Contexte
L'endométriose est la présence de tissus qui tapissent normalement l'utérus (ventre) dans des sites autres que la cavité utérine, tels que les ovaires (où les ovules sont produits), les trompes de Fallope (qui relient les ovaires et l'utérus) et le bassin. Elle peut provoquer des douleurs, l'infertilité et d’autres symptômes qui peuvent réduire la qualité de vie. Il existe différents traitements de l'endométriose, dont la chirurgie laparoscopique (dite en « trou de serrure »), qui consiste à enlever les zones visibles de l'endométriose. Les auteurs de la revue systématique Cochrane ont évalué les données probantes sur l'utilisation de la chirurgie laparoscopique pour traiter la douleur et les problèmes de fertilité chez les femmes atteintes d'endométriose. Les techniques chirurgicales laparoscopiques comprennent l'ablation, qui signifie la destruction d'une lésion (par exemple, par brûlure), et l'excision, qui consiste à découper une lésion.
Caractéristiques des études
Nous avons inclus 14 essais cliniques (concernant 1 563 participants). Ils ont été menés en Australie, au Canada, en Égypte, en France, en Italie, en Iran et au Royaume-Uni. La plupart comparent l'ablation ou l'excision laparoscopique à la laparoscopie diagnostique. Seuls six des 14 essais inclus ont indiqué leur source de financement. Les données probantes sont à jour jusqu'en avril 2020.
Principaux résultats
Nous avons constaté qu'il n'est pas certain que la chirurgie laparoscopique améliore la douleur globale par rapport à la seule laparoscopie diagnostique. Malheureusement, nous n’avons pas trouvé de donnée sur les naissances vivantes ; cependant, nous avons constaté que la chirurgie laparoscopique pourrait augmenter les taux de grossesse intra-utérine (dans l'utérus) par rapport à la seule laparoscopie diagnostique. Nous ne savons pas si l'excision laparoscopique est plus efficace que l'ablation pour soulager la douleur, bien que ce résultat soit issu d'une seule étude. Il n'y avait pas suffisamment de données probantes sur les effets secondaires pour permettre de tirer des conclusions concernant la sécurité.
Niveau de confiance des données probantes
Le niveau de confiance des données probantes était modéré à très faible en ce qui concerne l'efficacité de la chirurgie laparoscopique. Des études supplémentaires sont nécessaires dans ce domaine, et celles-ci devraient rapportées certains paramètres spécifiques de l'endométriose (c'est-à-dire l'ensemble des critères de jugement de base, élaboré par les professionnels de santé, les chercheurs et les femmes atteintes d'endométriose) et les effets indésirables en tant que critère de jugement.
Par rapport à la laparoscopie diagnostique seule, il n'est pas certain que la chirurgie laparoscopique réduise la douleur globale associée à une endométriose minimale à sévère. Nous n’avons pas trouvé de données qui ont été rapportées sur les naissances vivantes. Il existe des données probantes d’un niveau de confiance modéré supportant que la chirurgie laparoscopique augmente les taux de grossesse intra-utérine viable confirmée par échographie par rapport à la laparoscopie diagnostique seule. Nous n’avons pas trouvé d’étude qui ait porté sur les naissances vivantes, et cela pour l’ensemble des comparaisons. Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour étudier la gestion des différents sous-types d'endométriose et comparer les interventions par laparoscopie avec le mode de vie et les interventions médicales. Il n'y avait pas suffisamment de données probantes sur les événements indésirables pour permettre de tirer des conclusions concernant la sécurité.
L'endométriose est associée à la douleur et à l'infertilité. Les interventions chirurgicales visent à supprimer les zones visibles d'endométriose et à restaurer l'anatomie.
Évaluer l'efficacité et la sécurité de la chirurgie laparoscopique dans le traitement de la douleur et de l'infertilité associées à l'endométriose.
Cette revue s'est appuyée sur la stratégie de recherche développée par le Groupe Cochrane sur la gynécologie et la fertilité, y compris la recherche dans le registre spécialisé du Groupe, CENTRAL, MEDLINE, Embase, PsycINFO, CINAHL, les listes de référence pour les essais pertinents et les registres d'essais depuis leur création jusqu'en avril 2020.
Nous avons sélectionné des essais contrôlés randomisés (ECR) qui comparent l'efficacité et la sécurité de la chirurgie laparoscopique à toute autre intervention laparoscopique ou robotique, à un traitement holistique ou médical, ou à une laparoscopie diagnostique uniquement.
Deux auteurs de l'examen ont effectué, de manière indépendante, la sélection des études, l'évaluation de la qualité des essais et l'extraction des données pertinentes, les désaccords étant résolus par un troisième auteur de la revue. Nous avons recueilli des données sur l'ensemble des critères de jugement de base de l'endométriose. Les critères de jugement principaux étaient la douleur globale et les naissances vivantes. Nous avons évalué le niveau de confiance des données probantes à l'aide des méthodes GRADE.
Nous avons inclus 14 ECR. Les études ont randomisé 1 563 femmes atteintes d'endométriose. Quatre ECR ont comparé l'ablation ou l'excision laparoscopique à la seule laparoscopie diagnostique. Deux ECR ont comparé l'excision laparoscopique à la seule laparoscopie diagnostique. Un ECR a comparé l'ablation ou l'excision laparoscopique à l'ablation ou l'excision laparoscopique et à la suspension utérine. Deux ECR ont comparé l'ablation laparoscopique et la section du nerf utérin à la seule laparoscopie diagnostique. Un ECR a comparé l'ablation laparoscopique à la laparoscopie diagnostique et aux analogues de l'hormone de libération de la gonadotrophine (GnRH). Deux ECR ont comparé l'ablation laparoscopique à l'excision laparoscopique. Un ECR a comparé l'ablation laparoscopique ou l'excision par coagulation thermique à l'hélium avec l'ablation laparoscopique ou l'excision par électrodiathermie. Un ECR a comparé la chirurgie laparoscopique conservatrice à la résection colorectale laparoscopique d'une endométriose profonde infiltrant le rectum. Les limites communes des études primaires comprenaient l'absence de mise en insu clairement décrite, l'absence de description complète des méthodes de randomisation et de dissimulation de l’assignation, et la présentation inadéquate des données sur les critères de jugement.
Traitement par laparoscopie par rapport à la laparoscopie diagnostique
Nous ne sommes pas certains de l'effet du traitement laparoscopique sur les scores globaux de douleur par rapport à la laparoscopie diagnostique seule, à six mois (différence moyenne (DM) 0,90, intervalle de confiance (IC) à 95 % 0,31 à 1,49 ; 1 ECR, 16 participants ; données probantes d’un niveau de confiance très faible) et à 12 mois (DM 1,65, IC à 95 % 1,11 à 2,19 ; 1 ECR, 16 participants ; données probantes d’un niveau de confiance très faible), où une valeur positive signifie un soulagement de la douleur (plus le score est élevé, plus le soulagement de la douleur est important) et une valeur négative reflète une augmentation de la douleur (plus le score est bas, plus la douleur augmente). Nous n’avons pas trouvé d’étude qui ont regardé les naissances vivantes.
Nous sommes pas certains de l'effet du traitement laparoscopique sur la qualité de vie par rapport à la seule laparoscopie diagnostique : Résumé de l'indice EuroQol-5D à six mois (DM 0,03, IC à 95 % -0,12 à 0,18 ; 1 ECR, 39 participants ; données probantes d’un niveau de confiance faible), de la composante santé mentale du formulaire sur la qualité de vie (version abrégée à 12 éléments, SF-12) (DM 2,30, IC à 95 % -4,50 à 9,10 ; 1 ECR, 39 participants ; données probantes d’un niveau de confiance faible) et de la composante santé physique du SF-12 (DM 2,70, IC à 95 % -2,90 à 8,30 ; 1 ECR, 39 participants ; données probantes d’un niveau de confiance faible). Le traitement par laparoscopie améliore probablement le taux de grossesse intra-utérine viable par rapport à la laparoscopie diagnostique seule (rapport de cotes (OR) 1,89, IC ) 95 % 1,25 à 2,86 ; 3 ECR, 528 participants ; I2 = 0 % ; données probantes d’un niveau de confiance modéré). Nous ne sommes pas sûrs de l'effet du traitement laparoscopique par rapport à la laparoscopie diagnostique seule, sur la grossesse extra-utérine (DM 1,18, IC à 95 % 0,10 à 13,48 ; 1 ECR, 100 participants ; données probantes d’un niveau de confiance faible) et sur la fausse couche (DM 0,94, IC à 95 % 0,35 à 2,54 ; 2 ECR, 112 participants ; données probantes d’un niveau de confiance faible). Les événements indésirables ont été peu rapportés. Dans aucun des groupes il n’a été rapporté de conversion à la laparotomie (1 ECR, 341 participants).
Ablation par laparoscopie et section du nerf utérin par rapport à la laparoscopie diagnostique
Nous ne sommes pas certains de l'effet de l'ablation laparoscopique et de la section du nerf utérin sur les événements indésirables (plus précisément les lésions vasculaires) par rapport à la laparoscopie diagnostique seule (OR 0,33, IC à 95 % 0,01 à 8,32 ; 1 ECR, 141 participants ; données probantes d’un niveau de confiance faible). Nous n’avons pas trouvé d’étude qui ait porté sur les scores globaux de douleur (à six et 12 mois), les naissances vivantes, la qualité de vie, la grossesse intra-utérine viable confirmée par échographie, la grossesse extra-utérine et la fausse couche.
Ablation par laparoscopie par rapport à l’excision par laparoscopie
Il n'y avait pas suffisamment de données probantes pour déterminer s'il y avait une différence sur la douleur globale, mesurée à 12 mois, pour l'ablation par laparoscopie par rapport à l'excision par laparoscopie (DM 0,00, IC à 95 % -1,22 à 1,22 ; 1 ECR, 103 participants ; données probantes d’un niveau de confiance très faible). Nous n’avons pas trouvé d’étude qui ait porté sur les scores globaux de douleur à six mois, les naissances vivantes, la qualité de vie, la grossesse intra-utérine viable confirmée par échographie, la grossesse extra-utérine, la fausse couche et les effets indésirables.
Coagulateur thermique à l'hélium par rapport à l’électrodiathermie
Nous ne savons pas si la coagulation thermique à l'hélium, par rapport à l'électrodiathermie, améliore la qualité de vie en utilisant le questionnaire sur la qualité de vie spécifique à l’endométriose en 30 points (EHP-30) à neuf mois, en considérant les composantes : douleur (DM 6,68, IC à 95 % -3,07 à 16,43 ; 1 ECR, 119 participants ; données probantes d’un niveau de confiance très faible), contrôle et impuissance (DM 4,79, IC à 95 % -6,92 à 16,50 ; 1 ECR, 119 participants ; données probantes d’un niveau de confiance très faible), le bien-être émotionnel (DM 6,17, IC à 95 % -3,95 à 16,29 ; 1 ECR, 119 participants ; données probantes d’un niveau de confiance très faible) et le soutien social (DM 5,62, IC à 95 % -6,21 à 17,45 ; 1 ECR, 119 participants ; données probantes d’un niveau de confiance très faible). Les événements indésirables n'ont pas pu être estimés. Nous n’avons pas trouvé d’étude qui ait porté sur les scores globaux de douleur (à six et 12 mois), les naissances vivantes, la grossesse intra-utérine viable confirmée par échographie, la grossesse extra-utérine et la fausse couche.
Post-édition effectuée par Abdul Gafur et Cochrane France. Une erreur de traduction ou dans le texte d'origine ? Merci d'adresser vos commentaires à : traduction@cochrane.fr