Problématique de la revue
Nous voulions savoir s'il était important de laisser un tube de néphrostomie (qui relie l'intérieur du rein à la peau) ou une endoprothèse urétérale (un petit tube qui va de l'intérieur du rein à la vessie en passant par l'uretère) chez les personnes ayant subi une opération d'extraction de calculs rénaux par voie percutanée (néphrolithotomie percutanée [NLPC]).
Contexte
Les calculs rénaux sont une maladie courante dans le monde entier. La NLPC est une méthode qui permet d'éliminer les calculs rénaux en créant une connexion entre la peau et l'intérieur du rein où se trouvent les calculs. Cette connexion permet à l'urologue d'introduire un petit appareil et d'autres instruments dans le rein. Le chirurgien peut utiliser ces instruments pour briser et retirer les calculs. En fonction de la taille de la connexion, cette procédure est appelée simplement NLPC ou mini-NLPC. Après l'intervention, les urologues laissent souvent un tube de néphrostomie, qui assure le passage du rein vers la peau et pourrait aider à arrêter les saignements dans le canal ; c'est ce que l'on appelle la NLPC standard. Toutefois, le chirurgien pourrait également introduire un tube urétéral (stent) du rein à la vessie pour assurer l'évacuation de l'urine du rein vers la vessie, sans tube de néphrostomie (NLPC sans tube). Une troisième solution consiste à laisser le patient sans tube de néphrostomie ni endoprothèse (NLPC intégralement sans tube). Toutefois, on ne sait pas exactement laquelle de ces méthodes est la meilleure.
Caractéristiques des études
Les informations contenues dans cette revue sont à jour jusqu'en septembre 2022. Nous avons inclus des études dans lesquelles le hasard déterminait le traitement des participants à l'étude. Nous avons évalué les données des participants sur les effets indésirables graves, la douleur au premier jour, la durée du séjour à l'hôpital et la nécessité de transfusions sanguines. Nous avons également cherché à savoir si les personnes des différents groupes de traitement avaient de la fièvre ou des signes d'infection après l'opération ou si elles avaient dû être réhospitalisées après leur sortie de l'hôpital.
Principaux résultats
La NLPC sans tube par rapport à la NLPC standard : Nous sommes très incertains quant à la comparaison des événements indésirables graves entre les deux approches. La douleur le premier jour après l'opération pourrait ne pas être différente, et la durée en salle d'opération n'est probablement pas différente entre les groupes de traitement. La NLPC sans tube pourrait réduire la durée du séjour à l'hôpital. Nous sommes très incertains quant à la comparaison entre les deux approches concernant les transfusions sanguines, les septicémies/fièvres ou les réadmissions.
La NLPC intégralement sans tube par rapport à la NLPC standard : La NLPC intégralement sans tube pourrait réduire les événements indésirables graves par rapport à la NLPC standard. Il pourrait également réduire la douleur le premier jour après l'opération, mais il n'y a probablement que peu ou pas de différence entre les groupes en ce qui concerne le temps passé en salle d'opération. La NLPC intégralement sans tube réduit probablement la durée de séjour. Nous sommes très incertains quant à la comparaison concernant les transfusions sanguines et les réadmissions. La NLPC intégralement sans tube pourrait entraîner peu ou pas de différence au niveau de la septicémie et de la fièvre.
La Mini-NLPC sans tube par rapport à la mini-NLPC standard : Nous n'avons pas trouvé d'études pour cette comparaison .
La Mini-NLPC intégralement sans tube par rapport à la mini-NLPC standard : Nous n'avons pas trouvé d'étude pour cette comparaison.
Niveau de confiance des données probantes
Le niveau de confiance des données probantes par critère de jugement allait de modéré à très faible, principalement en raison des limites des études et de l'imprécision due à des études de petite taille avec peu d’évènements. Cela signifie que le niveau de confiance est modéré à très faible dans ces résultats, respectivement.
En comparant la néphrolithotomie percutanée (NLPC) sans tube à la NLPC standard en ce qui concerne les critères de jugement principaux prédéfinis de cette revue, il pourrait y avoir peu de différence au niveau de la douleur postopératoire précoce, tandis que nous sommes très incertains de l'effet sur les EIG. Les personnes traitées par une NLPC sans tube pourraient bénéficier d'une durée de séjour réduite par rapport à une NLPC standard. En comparant la NLPC intégralement sans tube à la NLPC standard, la douleur postopératoire précoce et les événements indésirables graves pourraient être réduits avec la NLPC intégralement sans tube. Le niveau de confiance des données probantes par critère de jugement était majoritairement très faible (de modéré à très faible) pour la comparaison entre la NLPC sans tube et la NLPC standard et faible (de modéré à très faible) pour la comparaison entre la NLPC intégralement sans tube et la NLPC standard. Les raisons les plus fréquentes pour lesquelles le niveau de confiance des données probantes a été abaissé sont les limites de l'étude, l'incohérence et l'imprécision. Nous n'avons pas trouvé de données probantes issues d'essais randomisés pour les autres comparaisons. Dans l'ensemble, des études plus approfondies et de meilleure qualité sont nécessaires pour éclairer la pratique clinique.
La néphrolithotomie percutanée (NLPC) est le standard de soins pour l'élimination des calculs rénaux de grande taille (> 2 cm). Une fois l'intervention terminée, il existe différentes stratégies de sortie pour gérer l'ouverture percutanée des voies, notamment la mise en place d'une sonde de néphrostomie externe, d'une endoprothèse urétérale interne ou l'absence de sonde externe ou interne. La décision de placer ou non une sonde est actée différemment selon les cliniciens et pourrait affecter les critères de jugement des patients.
Évaluer les effets de la NLPC sans tube (avec stent urétéral), de la NLPC intégralement sans tube (sans stent urétéral ni néphrostomie) et de la NLPC standard (néphrostomie uniquement) pour le traitement des calculs rénaux chez l'adulte.
Nous avons effectué une recherche documentaire systématique dans plusieurs bases de données biomédicales (CENTRAL, MEDLINE, Embase, Web of Science), ainsi que dans deux registres d'essais cliniques. Nous avons également consulté à la main les références bibliographiques des publications et des actes de conférence pertinents. Aucune restriction sur la langue n’a été appliquée. La dernière mise à jour de la recherche a été effectuée en septembre 2022.
Nous avons inclus des essais contrôlés randomisés et quasi-randomisés portant sur des patients adultes ayant bénéficié d'une NLPC sans tube, intégralement sans tube ou standard pour le traitement de calculs rénaux. Nous avons défini la NLPC sans tube comme l'absence de tube de néphrostomie, mais la pose d'une endoprothèse urétérale, tandis que la NLPC intégralement sans tube signifiait l'absence de tube de néphrostomie ou de pose d'une endoprothèse urétérale. Les deux interventions ont été comparées à la NLPC standard avec mise en place d'un tube de néphrostomie (uniquement). Nous avons pris en compte les tubes d'accès de toutes tailles. Nous n'avons pris en compte que les NLPC unilatérales avec accès à un seul tube. Il n'y a pas eu d'exclusions concernant la composition, la taille ou l'emplacement des calculs.
Deux auteurs de la revue ont indépendamment examiné la littérature, extrait les données, évalué le risque de biais et noté le niveau de confiance des données probantes à l'aide du système GRADE. Les critères de jugement principaux étaient les événements indésirables graves et la douleur postopératoire, et les critères de jugement secondaires la durée d’opération, la durée du séjour à l'hôpital et le taux d'élimination des calculs. Nous avons utilisé le modèle à effets aléatoires pour la méta-analyse.
Nous avons inclus 10 études dans la revue. L'âge des participants variait d'une étude à l'autre, allant de 20 à 60 ans. Des informations détaillées sur les caractéristiques des calculs ont rarement été présentées.
La NLPC sans tube par rapport à la NLPC standard
Nous sommes très incertains quant à l'existence d'une différence en termes d'événements indésirables graves (EIG) entre la NLPC sans tube et la NLPC standard (risque relatif (RR) 1,53, intervalle de confiance (IC) à 95 % 0,14 à 16,46 ; I 2 = 42 % ; 2 études, 46 participants ; données probantes d’un niveau de confiance très faible). La NLPC sans tube pourrait avoir peu ou pas d'effet sur la douleur le premier jour postopératoire (différence de moyennes (DM) inférieure de 0,56, IC à 95 % de 1,34 inférieure à 0,21 supérieure ; I 2 = 84 % ; 4 études, 186 participants ; données probantes d’un niveau de confiance faible), et entraîne probablement peu ou pas de différence dans la durée de la salle d'opération (DM supérieure de 0,40 (en minutes), IC à 95 % de 4,82 inférieure à 5,62 supérieure ; I 2 = 0 % ; 3 études, 81 participants ; données probantes d’un niveau de confiance modéré). La NLPC sans tube peut réduire la durée du séjour à l'hôpital (DM 0,90 plus court, IC à 95 % 1,45 plus court à 0,35 plus court ; I 2 = 84 % ; 6 études, 238 participants ; données probantes d’un niveau de confiance faible). Nous sommes très incertains de l'effet de la NLPC sans tube sur les transfusions sanguines (RR 0,64, IC à 95 % 0,16 à 2,52 ; I 2 = 0 % ; 4 études, 161 participants ; données probantes d’un niveau de confiance très faible), la septicémie ou la fièvre (RR 0,50, IC à 95 % 0.05 à 4,75 ; I 2 = non applicable ; 2 études, 82 participants ; données probantes d’un niveau de confiance très faible), ou les réadmissions (RR 1,00, IC à 95 % 0,07 à 14,21 ; I 2 = non applicable, 1 étude, 24 participants ; données probantes d’un niveau de confiance très faible).
La NLPC intégralement sans tube par rapport à la NLPC standard
La NLPC intégralement sans tube pourrait entraîner des taux d'EIG plus faibles (RR 0,49, IC à 95 % 0,19 à 1,25 ; I 2 = 0 % ; 2 études, 174 participants ; données probantes d’un niveau de confiance faible) et une douleur plus faible le premier jour postopératoire (DM 3,60 plus faible, IC à 95 % 4,24 plus faible à 2,96 plus faible ; I 2 = sans objet ; 1 étude, 50 participants ; données probantes d’un niveau de confiance faible). La NLPC intégralement sans tube pourrait entraîner peu ou pas de différence au niveau du temps passé en salle d'opération (DM 6,23 plus court (en minutes), IC à 95 % 14,29 plus court à 1,84 plus long ; I 2 = 72 % ; 2 études, 174 participants ; données probantes d’un niveau de confiance modéré) et de la septicémie ou de la fièvre (RR 0,33, IC à 95 % 0,01 à 7,97 ; I 2 = non applicable ; 1 étude, 90 participants ; données probantes d’un niveau de confiance faible). La NLPC intégralement sans tube raccourcit probablement la durée du séjour hospitalier (DM 1,55 plus court, IC à 95 % 1,82 plus court à 1,29 plus court ; I 2 = 0 % ; 4 études, 274 participants ; données probantes d’un niveau de confiance modéré). Nous sommes très incertains de l'effet de la NLPC intégralement sans tube sur les transfusions sanguines (RR 0,62, IC à 95 % 0,26 à 1,48 ; I 2 = 0 % ; 4 études, 274 participants ; données probantes d’un niveau de confiance très faible) ou les réadmissions (RR non estimable, IC à 95 % non estimable ; I 2 = sans objet ; 1 étude, 50 participants ; données probantes d’un niveau de confiance très faible).
Nous n'avons trouvé aucune étude comparant la mini-NLPC sans tube à la mini-NLPC standard ou la mini-NLPC intégralement sans tube à la mini-NLPC standard.
Post-édition effectuée par David Leopold et Cochrane France. Une erreur de traduction ou dans le texte d'origine ? Merci d'adresser vos commentaires à : traduction@cochrane.fr