Contexte
L'épilepsie est un trouble caractérisé par des crises multiples. La plupart des gens peuvent contrôler leur épilepsie avec un seul médicament antiépileptique ; cependant, certaines personnes ont besoin de plusieurs médicaments antiépileptiques. Ces personnes sont dites souffrant d’épilepsie pharmaco-résistante. Le brivaracetam est un médicament antiépileptique qui peut être pris avec un autre médicament antiépileptique pour essayer de gérer l'épilepsie résistante aux médicaments.
Objectif de la revue
Notre objectif était de déterminer si le brivaracetam est efficace et tolérable lorsqu'il est utilisé comme traitement d'appoint chez les personnes souffrant d'épilepsie résistante aux médicaments. Pour cette mise à jour, nous n'avons pas identifié de nouvelles études à ajouter, nos conclusions restent donc inchangées.
Résultats
Nous avons identifié six études (2411 participants) portant sur le brivaracetam comme traitement d'appoint de l'épilepsie résistante aux médicaments. Les participants à l'étude étaient âgés de 16 à 80 ans, et la plupart souffraient d'épilepsie focale (c'est-à-dire une épilepsie qui prend naissance dans une seule zone du cerveau). Les personnes qui ont reçu du brivaracetam en plus de leur traitement antiépileptique normal étaient presque deux fois plus susceptibles de bénéficier d’une réduction d’au moins 50 % de la fréquence de leurs crises par rapport aux personnes qui avaient reçu un placebo (c.-à-d. un médicament faux et inactif qui ne devrait pas interagir avec leur épilepsie). Les personnes qui ont reçu du brivaracetam étaient également près de six fois plus susceptibles d'être libérées de toutes crises par rapport à celles qui ont reçu un placebo. Les personnes ayant reçu du brivaracetam n'étaient pas plus susceptibles de ressentir des effets secondaires que celles ayant reçu un placebo ; toutefois, elles étaient plus susceptibles de se retirer de l'étude en raison d'effets secondaires.
Niveau de confiance des données probantes
Les données probantes de l'absence de toutes les crises était d’un niveau de confiance faible et les données probantes d'une réduction de 50 % ou plus de la fréquence des crises était d’un niveau de confiance modéré. Cela signifie que lorsque le brivaracetam est utilisé comme traitement d'appoint chez les adultes souffrant d'épilepsie focale résistante aux médicaments, les personnes concernées ont plus de chances d'être libérées de toutes les crises que celles qui reçoivent un placebo et que le brivaracetam est probablement efficace pour réduire la fréquence des crises. Les données probantes concernant la proportion de personnes ayant ressenti des effets secondaires étaient d'un niveau de confiance modéré et il est donc probable qu'elles soient exactes. Nous n'avons pas étudié le nombre de personnes ayant subi des effets indésirables individuels. Cette question devrait être étudiée dans les futurs revues.
Les données probantes de cette revue proviennent d'essais contrôlés randomisés portant uniquement sur des adultes et principalement sur des personnes souffrant d'épilepsie focale résistante aux médicaments, et non d'épilepsie généralisée.
Cette revue montre que dans l'ensemble, le brivaracetam est un médicament assez tolérable et efficace pour une utilisation spécifique chez les adultes souffrant d'épilepsie focale résistante aux médicaments. Tous les participants à l'étude étaient des adultes et la plupart souffraient d'épilepsie focale. Par conséquent, nous ne connaissons pas l'efficacité du brivaracetam chez les enfants ou chez les personnes atteintes d'autres types d'épilepsie, comme l'épilepsie généralisée (c'est-à-dire l'épilepsie qui touche l'ensemble du cerveau).
Les données probantes sont actuelles jusqu'au 7 septembre 2021.
Lorsqu'il est utilisé comme traitement d'appoint chez les personnes souffrant d'épilepsie résistante aux médicaments, le brivaracetam pourrait être efficace pour réduire la fréquence des crises et pourrait aider les patients à obtenir une absence de crises. Cependant, l'ajout de brivaracetam est probablement associé à une plus grande proportion d'abandons de traitement en raison d'effets indésirables par rapport au placebo. Il est important de noter qu'une seule des études éligibles comprenait des participants atteints d'épilepsie généralisée. Aucune des études incluses ne concernait des participants de moins de 16 ans, et toutes les études étaient de courte durée. Par conséquent, les conclusions de cette revue sont principalement applicables aux patients adultes atteints d'épilepsie focale résistante aux médicaments. Les recherches futures devraient se concentrer sur l'étude de la tolérabilité et de l'efficacité du brivaracétam pendant un suivi à plus long terme, ainsi que sur l'évaluation de l'efficacité et de la tolérabilité de l'ajout de brivaracétam dans la gestion d'autres types de crises et dans d'autres groupes d'âge.
Il s'agit d'une version mise à jour de la revue Cochrane publiée précédemment en 2019.
L'épilepsie est l'un des troubles neurologiques les plus fréquents. On estime que jusqu'à 30 % des personnes épileptiques continuent de faire des crises d'épilepsie malgré un traitement par un médicament antiépileptique. Ces patients sont classés comme pharmaco-résistants et doivent être traités par une association de plusieurs antiépileptiques. Le brivaracetam est un antiépileptique de troisième génération qui est un ligand de haute affinité pour la protéine 2A des vésicules synaptiques. Dans cette revue, nous avons étudié l'utilisation du brivaracetam comme traitement d'appoint de l'épilepsie.
Évaluer l'efficacité et la tolérabilité du brivaracetam lorsqu'il est utilisé comme traitement d'appoint pour les personnes souffrant d'épilepsie pharmaco-résistante.
Pour la dernière mise à jour, nous avons effectué des recherches dans les bases de données suivantes le 7 septembre 2021 : le registre Cochrane des études (CRS Web) ; MEDLINE (Ovid) 1946 au 3 septembre 2021. CRS Web comprend des essais contrôlés randomisés (ECR) et des quasi-ECR provenant de PubMed, Embase, ClinicalTrials.gov, le Système d'enregistrement international des essais cliniques (ICTRP) de l'OMS, le registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL) et les registres spécialisés des groupes de revue Cochrane, y compris le groupe Cochrane sur l’épilepsie.
Nous avons recherché des ECR à groupes parallèles ayant recruté des personnes de tout âge souffrant d'épilepsie pharmaco-résistante. Nous avons accepté les études avec n'importe quel niveau de mise en aveugle (double aveugle, simple aveugle ou ouvert).
Conformément aux procédures méthodologiques standard de Cochrane, deux auteurs de la revue ont évalué de manière indépendante les essais en vue de leur inclusion, avant d'évaluer la qualité des essais et d'extraire les données pertinentes. Le critère de jugement principal à évaluer était une réduction de 50 % ou plus de la fréquence des crises. Les critères de jugement secondaires étaient : l’absence de convulsion, l'interruption du traitement pour quelque raison que ce soit, l'interruption du traitement en raison d'événements indésirables, la proportion des participants ayant subi des événements indésirables, et les interactions médicamenteuses. Nous avons utilisé une population en intention de traiter pour toutes les analyses primaires et avons présenté les résultats sous forme de risque relatif (RR) avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %.
Nous n'avons pas identifié de nouvelles études pour cette mise à jour, par conséquent les résultats et les conclusions de la revue sont inchangés.
La revue précédente comprenait six études portant sur un total de 2411 participants. Une seule étude comprenait des participants ayant des crises d'épilepsie focale et des crises d'épilepsie généralisée ; les cinq autres essais comprenaient des participants n'ayant que des crises d'épilepsie focale. Les participants à l'étude étaient âgés de 16 à 80 ans. Les périodes de traitement allaient de 7 à 16 semaines. Nous avons estimé que deux études présentaient un faible risque de biais et quatre un risque de biais pas clair. Les détails sur la méthode utilisée pour l’assignation secrète et la façon dont la mise en aveugle a été maintenu étaient insuffisants dans chacune des études. Une étude n'a pas rapporté tous les critères de jugement préspécifiés dans le protocole de l'essai, et il y avait des divergences dans les rapports d'une autre étude.
Les participants recevant le brivaracetam en complément étaient plus susceptibles de connaître une réduction de 50 % ou plus de la fréquence des crises que ceux recevant le placebo (RR 1,81, IC à 95 % 1,53 à 2,14 ; 6 études ; données probantes d’un niveau de confiance modéré). Les participants recevant du brivaracetam étaient plus susceptibles d'atteindre l'absence de crises ; cependant, les données probantes sont d’un niveau de confiance faible (RR 5,89, IC à 95 % 2,30 à 15,13 ; 6 études). L'incidence de l'arrêt du traitement, quelle qu'en soit la raison, était légèrement supérieure chez les participants recevant du brivaracetam par rapport à ceux recevant un placebo (RR 1,27, IC à 95 % 0,94 à 1,74 ; 6 études ; données probantes d’un niveau de confiance faible). Le risque que les participants subissent un ou plusieurs événements indésirables n'a pas différé de manière significative après le traitement par brivaracetam par rapport au placebo (RR 1,08, IC à 95 % 1,00 à 1,17 ; 5 études ; données probantes d’un niveau de confiance modéré). Cependant, les participants recevant du brivaracetam semblaient être plus susceptibles d'abandonner le traitement en raison d'effets indésirables que ceux recevant un placebo (RR 1,54, IC à 95 % 1,02 à 2,33 ; 6 données probantes d’un niveau de confiance faible).
Post-édition effectuée par Hussein Ayoub et Cochrane France. Une erreur de traduction ou dans le texte d'origine ? Merci d'adresser vos commentaires à : traduction@cochrane.fr