jugement ont été rapportés, il n’y avait pas de données probantes indiquant une différence en ce qui concerne l'incidence des effets secondaires gastro-intestinaux, le taux d'avortement complet, l'intervalle entre l'administration du misoprostol et l'expulsion de la grossesse, les contacts non programmés avec un prestataire de soins, la satisfaction des patientes à l'égard du régime d'analgésie ou la satisfaction des patientes à l'égard de l'expérience globale de l'avortement. Cependant, le niveau de confiance des données probantes était de très faible à faible.
Post-édition effectuée par Hussein Ayoub et Cochrane France. Une erreur de traduction ou dans le texte d'origine ? Merci d'adresser vos commentaires à : traduction@cochrane.fr