Ajout d'une chimiothérapie à base de taxane au traitement par privation androgénique pour le traitement du cancer de la prostate métastatique hormono-sensible

Problématique de la revue

L'objectif de cette étude était de déterminer si l'ajout de la chimiothérapie à base de taxane à l'hormono-thérapie améliorait les résultats des hommes atteints d'un cancer de la prostate métastatique et hormono-sensible. Nous avons recueilli et analysé toutes les études pertinentes pour répondre à cette question et avons trouvé trois études.

Contexte

Parmi les hommes ayant reçu un diagnostic de cancer de la prostate, environ 16 % présenteront un cancer qui s'est propagé au moment du diagnostic. De plus, de 15 % à 30 % des hommes contracteront de nouveau la maladie après avoir subi un premier traitement. L'hormono-thérapie (médicaments pour réduire le taux d'hormones mâles) est le premier traitement du cancer avancé, mais elle ne guérit pas le cancer et il finit par revenir. Des études récentes ont examiné si la chimiothérapie (produits chimiques qui tuent les cellules cancéreuses), lorsqu'elle est administrée tôt, améliore le comportement des patients.

Caractéristiques de l’étude

La preuve est à jour jusqu'en août 2018. Nous avons trouvé trois études (plus précisément, des essais contrôlés randomisés) auprès d'un total de 2 261 personnes. Les études ont comparé le docétaxel (un médicament anticancéreux) et l'hormono-thérapie à l'hormono-thérapie seule.

Résultats principaux

La chimiothérapie à base de taxane, en plus de l'hormono-thérapie, améliore probablement la survie globale et spécifique au cancer et réduit la progression de la maladie. La qualité de vie peut également s'améliorer légèrement, sans que cette amélioration soit importante, à 12 mois. Il pourrait également y avoir une augmentation des effets indésirables lorsque les gens sont traités avec une chimiothérapie à base de taxane.

La certitude des preuves

Nous avons jugé que la certitude des données probantes était modérée en ce qui concerne le délai avant la mort, quelle qu'en soit la cause, le risque de décès lié au cancer de la prostate et le délai avant la progression de la maladie. Cela signifie que nos estimations sont susceptibles d'être proches de la vérité, mais il y avait des limites dans les études qui réduisent notre confiance dans les résultats. La certitude des données probantes était faible pour les effets indésirables de grade III à V (effets secondaires), les effets indésirables de tous les grades, les personnes ayant cessé le traitement en raison d'effets indésirables et la qualité de vie. Cela signifie que l'effet réel du traitement peut être substantiellement différent de ce que montre cette revue, en raison des limites des études et de l'imprécision (variabilité des estimations).

Conclusions des auteurs: 

Comparé à la PAS seule, l'ajout précoce (dans les 120 jours suivant le début de la PAS) d'une chimiothérapie à base de taxane à la PAS pour le cancer de la prostate hormono-sensible prolonge probablement la survie globale et spécifique à la maladie et retarde la progression de celle-ci. Il peut y avoir une augmentation de la toxicité avec la chimiothérapie à base de taxane en association avec la PAS. Il peut également y avoir une petite amélioration cliniquement négligeable de la qualité de vie à 12 mois grâce à la chimiothérapie à base de taxane et au traitement de la PAS.

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Contexte: 

Le traitement du cancer avancé de la prostate a connu des progrès considérables au cours de la dernière décennie. Un certain nombre d'agents, dont le docétaxel, le cabazitaxel, l'acétate d'abiratérone, l'enzalutamide et le sipuleucel-T, ont été signalés comme améliorant les résultats chez les hommes atteints de maladie résistant à la castration et leur utilisation est à l'étude dans le cancer de la prostate hormono-sensible.

Objectifs: 

Évaluer les effets d'une chimio-hormonothérapie à base de taxane précoce pour le cancer de la prostate métastatique hormono-sensible nouvellement diagnostiqué.

Stratégie de recherche documentaire: 

Nous avons effectué une recherche exhaustive à l'aide de multiples bases de données (la Cochrane Library, MEDLINE, Embase, Scopus, Google Scholar et Web of Science), de registres d’essais, d'autres sources de littérature grise et de comptes rendus de conférences, jusqu'au 10 août 2018. Nous n'avons appliqué aucune restriction quant à la langue de publication ou au statut.

Critères de sélection: 

Nous avons inclus des essais contrôlés randomisés ou quasi-randomisés dans lesquels les participants ont reçu une chimiothérapie à base de taxane avec privation androgénique systémique (PAS) dans les 120 jours suivant le début de la PAS par rapport à la PAS seule au moment du diagnostic de la maladie métastatique.

Recueil et analyse des données: 

Deux auteurs de la revue ont classé les études de façon indépendante et ont résumé les données des études incluses. Nous avons effectué des analyses statistiques à l'aide d'un modèle à effets aléatoires. Nous avons évalué la qualité des données probantes selon l'approche GRADE.

Résultats principaux: 

La recherche a identifié trois études dans lesquelles 2 261 participants ont été randomisés pour recevoir soit la PAS seule, soit une chimiothérapie à base de taxane à une dose de 75 mg par mètre carré de surface corporelle toutes les trois semaines pendant six ou neuf cycles, en plus de la PAS.

Critères de jugement principaux

Un traitement précoce par chimiothérapie à base de taxane en plus de la PAS réduit probablement le nombre de décès, quelle qu'en soit la cause, comparativement à la PAS seule (rapport des risques instantanés (HR) de 0,77, intervalle de confiance à 95 % (IC) de 0,68 à 0,87 ; preuve de certitude modérée) ; cela entraînerait 94 décès en moins pour 1 000 hommes (IC à 95 % 51 à 137 décès en moins). Nous avons abaissé le degré de certitude des éléments probants en raison des limites de l'étude liées au biais de performance potentiel. D'après les résultats d'une étude menée auprès de 375 participants, l'ajout de la chimiothérapie à base de taxane à la PAS pourrait accroître la fréquence des événements indésirables de grade III à V par rapport à la PAS seulement (rapport de risque (RR) 2,98, IC à 95 % 2,19 à 4,04 ; données peu certaines) ; cela entraînerait 405 événements indésirables de grade III à V supplémentaires pour 1 000 hommes (IC à 95 % 243 à 621 événements supplémentaires). Nous avons abaissé le degré de certitude des éléments probants en raison des limites et de l'imprécision de l'étude.

Critères de jugement secondaires

Une chimiothérapie précoce à base de taxane en plus de la PAS réduit probablement le risque de décès lié au cancer de la prostate (RR 0,79, IC à 95 % : 0,70 à 0,89 ; preuve de certitude modérée). Nous avons abaissé le degré de certitude des éléments probants en raison des limites de l'étude liées au biais potentiel de performance et de détection. L'ajout d'une chimiothérapie à base de taxane réduit probablement aussi la progression de la maladie comparé à la PAS seule (HR 0,63, IC à 95 % : 0,56 à 0,71 ; preuve de certitude modérée). Nous avons abaissé le degré de certitude des éléments probants en raison des limites de l'étude liées à un potentiel biais de performance. L'ajout de la chimiothérapie à base de taxane à la PAS peut entraîner une augmentation importante du risque d’interruption du traitement en raison d'événements indésirables (RR 79,41, IC à 95 %, 4,92 à 1282,78 ; données peu fiables). Nous avons abaissé le degré de certitude des éléments probants en raison des limites et de l'imprécision de l'étude. Cette estimation est tirée d'une seule étude, sans événement dans le groupe témoin, mais avec un taux d’interruption de 20 % dans le groupe d'intervention. La chimiothérapie à base de taxane peut augmenter l'incidence d'événements indésirables de n'importe quel grade (RR 1,11, IC à 95 % 1,06 à 1,17 ; faible certitude). Nous avons abaissé notre évaluation de la certitude des éléments probants en raison des limites considérables de l'étude. Il peut y avoir une légère amélioration, qui n'est peut-être pas importante sur le plan clinique, de la qualité de vie à 12 mois avec un traitement d'association (différence moyenne (DM) de 2,85 sur l'échelle d'évaluation fonctionnelle du traitement du cancer de la prostate, IC à 95 % de 0,13 à 5,57 de plus, preuves de faible certitude). Nous avons abaissé le degré de certitude des données probantes à l'égard des limites de l'étude en rapport avec les potentiels biais de performance, de détection et d'attrition.

Notes de traduction: 

Traduction révisée par Amytis Heim pour Cochrane France

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Les traductions sur ce site ont été rendues possibles grâce à la contribution financière du Ministère français des affaires sociales et de la santé et des instituts publics de recherche canadiens.